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Su quali basi Pfizer ha rivendicato il 95%?

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Sepolto all'interno della FDA documento informativo per la riunione del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati (VRBPAC) del 10 dicembre 2020, per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 ci sono dati allarmanti e una questione preoccupante che dovrebbe essere affrontata. 

In primo luogo, vale la pena sottolineare che Pfizer ha utilizzato un 'laboratorio centrale' (vedi pagina 13 del documento) di sua scelta, per confermare i casi di COVID-19 mediante un test PCR. 'Se, in qualsiasi momento, un partecipante sviluppa una malattia respiratoria acuta, si verifica una visita di malattia. Le valutazioni per le visite mediche includono un tampone nasale (turbinato medio), che viene testato in un laboratorio centrale utilizzando un test di reazione a catena della polimerasi della trascrizione inversa (RT-PCR).'

In precedenza ho scritto un rapporto investigativo approfondito sul Test PCR. Il valore della soglia del ciclo (CT) utilizzato influisce notevolmente sull'esito di un test. 

Secondo un studio di Jaafar et al., gli autori hanno scoperto che quando si eseguono test PCR con 35 cicli o più, l'accuratezza è scesa al 3%, il che significa che fino al 97% dei risultati positivi potrebbe essere falso positivo.

Non ci sono informazioni fornite sul valore CT utilizzato in questo "laboratorio centrale".

Dato ciò che sappiamo, lo studio clinico cardine di Pfizer è stato di fatto, non in cieco: le loro linee guida per lo sblocco sono chiaramente indicate all'interno del proprio protocollo di studio e per potenziali casi di COVID-19, il personale del sito di sperimentazione è stato immediatamente sbloccato. Ciò significa che il personale dello studio sapeva se un particolare partecipante sintomatico aveva il placebo o il vaccino. 

Il tasso di efficacia del vaccino ampiamente pubblicizzato di Pfizer del 95% è emerso dai risultati dei test PCR generati da questo laboratorio centrale. Lo sblocco degli studi clinici porta a un forte pregiudizio e a una grave perdita di integrità dei dati, quindi potenzialmente i CT avrebbero potuto essere aumentati per i partecipanti non vaccinati (placebo) sospettati di avere COVID-19, portando a risultati positivi Covid quasi garantiti. Per coloro che avevano il vaccino, il valore CT utilizzato avrebbe potuto essere molto inferiore, rendendo più probabile che generi un risultato negativo. 

A pagina 24 del documento, i risultati che mostrano il 95% di VE (efficacia del vaccino) per il vaccino sono riportati di seguito. 

Il 95% VE (efficacia del vaccino) deriva dal 8 casi Covid confermati dal gruppo vaccinato (da almeno 7 giorni dopo la dose 2) rispetto a 162 dal gruppo placebo. Questi due dati sono essenzialmente ciò su cui la Pfizer ha appeso il cappello per dimostrare che il loro vaccino è stato un successo.

Questi sono i dati su cui la FDA e altri organismi di regolamentazione in tutto il mondo hanno fatto affidamento per concedere l'EUA (Emergency Use Authorisation) per il vaccino Pfizer-BioNTech COVID-19 e per miliardi di dosi da spedire in tutto il mondo con alcuni paesi che impongono un'applicazione altamente controversa mandati sui vaccini draconiani. 

Una sezione chiave sepolta all'interno di questo documento, che allude forse al vero VE in quel momento, sono i seguenti dati dannosi di seguito (trovati a pagina 42).

Queste erano persone che mostravano sintomi reali. Se calcoli il VE da questi numeri, è un 12% incredibilmente basso. VE è calcolato dividendo la differenza tra il numero di casi nel gruppo placebo e vaccino, per il numero di casi nel gruppo placebo x 100 = VE del 12 %

Questa è una vasta scalata rispetto al 95% di VE generato da test PCR facilmente manipolabili, condotti in un laboratorio centrale scelto da Pfizer. La cosa ancora più allarmante è che questi dati erano conosciuti quasi un anno e mezzo fa dalla stessa FDA.

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