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Brownstone Institute - La FDA e i produttori di vaccini si rifiutano di mostrarci il loro lavoro

La FDA e i produttori di vaccini si rifiutano di mostrarci il loro lavoro

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Quando si tratta di iniezioni di mRNA per Covid, gli americani dipendono al 100% dalla FDA e dai produttori di vaccini per valutare e confermare la purezza e la coerenza. Potrebbe andar bene se le metodologie di test utilizzate dai produttori e dalla FDA fossero ancora completamente trasparenti, ma non lo sono più.

Non solo i risultati dei test sono confidenziali, anche i metodologia utilizzato non è stato reso pubblico. Il mondo deve solo fidarsi della parola dei produttori che non c'è contaminazione o variabilità nella sequenza dell'mRNA o nella sua sequenza nanoparticelle lipidiche componenti – anche se i dati epidemiologici pubblicati indicano il contrario.

La segretezza abbonda nonostante i produttori di vaccini lo ricevano miliardi di dollari dei contribuenti americani per condurre i propri sforzi di ricerca e sviluppo. La trasparenza dovrebbe essere imparziale, soprattutto quando si tratta della qualità dei prodotti farmaceutici americani.

Oltre a ciò, sia l’amministrazione Trump che quella Biden hanno proposto di revocare i diritti di proprietà intellettuale sull’mRNA Covid per le iniezioni di mRNA. Tuttavia, sia la FDA che i produttori proteggono rigorosamente le informazioni sugli ingredienti come segreti proprietari/commerciali. Ma è davvero appropriato etichettarlo come “segreto proprietario/commerciale” se la ricerca/sviluppo/prodotto è stato finanziato con centinaia di milioni di dollari dei contribuenti?

Una FDA trasparente e pubblicamente responsabile dovrebbe essere ansiosa di farlo in modo prospettico testare la maggior parte o tutti i suoi prodotti regolamentati qualitativo ed quantitativo coerenza – e rendere tali risultati disponibili al pubblico.

Una FDA trasparente condividerebbe anche la sua metodologia di test per i prodotti Covid a base di mRNA per gli scienziati che desiderano confermarlo. Ma chiunque tenti di accedere a queste informazioni le troverà sotto embargo tramite un rapporto della FDA reso inutile da ridicole redazioni non solo della metodologia, ma anche della critica della metodologia da parte della FDA.

Senza un elenco di ingredienti o una metodologia di test, è impossibile per chiunque altro al di fuori della FDA o dei produttori sapere esattamente come verificare la consistenza del prodotto. Ciò è particolarmente problematico poiché nuovi dati preliminari, che utilizzano una metodologia indipendente, hanno prodotto prove preoccupanti contaminazione nel prodotto mRNA Covid.

Metodologia di test di qualità impropria della FDA

Preoccupante è anche il fatto che nel 2021 la FDA abbia deciso di iniziare a monitorare la qualità farmaceutica americana tramite un raccolta a distanza di "campioni di farmaci spediti per posta – un processo molto meno affidabile rispetto all’analisi dei campioni raccolti direttamente negli impianti di produzione o nei punti di distribuzione dai funzionari della FDA.

Questa metodologia di campionamento “per posta” è assurda. Sarebbe come se un dipartimento sanitario statale monitorasse i ristoranti chiedendo loro di spedire periodicamente vari articoli dal loro menu per essere testati per potenziali contaminazioni di origine alimentare o chiedendo ai ristoranti di promettere di testare gli articoli stessi.

La mancanza di trasparenza nel dosaggio specifico non ha precedenza

A differenza di ogni altro prodotto farmaceutico approvato dalla FDA, compresi i prodotti a base di RNA precedentemente approvati patisiran (Onpattro®), nessuna delle iniezioni di Covid fornisce la sequenza, il peso molecolare e la forza in milligrammi sulla sua FDA ufficiale etichetta del pacchetto. Normalmente, l'etichettatura ufficiale della confezione della FDA fornisce le specifiche degli ingredienti effettivi in ​​quel volume, inclusa la struttura/sequenza e la concentrazione specifica. Questo non è il caso delle etichette dell’mRNA di Covid.

Cerca tutti i prodotti farmaceutici che ti vengono in mente nel Banca dati Drugs.come vedrai come tutte le etichette forniscono la struttura e/o il peso molecolare nell'etichettatura ufficiale della confezione. I colpi di mRNA Covid sono a cospicuo eccezione alla storica pratica di approvazione della FDA e alla regola dell'"etichetta veritiera".

Lo studio solleva una serie di domande di fondamentale importanza, alle quali non è possibile rispondere senza prima verificarne la coerenza – e il campionamento “per posta” è non il modo per farlo.

Fornire trasparenza sugli ingredienti e garantire la qualità attraverso una metodologia di campionamento adeguata è una missione fondamentale della FDA. In effetti, è stata la ragione principale per fondando l’agenzia nel 1906. Gli americani oggi meritano la massima trasparenza e una migliore supervisione del controllo di qualità quando si tratta dei nostri prodotti farmaceutici. La nostra salute potrebbe dipendere da questo.

Ripubblicato da RealClearHealth



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Autore

  • David Gortler

    Il Dr. David Gortler, un Brownstone Fellow del 2023, è un farmacologo, farmacista, ricercatore ed ex membro del Senior Executive Leadership Team della FDA che ha servito come consulente senior del Commissario della FDA su questioni di: affari normativi della FDA, sicurezza dei farmaci e FDA politica scientifica. È un ex professore didattico di farmacologia e biotecnologia alla Yale University e alla Georgetown University, con oltre un decennio di pedagogia accademica e ricerca scientifica, come parte dei suoi quasi due decenni di esperienza nello sviluppo di farmaci. È anche borsista presso l'Ethics and Public Policy Center

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