Come il mio Rapporto “placebo” di Pfizer-BioNTech dello scorso luglio, per qualche motivo è diventato di nuovo virale, questo è un buon momento per affrontare un dettaglio importante che non ho trattato nel rapporto originale e che è stato trascurato nella discussione, a volte accesa, che ne è seguita. “Placebo” non significa necessariamente soluzione salina. Placebo in questo contesto potrebbe anche significare "nessun mRNA": cioè una soluzione contenente tutti gli ingredienti del farmaco tranne l'mRNA che dovrebbe essere impacchettato nelle nanoparticelle lipidiche che fungono da sistema di consegna nella piattaforma BioNTech. I lipidi sono vuoti: non hanno nulla da fornire. Manca la “sostanza attiva del farmaco”, l’mRNA.
Anche se non lo hanno detto apertamente, in realtà sembra che questo fosse ciò che avevano in mente i professori di chimica tedeschi che ho citato. Il focus del mio rapporto era non l’ormai famoso studio danese sulla variabilità dei lotti, che ha scoperto che diversi lotti del vaccino Pfizer-BioNTech erano associati a livelli molto diversi di tossicità, suddividendosi in tre grandi gruppi “blu”, “verde” e “giallo”, come rappresentato in il grafico sottostante.
Il fulcro del mio rapporto era la scoperta da parte dei professori tedeschi che tutti i lotti “gialli”, tranne uno, che sono quasi del tutto innocui secondo i dati danesi, non erano stati sottoposti a test di controllo qualità da parte dell’agenzia responsabile del rilascio dei lotti durante tutto il periodo. UE: vale a dire, l'Istituto Paul Ehrlich (PEI) tedesco.
Come ha osservato il Prof. Gerald Dyker un'intervista alla giornalista tedesca Milena Preradovicciò avvalora il sospetto che i lotti gialli siano “qualcosa come dei placebo”, cioè come se il PEI sapesse in anticipo che i lotti erano innocui e quindi non necessitavano di test. Tutti i lotti “blu” (altamente tossici) sono stati testati e così anche la grande maggioranza di quelli “verdi” (un po’ tossici).
Ma nell’intervista il Prof. Dyker ha poi proseguito dicendo qualcos’altro:
Inoltre, questa è forse anche un'informazione molto interessante per gli ascoltatori. Per “placebo” intendiamo la soluzione salina nel caso delle iniezioni e le pillole di zucchero nel caso di qualsiasi tipo di compresse. [Ma] Secondo la recente legislazione dell'UE... i placebo possono anche contenere tutti gli eccipienti. Deve mancare solo il principio attivo vero e proprio. E questo significherebbe in questo caso che si può inserire di tutto. La formulazione di nanoparticelle è assolutamente consentita. Allora deve mancare solo l'RNA modificato.
Quindi, i famosi lotti “gialli” dello studio danese potrebbero contenere tutto tranne l’mRNA?
La pubblicazione originale del mio articolo ha provocato furiosi tentativi di “sfatare” l’ipotesi del placebo. Questi si concentravano, da un lato, sull’affermazione che i lotti “gialli” erano in realtà associati a un tasso di eventi avversi più elevato di quanto suggerito dallo studio danese e, dall’altro, sull’affermazione che i dati danesi sono confusi con l’età . Come ho mostrato qui, entrambe le obiezioni, ad un esame più attento delle argomentazioni e dei dati, sono chiaramente respinte.
Le “debunking”, d’altra parte, hanno completamente ignorato la schiacciante correlazione tra i quasi innocui lotti “gialli” e i lotti che il PEI, in quanto autorità di rilascio dei lotti, non è riuscito a testare. Ma supponendo che i lotti “gialli” abbiano effettivamente provocato un numero di eventi avversi maggiore di quello che ci si potrebbe aspettare da reazioni puramente psicogene a un’iniezione salina, ciò potrebbe, ovviamente, essere spiegato dagli eccipienti. Dopotutto, è noto che le stesse nanoparticelle lipidiche sono associate a tossicità. Anche i lipidi vuoti darebbero luogo ad alcune reazioni avverse.
La possibilità che i lotti “gialli” contenessero tutto tranne l’mRNA suggerisce una collusione, più specificamente, tra l’ente regolatore tedesco, il PEI, e l’azienda tedesca BioNTech. (Per ragioni specifiche per cui tale collusione non sarebbe sorprendente, vedere il mio articolo qui.) BioNTech è lo sviluppatore e proprietario della piattaforma mRNA utilizzata nell'iniezione Pfizer-BioNTech e, a differenza degli Stati Uniti, si suppone che, lavorando con subappaltatori, abbia fornito tutto l'mRNA utilizzato nella stessa fornitura dell'UE.
Ciò emerge chiaramente dai dettagli della versione non oscurata dell'accordo di acquisto avanzato (APA) concluso tra la Commissione europea e il consorzio Pfizer-BioNTech. Sezione I.6.3 dell'APA, disponibile qui, legge:
La fornitura di vaccini in Europa proverrà principalmente dal sito di produzione Pfizer a Puurs, in Belgio, e incorporerà l'RNA prodotto nei siti di produzione controllati da BioNTech, compresi i siti gestiti dai seguenti subappaltatori in Germania...
Ma dopo aver nominato i subappaltatori, la sezione pertinente dell'APA prosegue specificando:
...tuttavia il Contraente può produrre e fornire da strutture al di fuori dell'Europa, ove opportuno per accelerare la fornitura...
Il motivo di questa eccezione sono i ben noti colli di bottiglia che hanno colpito inizialmente l’approvvigionamento di Pfizer-BioNTech nell’UE, poiché BioNTech è riuscita a completare solo l’acquisto del suo primo negozio su larga scala stabilimento di produzione a Marburgo al ricevimento dell'autorizzazione. “Strutture al di fuori dell'Europa” si riferisce senza dubbio allo stabilimento di produzione della Pfizer ad Andover, nel Massachusetts, dove Pfizer produce mRNA su licenza di BioNTech.
Ora sappiamo che i lotti “blu” altamente tossici dello studio danese sono stati lanciati per primi, poi i lotti “verdi” piuttosto tossici e per ultimi i lotti “gialli” quasi innocui. Quindi, i lotti “blu” potrebbero contenere mRNA dall’impianto Pfizer-Andover, i lotti “verdi” mRNA – forse a un dosaggio inferiore o alterato in qualche altro modo – dall’impianto BioNTech-Marburg, e i lotti “gialli” no? mRNA?
Ciò solleva a sua volta un’ulteriore domanda: l’offerta statunitense mostra un modello cronologico simile di diminuzione della tossicità batch? Oppure la tossicità della fornitura statunitense, contenente l’mRNA della Pfizer-Andover, è rimasta costante nel tempo?
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