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I farmaci da prescrizione sono la principale causa di morte

I farmaci da prescrizione sono la principale causa di morte

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E gli psicofarmaci sono la terza causa di morte

Il trattamento eccessivo con farmaci uccide molte persone e il tasso di mortalità è in aumento. È quindi strano che abbiamo permesso che questa pandemia di droga di lunga durata continuasse, e lo è ancora di più perché la maggior parte dei decessi per droga sono facilmente prevenibili. 

Nel 2013, ho stimato che i farmaci da prescrizione rappresentano la terza causa di morte dopo le malattie cardiache e il cancro.1 e nel 2015, che gli psicofarmaci da soli rappresentano anche la terza causa di morte.2 Tuttavia, negli Stati Uniti, si afferma comunemente che i nostri farmaci sono “solo” la quarta causa di morte.3,4 Questa stima è stata derivata da una meta-analisi del 1998 di 39 studi statunitensi in cui i monitor hanno registrato tutte le reazioni avverse ai farmaci che si sono verificate mentre i pazienti erano in ospedale o che hanno rappresentato la ragione del ricovero ospedaliero.5

Questa metodologia sottostima chiaramente le morti per droga. La maggior parte delle persone uccise dai farmaci muoiono fuori dagli ospedali e, secondo la meta-analisi, il tempo trascorso negli ospedali è stato in media di soli 11 giorni.5 Inoltre, la meta-analisi ha incluso solo i pazienti deceduti a causa di farmaci adeguatamente prescritti, non quelli deceduti a causa di errori nella somministrazione del farmaco, non conformità, overdose o abuso di farmaci, e non decessi in cui la reazione avversa al farmaco era solo possibile. .5 

Molte persone muoiono a causa di errori, ad esempio l'uso simultaneo di farmaci controindicati, e molte possibili morti per droga sono reali. Inoltre, la maggior parte degli studi inclusi sono molto vecchi, l’anno di pubblicazione medio è il 1973, e i decessi per droga sono aumentati drammaticamente negli ultimi 50 anni. Ad esempio, nel 37,309 sono stati segnalati alla FDA 2006 decessi dovuti a farmaci e 123,927 dieci anni dopo, ovvero 3.3 volte di più.6 

Nei registri ospedalieri e nei rapporti dei coroner, i decessi legati ai farmaci soggetti a prescrizione sono spesso considerati dovuti a cause naturali o sconosciute. Questo malinteso è particolarmente comune per le morti causate dagli psicofarmaci.2,7 Anche quando i giovani pazienti affetti da schizofrenia muoiono improvvisamente, si parla di morte naturale. Ma non è naturale morire giovani ed è risaputo che i neurolettici possono provocare aritmie cardiache letali. 

Molte persone muoiono a causa dei farmaci che assumono senza sollevare alcun sospetto che possa trattarsi di un effetto avverso del farmaco. I farmaci antidepressivi uccidono molte persone, soprattutto tra gli anziani, perché possono causare ipotensione ortostatica, sedazione, confusione e vertigini. I farmaci raddoppiano il rischio di cadute e fratture dell’anca in modo dose-dipendente,8,9 ed entro un anno dalla frattura dell'anca, circa un quinto dei pazienti sarà morto. Poiché gli anziani spesso cadono comunque, non è possibile sapere se tali morti siano dovute alla droga.

Un altro esempio di decessi dovuti a farmaci non riconosciuti è fornito dai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Hanno ucciso centinaia di migliaia di persone,1 principalmente attraverso attacchi cardiaci e ulcere gastriche sanguinanti, ma è improbabile che questi decessi siano codificati come reazioni avverse al farmaco, poiché tali decessi si verificano anche in pazienti che non assumono i farmaci. 

La meta-analisi statunitense del 1998 stimava che 106,000 pazienti muoiono ogni anno in ospedale a causa degli effetti avversi dei farmaci (un tasso di mortalità dello 0.32%).5 Uno studio norvegese condotto attentamente ha esaminato 732 decessi avvenuti in un periodo di due anni terminato nel 1995 in un dipartimento di medicina interna e ha rilevato che ci sono stati 9.5 decessi per droga ogni 1,000 pazienti (un tasso di mortalità dell’1%).10 Questa è una stima molto più affidabile, poiché le morti per droga sono aumentate notevolmente. Se applichiamo questa stima agli Stati Uniti, otteniamo 315,000 decessi annuali per droga negli ospedali. Una revisione di quattro studi più recenti, dal 2008 al 2011, ha stimato che ci siano stati oltre 400,000 decessi per droga negli ospedali statunitensi.11

L’uso di farmaci è ormai così comune che ci si potrebbe aspettare che i neonati nel 2019 assumano farmaci da prescrizione per circa la metà della loro vita negli Stati Uniti.12 Inoltre, la polifarmacia è in aumento.12 

Quante persone vengono uccise dagli psicofarmaci?

Se vogliamo stimare il bilancio delle vittime degli psicofarmaci, la prova più affidabile che abbiamo sono gli studi randomizzati controllati con placebo. Ma dobbiamo considerare i loro limiti. 

Innanzitutto, di solito durano solo poche settimane, anche se la maggior parte dei pazienti assume i farmaci per molti anni.13,14 

In secondo luogo, la politerapia è comune in psichiatria e ciò aumenta il rischio di morte. Ad esempio, il Ministero della Sanità danese ha avvertito che l'aggiunta di una benzodiazepina a un neurolettico aumenta la mortalità del 50-65%.15 

In terzo luogo, la metà di tutti i decessi non figura nei rapporti di sperimentazione pubblicati.16 Per quanto riguarda la demenza, i dati pubblicati mostrano che per ogni 100 persone trattate con un nuovo neurolettico per dieci settimane, un paziente muore.17 Si tratta di un tasso di mortalità estremamente alto per un farmaco, ma i dati della FDA sugli stessi studi mostrano che è due volte più alto, vale a dire due pazienti uccisi su 100 dopo dieci settimane.18 E se allunghiamo il periodo di osservazione, il bilancio delle vittime diventa ancora più alto. Uno studio finlandese condotto su 70,718 abitanti della comunità con nuova diagnosi di Alzheimer ha riferito che i neurolettici uccidono 4-5 persone su 100 ogni anno rispetto ai pazienti non trattati.19

In quarto luogo, il disegno degli studi sugli psicofarmaci è parziale. In quasi tutti i casi, i pazienti erano già in trattamento prima di entrare nello studio,2,7 e alcuni di quelli randomizzati al placebo sperimenteranno quindi effetti di astinenza che aumenteranno il rischio di morte, ad esempio a causa di acatisia. Non è possibile utilizzare gli studi controllati con placebo nella schizofrenia per stimare l’effetto dei neurolettici sulla mortalità a causa del disegno di sospensione del farmaco. Il tasso di suicidio in questi studi non etici era da 2 a 5 volte superiore alla norma.20,21 Un paziente su 145 che sono entrati negli studi clinici su risperidone, olanzapina, quetiapina e sertindolo è morto, ma nessuno di questi decessi è stato menzionato nella letteratura scientifica e la FDA non ha
richiedono che siano menzionati.

In quinto luogo, gli eventi successivi all'interruzione del processo vengono ignorati. Negli studi Pfizer sulla sertralina negli adulti, il rapporto di rischio per suicidi e tentativi di suicidio era 0.52 quando il follow-up era di sole 24 ore, ma 1.47 quando il follow-up era di 30 giorni, vale a dire un aumento degli eventi suicidari.22 E quando i ricercatori hanno rianalizzato i dati degli studi della FDA sui farmaci per la depressione e hanno incluso i danni che si verificano durante il follow-up, hanno scoperto che i farmaci raddoppiano il numero di suicidi negli adulti rispetto al placebo.23,24 

Nel 2013, ho stimato che, nelle persone di età pari o superiore a 65 anni, neurolettici, benzodiazepine o simili e farmaci contro la depressione uccidono 209,000 persone ogni anno negli Stati Uniti.2 Tuttavia, ho utilizzato stime piuttosto prudenti e dati di utilizzo provenienti dalla Danimarca, che sono molto inferiori a quelli degli Stati Uniti. Ho quindi aggiornato l'analisi sulla base dei dati di utilizzo degli Stati Uniti, concentrandomi ancora una volta sulle fasce di età più anziane.

Per i neurolettici ho utilizzato la stima della mortalità del 2% ricavata dai dati della FDA.18 

Per quanto riguarda le benzodiazepine e farmaci simili, uno studio di coorte ha dimostrato che i farmaci hanno raddoppiato il tasso di mortalità, sebbene l’età media dei pazienti fosse di soli 55 anni.25 Il tasso di mortalità in eccesso era di circa l’1% all’anno. In un altro ampio studio di coorte, l’appendice al rapporto dello studio mostra che gli ipnotici hanno quadruplicato il tasso di mortalità (rapporto di rischio 4.5).26 Questi autori stimano che i sonniferi uccidono tra 320,000 e 507,000 americani ogni anno.26 Una stima ragionevole del tasso di mortalità annuale sarebbe quindi del 2%.

Per quanto riguarda gli SSRI, uno studio di coorte del Regno Unito su 60,746 pazienti depressi di età superiore a 65 anni ha dimostrato che provocano cadute e che i farmaci uccidono il 3.6% dei pazienti trattati per un anno.27 Lo studio è stato condotto molto bene, ad esempio i pazienti costituivano il controllo in una delle analisi, il che è un buon modo per rimuovere l'effetto dei confondenti. Ma il tasso di mortalità è sorprendentemente alto. 

Un altro studio di coorte, condotto su 136,293 donne americane in postmenopausa (di età compresa tra 50 e 79 anni) che hanno partecipato allo studio Women's Health Initiative, ha rilevato che i farmaci per la depressione erano associati a un aumento del 32% della mortalità per tutte le cause dopo aggiustamento per fattori confondenti, che corrispondeva allo 0.5% delle donne uccise dagli SSRI se trattate per un anno.28 Molto probabilmente il tasso di mortalità è stato sottostimato. Gli autori hanno avvertito che i loro risultati dovrebbero essere interpretati con grande cautela, poiché il modo in cui è stata accertata l'esposizione ai farmaci antidepressivi comportava un alto rischio di errata classificazione, che renderebbe più difficile riscontrare un aumento della mortalità. Inoltre, i pazienti erano molto più giovani rispetto allo studio britannico e il tasso di mortalità aumentava notevolmente con l’età ed era dell’1.4% per quelli di età compresa tra 70 e 79 anni. Infine, le donne esposte e quelle non esposte erano diverse per molti importanti fattori di rischio per la morte prematura, mentre le persone nella coorte del Regno Unito erano di loro controllo.

Per questi motivi ho deciso di utilizzare la media delle due stime, un tasso di mortalità annuo del 2%. 

Questi sono i miei risultati per gli Stati Uniti per questi tre gruppi di farmaci per le persone di almeno 65 anni di età (58.2 milioni; l'uso è solo in pazienti ambulatoriali):29-32

Una limitazione in queste stime è che si può morire solo una volta e molte persone ricevono la politerapia. Non è chiaro come dovremmo adeguarci a questo. Nello studio di coorte condotto nel Regno Unito su pazienti depressi, il 9% ha assunto anche neurolettici e il 24% ha assunto ipnotici/ansiolitici.27

D’altra parte, i dati sui tassi di mortalità provengono da studi in cui molti pazienti assumevano anche diversi psicofarmaci nel gruppo di confronto, quindi questa non è probabilmente una limitazione importante considerando anche che la politerapia aumenta la mortalità oltre ciò che causano i singoli farmaci. 

Le statistiche dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie elencano queste quattro principali cause di morte:33

Malattie cardiache: 695,547

Cancro: 605,213

Covid-19: 416,893

Incidenti: 224,935

Le morti per Covid-19 stanno rapidamente diminuendo e molte di queste morti non sono causate dal virus ma si sono verificate semplicemente in persone risultate positive al test perché l’OMS ha consigliato che tutti i decessi di persone risultate positive dovrebbero essere chiamati morti Covid. 

I giovani hanno un rischio di morte molto inferiore rispetto agli anziani, poiché raramente cadono e si rompono l’anca, motivo per cui mi sono concentrato sugli anziani. Ho cercato di essere conservatore. La mia stima non tiene conto di molti decessi per droga tra i soggetti di età inferiore ai 65 anni; comprendeva solo tre classi di psicofarmaci; e non includeva i decessi in ospedale. 

Non ho quindi dubbi sul fatto che gli psicofarmaci siano la terza causa di morte dopo le malattie cardiache e il cancro. 

Altri gruppi di farmaci e decessi ospedalieri

Anche gli analgesici sono importanti killer. Negli Stati Uniti, nel 70,000, circa 2021 persone sono state uccise da un’overdose di oppioidi sintetici.34 

Anche l’uso dei FANS è elevato. Negli Stati Uniti, il 26% degli adulti li usa regolarmente, il 16% dei quali li assume senza prescrizione medica35 (principalmente ibuprofene e diclofenac).36    

Poiché non sembrano esserci differenze sostanziali tra i farmaci nella loro capacità di provocare trombosi,37 potremmo utilizzare i dati per il rofecoxib. Merck e Pfizer hanno sottostimato gli eventi trombotici nei loro studi rispettivamente con rofecoxib e celecoxib, a tal punto da costituire una frode,1 ma in uno studio sugli adenomi del colon-retto, Merck ha valutato gli eventi trombotici. Si sono verificati 1.5 casi in più di infarto miocardico, morte cardiaca improvvisa o ictus nel gruppo rofecoxib rispetto al placebo per 100 pazienti trattati.38 Circa il 10% delle trombosi sono fatali, ma gli attacchi cardiaci sono rari nei giovani. Restringendo l'analisi alle persone di almeno 65 anni, otteniamo 87,300 decessi annuali. 

È stato stimato che ogni anno nel Regno Unito si verificano 3,700 decessi dovuti a complicanze legate all’ulcera peptica tra gli utilizzatori di FANS.39 corrispondente a circa 20,000 decessi ogni anno negli Stati Uniti. Pertanto, la stima totale dei decessi per FANS è di circa 107,000. 

Se aggiungiamo le stime di cui sopra, 315,000 morti in ospedale, 390,000 morti per psicofarmaci, 70,000 morti per oppioidi sintetici e 107,000 morti per FANS, otteniamo 882,000 morti per droga negli Stati Uniti ogni anno. 

Molti farmaci di uso comune diversi da quelli sopra menzionati possono causare vertigini e cadute, ad esempio i farmaci anticolinergici contro l'incontinenza urinaria e i farmaci contro la demenza, che vengono utilizzati rispettivamente dall'1% e dallo 0.5% della popolazione danese, anche se non hanno alcun effetto clinicamente rilevante. effetti.1,2 

È difficile sapere quale sia l’esatto bilancio delle vittime dei nostri farmaci, ma non c’è dubbio che siano la principale causa di morte. E il bilancio delle vittime sarebbe molto più alto se includessimo le persone di età inferiore a 65 anni. Inoltre, dal numero ufficiale dei decessi per malattie cardiache, bisognerebbe sottrarre quelli causati dai FANS, e dagli incidenti, i decessi per cadute causate da psicofarmaci e molti altri farmaci. 

Se una pandemia così letale fosse stata causata da un microrganismo, avremmo fatto tutto il possibile per tenerla sotto controllo. La tragedia è che potremmo facilmente tenere sotto controllo la pandemia della droga, ma quando i nostri politici agiscono, di solito peggiorano le cose. Hanno subito pressioni così forti da parte dell’industria farmaceutica che la regolamentazione dei farmaci è diventata molto più permissiva di quanto non fosse in passato.40 

La maggior parte dei decessi per droga sono prevenibili41 soprattutto perché la maggior parte dei pazienti deceduti non aveva bisogno del farmaco che li aveva uccisi. Negli studi controllati con placebo, l’effetto dei neurolettici e dei farmaci antidepressivi è stato notevolmente inferiore all’effetto clinicamente meno rilevante, anche per la depressione molto grave.2,7 E, nonostante il loro nome, farmaci antinfiammatori non steroidei, i FANS non hanno effetti antinfiammatori,1,42 e revisioni sistematiche hanno dimostrato che il loro effetto analgesico è simile a quello del paracetamolo (paracetamolo). Tuttavia, alla maggior parte dei pazienti con dolore si consiglia di assumere sia paracetamolo che un FANS da banco. Ciò non aumenterà l'effetto, ma solo il rischio di morte.

La cosa più tragica è che i principali psichiatri di tutto il mondo non si rendono conto di quanto siano inefficaci e pericolosi i loro farmaci. Uno psichiatra statunitense, Roy Perlis, professore ad Harvard, ha sostenuto nell’aprile 2024 che le pillole per la depressione dovrebbero essere vendute da banco perché sono “sicure ed efficaci”.43 Sono altamente pericolosi e inefficaci. Perlis ha anche affermato che i farmaci contro la depressione non aumentano il rischio di suicidio nelle persone di età superiore ai 25 anni, anche questo è sbagliato. Raddoppiano i suicidi negli adulti.23,24 

Perlis ha scritto: “Alcuni mettono ancora in dubbio le basi biologiche di questo disturbo, nonostante l’identificazione di più di 100 geni che aumentano il rischio di depressione e gli studi di neuroimaging che mostrano differenze nel cervello delle persone depresse”. Entrambe queste affermazioni sono palesemente sbagliate. Gli studi di associazione genetica sono risultati a mani vuote, così come gli studi di imaging del cervello, che sono generalmente altamente imperfetti.44 Le persone sono depresse perché vivono vite deprimenti, non a causa di qualche disturbo cerebrale.

Riferimenti

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18 Foglietto illustrativo della FDA per Risperdal (risperidone). Accesso 30 maggio 2022.

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Autore

  • Peter C. Gotzsche

    Il Dr. Peter Gøtzsche ha co-fondato la Cochrane Collaboration, una volta considerata la principale organizzazione di ricerca medica indipendente al mondo. Nel 2010 Gøtzsche è stato nominato professore di progettazione e analisi della ricerca clinica presso l'Università di Copenaghen. Gøtzsche ha pubblicato più di 97 articoli nelle "cinque grandi" riviste mediche (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal e Annals of Internal Medicine). Gøtzsche è anche autore di libri su questioni mediche tra cui Deadly Medicines e Organized Crime. Dopo molti anni di critica esplicita della corruzione della scienza da parte delle aziende farmaceutiche, l'appartenenza di Gøtzsche al consiglio di amministrazione di Cochrane è stata revocata dal suo consiglio di fondazione nel settembre 2018. Quattro consigli si sono dimessi per protesta.

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