I legami della FDA con la Fondazione Gates

Nel 2017, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha stipulato un memorandum d'intesa (MOU) con la Fondazione Bill & Melinda Gates.

In base al protocollo d’intesa, le due entità hanno concordato di condividere informazioni per “facilitare lo sviluppo di prodotti innovativi, comprese contromisure mediche”, come strumenti diagnostici, vaccini e terapie per combattere la trasmissione di malattie durante una pandemia.

La FDA ha MOU con molte organizzazioni accademiche e no-profit, ma poche hanno tanto da guadagnare quanto Bill Gates, che ha investito miliardi in contromisure pandemiche.

Gli esperti temono che la Fondazione Gates possa avere un'influenza indebita sulle decisioni normative della FDA riguardo a queste contromisure.

David Gortler, ex consigliere senior del commissario della FDA tra il 2019 e il 2021, afferma di essere “sospettoso” del MOU.

“Se la Fondazione Gates stipulasse un protocollo d’intesa con un regolatore su un prodotto che desidera sviluppare, sembra che ci sarebbe un conflitto di interessi. E se tutte le altre aziende farmaceutiche facessero esattamente la stessa cosa della Fondazione Gates? lui dice. 

Gortler, ora membro dell'Ethics and Public Policy Center di Washington, DC, ha spiegato che normalmente gli incontri tra sviluppatori e regolatori dovrebbero essere una parte ufficiale del registro pubblico e soggetti alle richieste del Freedom of Information Act. 

"Tuttavia, un protocollo d'intesa come questo può aggirare i consueti requisiti di trasparenza delle comunicazioni ufficiali", afferma Gortler. “In questo modo le loro comunicazioni possono essere mantenute segrete.”

David Bell, ex ufficiale medico dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) che ora lavora come medico di sanità pubblica e consulente biotecnologico, concorda sul fatto che il protocollo d’intesa ha il potenziale per corrompere il processo normativo.

"La narrazione è che le fondazioni filantropiche possono solo essere buone, perché producono vaccini e salvano migliaia di vite, quindi dobbiamo ridurre la burocrazia e aiutare la FDA a fare le cose rapidamente altrimenti i bambini moriranno", dice Bell. “Ma in realtà ha il potenziale per corrompere l’intero sistema”.

Bell aggiunge: “Parlando in generale, le strette relazioni tra regolatori e sviluppatori sollevano inevitabili rischi che scorciatoie e favori possano compromettere il rigore della revisione del prodotto, mettendo a rischio il pubblico”.

Porta girevole

La FDA è stata aspramente criticata per la sua “porta girevole”. Dieci degli ultimi 11 commissari della FDA lasciò l'agenzia e si assicurò ruoli presso le aziende farmaceutiche che una volta regolavano.

Allo stesso modo, la Fondazione Gates ha assunto membri di alto rango della FDA, che portano con sé una conoscenza approfondita del processo normativo.

Ad esempio, Murray Lumpkin ha lavorato 24 anni presso la FDA, ricoprendo il ruolo di consulente senior del commissario della FDA e rappresentante per le questioni globali. Adesso lo è vicedirettore degli affari regolatori presso la Fondazione Gates e firmatario del MOU. 

E Margaret Hamburg, che ha ricoperto il ruolo di commissario della FDA tra il 2009 e il 2015, è ora in prima linea Scientific Advisory Board della Fondazione Gates.

Bell non ha dubbi che queste nomine fossero strategiche per “ingannare il sistema” dicendo: “Se lavorassi alla Fondazione Gates, assumerei sicuramente qualcuno come Murray Lumpkin”.

Secondo Bell, l'unico modo per risolvere il problema delle porte girevoli è inserire una "clausola di non concorrenza" nei contratti.

“Potrebbe darsi che i dipendenti della FDA non possano lavorare per le persone che hanno regolamentato per almeno 10 anni. Ci sono posti che hanno queste regole: le aziende private hanno accordi secondo cui non puoi lavorare per un rivale”, ha detto Bell.

La FDA ha respinto le domande sul potenziale conflitto di interessi o sulla mancanza di trasparenza nelle sue comunicazioni con la Fondazione Gates. In una dichiarazione, la FDA ha affermato:

Il processo decisionale normativo della FDA è basato sulla scienza. Gli ex funzionari della FDA non influiscono sulle decisioni normative. La FDA collabora solo con la Fondazione Bill e Melinda Gates ai sensi del MOU come descritto.

Gates ha miliardi in gioco

Gates si vantava di aver ricevuto un rendimento di 20 a 1 sul suo investimento di 10 miliardi di dollari nel “finanziamento e consegna” di medicinali e vaccini.

"È il miglior investimento che abbia mai fatto", ha ha scritto nel Wall Street Journal. "Decenni fa, questi investimenti non erano scommesse sicure, ma oggi quasi sempre ripagano alla grande."

Nel settembre 2019, appena prima della pandemia, i documenti della SEC mostravano che la fondazione aveva acquistato oltre 1 milione di azioni di BioNTech (partner di Pfizer) per 18.10 dollari per azione. Entro novembre 2021, la fondazione ha venduto la maggior parte delle azioni per una media di $ 300 per azione.

Il giornalista investigativo Jordan Schachtel segnalati la fondazione ha intascato circa 260 milioni di dollari di profitti – più di 15 volte il suo investimento originale – la maggior parte dei quali non tassati perché investiti attraverso la fondazione.

Nel suo recente libro, Come prevenire la prossima pandemia, Gates avverte che le future pandemie rappresentano la più grande minaccia per l’umanità e che la sopravvivenza dipende dalle strategie globali di preparazione alle pandemie, posizionandosi saldamente al centro della definizione dell’agenda.

Nell'ottobre 2019 hanno ospitato la Fondazione Gates e il World Economic Forum 201 Event, che ha riunito agenzie governative, società di social media e organizzazioni di sicurezza nazionale per simulare una pandemia globale “fittizia”.

Il tasto raccomandazioni Dall’evento emergerebbe che una tale crisi richiederebbe l’impiego di nuovi vaccini, la sorveglianza e il controllo delle informazioni e dei comportamenti umani, orchestrando la cooperazione e il coordinamento di industrie chiave, governi nazionali e istituzioni internazionali.

Diverse settimane dopo, quando è emersa la pandemia di Covid-19, molti aspetti di questo “scenario ipotetico” sono diventati una realtà agghiacciante.

La Fondazione Gates, che detiene azioni in una serie di aziende farmaceutiche tra cui Merck, Pfizer e Johnson & Johnson, è ora accreditato con l’esercizio di un’influenza significativa sulla direzione della risposta globale alla pandemia, affermando la sua scopo è “vaccinare il mondo intero” con un vaccino contro il covid-19.

Dominio globale

La Fondazione Gates ha investito milioni nel finanziamento di ONG, media e agenzie internazionali, guadagnando a Gates un notevole peso politico.

I contributi finanziari ai media hanno procurato a Gates una copertura giornalistica favorevole, vantandosi del sito web della fondazione ha impegnato quasi 3.5 milioni di dollari nel Custode nel 2020-2023.

L’ente regolatore dei medicinali del Regno Unito – l’MHRA – comunicati ci sono voluti circa 3 milioni di dollari in finanziamenti dalla Fondazione Gates nel 2022, che si estenderebbero su diversi anni finanziari.

Il candidato presidenziale Robert F Kennedy, Jr ha definito Gates “l’uomo più potente nel campo della sanità pubblica” perché è riuscito a indirizzare la strategia pandemica dell’OMS concentrandosi principalmente sulla vaccinazione.

Kennedy ha detto in un colloquio che l'OMS “implora e ribalta” i finanziamenti di Gates, che ora vengono compensati su 88 percento dell'importo totale delle donazioni dell'OMS da parte di fondazioni filantropiche.

"Penso che [Gates] creda di essere in qualche modo ordinato divinamente per portare la salvezza al mondo attraverso la tecnologia", ha detto Kenney. "Crede che l'unico percorso per una buona salute sia dentro una siringa."

L'amministratore delegato della Gates Foundation, Mark Suzman, ha risposto alle preoccupazioni secondo cui la fondazione ha "un'influenza sproporzionata nella definizione delle agende nazionali e globali, senza alcuna responsabilità formale nei confronti degli elettori o degli organismi internazionali".

"È vero che tra i nostri dollari, la nostra voce e il potere di convocazione, abbiamo accesso e influenza che molti altri non hanno", ha ammesso Suzman nel suo Lettera annuale 2023 . 

“Ma non commettere errori: laddove esiste una soluzione in grado di migliorare i mezzi di sussistenza e salvare vite umane, la sosterremo con insistenza. Non smetteremo di usare la nostra influenza, insieme ai nostri impegni finanziari, per trovare soluzioni", ha scritto.

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