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Devo vaccinare mio figlio contro il Covid?

Devo vaccinare mio figlio contro il Covid?

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Ieri, Florida seguito Norvegia non raccomandando il vaccino Covid ai bambini. Il CDC raccomanda Loro. 

Cosa dicono i dati? Come scienziati della salute pubblica, dobbiamo essere onesti sia con ciò che sappiamo sia con ciò che non sappiamo. 

L'autorizzazione all'uso di emergenza per il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech per bambini si è basata su due studi clinici randomizzati per età 5-11 e 12-15, rispettivamente, con un totale di 4,528 soggetti. In entrambi gli studi, si è verificata una riduzione delle infezioni da Covid lievi nei due mesi successivi alla seconda dose, con un'efficacia del vaccino compresa tra il 68% e il 98% per i bambini più piccoli e tra il 75% e il 100% per i 12-15 anni. -anni (intervalli di confidenza al 95%). 

Ciò che significano questi numeri è che se il valore vero è, ad esempio, 90%, e se 100 bambini sarebbero stati infettati senza vaccinazione, allora 90 di loro eviteranno l'infezione se vaccinati, mentre 10 bambini continueranno a contagiarsi nonostante siano vaccinati.

Un vaccino che prevenga solo malattie lievi è di scarsa utilità, quindi che dire di malattie gravi, ricoveri e decessi? Non ci sono stati eventi di questo tipo tra coloro che hanno ricevuto il vaccino. Ci sono stati anche zero tali eventi tra coloro che hanno ricevuto un placebo. 

Quindi, dagli studi randomizzati non sappiamo se i vaccini Covid prevengano ricoveri e morte tra i bambini. Né ci dicono se la protezione contro le infezioni lievi dura più di due mesi o se il vaccino riduce la trasmissione. 

Con informazioni limitate dagli studi randomizzati, dobbiamo rivolgerci a studi osservazionali e ora ne abbiamo uno. Nello Stato di New York, il 23% dei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e il 62% di quelli di età compresa tra 12 e 17 anni erano stati vaccinati completamente entro la fine di gennaio 2022. Questi 1.2 milioni di bambini vaccinati sono stati studiati dal 29 novembre al 30 gennaio, confrontandoli con i bambini non vaccinati nello Stato. Ecco cosa abbiamo imparato da quello studio, con tutte le stime del rischio basate su intervalli di confidenza del 95%.

  1. Lo studio di New York conferma i risultati degli studi randomizzati. Il vaccino riduce il rischio di infezione a breve termine. Durante le prime due settimane dopo la seconda dose, l'efficacia del vaccino contro le infezioni è compresa tra il 62% e il 68% per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e tra il 71% e l'81% per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni. 
  2. La protezione contro le infezioni diminuisce rapidamente. Nella quinta settimana dopo la vaccinazione, l'efficacia del vaccino contro le infezioni è compresa tra l'8% e il 16% per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni e tra il 48% e il 63% per i più grandicelli. Nella settima settimana dopo la vaccinazione, l'efficacia del vaccino è ulteriormente diminuita, raggiungendo un range del 18%-65% per i ragazzi di età compresa tra 12 e 17 anni. Ciò è coerente con il rapido declino della protezione tra cui abbiamo assistito adulti, anche se il declino sembra più rapido per i bambini. 
  3. Per i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, l'efficacia del vaccino è negativa durante la settima settimana dopo la seconda dose, con un rischio di infezione inferiore tra il 29% e il 56% per i non vaccinati. Come può essere? Una probabile spiegazione è che i bambini non vaccinati sono stati infettati prima di quelli vaccinati e, una volta svanita la protezione, i bambini vaccinati sono più a rischio rispetto a quelli non vaccinati che hanno ora acquisito l'immunità naturale. Cioè, il vaccino ha semplicemente posticipato le infezioni di alcune settimane o mesi. 
  4. E i decessi per Covid? Questo è ciò che conta davvero. Sfortunatamente, lo studio di New York non presenta dati sulla mortalità. Come mai? Nei due anni della pandemia, il tasso di sopravvivenza per i newyorkesi di età compresa tra 0 e 19 anni è del 99.999%. Nonostante oltre 3 milioni di bambini, potrebbero non esserci stati abbastanza morti per Covid durante il periodo di studio di due mesi per determinare l'efficacia del vaccino contro la mortalità. Sarebbe stato comunque utile contare i numeri, ma gli autori dello studio non lo hanno fatto. 
  5. Per il ricovero, lo studio riporta che l'efficacia del vaccino è superiore a quella per l'infezione e, sebbene anche tale protezione diminuisca nel tempo, il declino è più lento rispetto alle infezioni. I numeri riportati indicano che vaccinando 365,502 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni, si stima che siano stati evitati 90 ricoveri. Ciò significherebbe che per evitare un ricovero si devono vaccinare 4,047 bambini. Il numero corrispondente è 1,235 per i bambini di età compresa tra 12 e 17 anni.

    Questi numeri sono difficili da interpretare correttamente per quattro motivi. (i) Si basano su un periodo di due mesi e i vaccini hanno vantaggi aggiuntivi al di fuori di tale finestra temporale. (ii) Confrontano i bambini vaccinati con i bambini non vaccinati con o senza immunità naturale da una precedente infezione da Covid. Ciò sottovaluterà i benefici del vaccino per i bambini senza una precedente infezione, sovrastimando i benefici per quelli con un'immunità naturale. (iii) Comprendono sia i ricoveri dovuti a Covid sia i ricoveri per altre cause con una concomitante infezione da Covid lieve non correlata. Anche se il vaccino non avesse efficacia nel prevenire il ricovero a causa di Covid, l'efficacia contro l'infezione da Covid lieve garantirebbe che lo studio riportasse una buona efficacia contro il ricovero. Che l'efficacia del vaccino riportata sia maggiore per il ricovero che per le infezioni indica che c'è almeno una certa efficacia per i primi, ma è impossibile stimare correttamente il livello di efficacia senza dati che distinguano i ricoveri per e con Covid. (iv) Lo studio è stato condotto durante una grande ondata di infezioni, che da allora è diminuita. I vantaggi sono inferiori durante il periodo di trasmissione inferiore che abbiamo ora inserito.

Quando si decide se vaccinare un bambino, dobbiamo anche considerare le reazioni avverse note e potenziali. Dal Vaccine Safety Datalink del CDC sappiamo che i vaccini Pfizer e Moderna possono causare miocardite tra adolescenti e giovani adulti. Attuale stime del rischio sono nell'intervallo di una miocardite ogni 3,000 o 8,000 adolescenti e giovani uomini vaccinati. Le donne hanno un rischio inferiore. Potrebbero esserci anche ulteriori reazioni avverse ancora sconosciute. 

Il vaccino Covid è stato ampiamente utilizzato per i bambini senza solide informazioni sulla sua efficacia su ricoveri e decessi e senza la capacità di condurre un'adeguata valutazione rischio-beneficio. Il recente studio osservazionale dello Stato di New York aggiunge alcuni pezzi importanti al puzzle, ma non sappiamo ancora se i benefici superino i rischi. 

Per le persone anziane che non hanno ancora avuto il Covid ha senso vaccinarsi. Sebbene possano esserci reazioni avverse a basso rischio sconosciute, la grande riduzione del rischio di mortalità supera di gran lunga tali rischi. Per i bambini, il rischio di mortalità è molto basso e i rischi noti e ancora sconosciuti derivanti da reazioni avverse possono superare i benefici della riduzione dei ricoveri e dei decessi per Covid, che purtroppo sono ancora sconosciuti. 



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Autore

  • Martin Kulldorff

    Martin Kulldorff è un epidemiologo e biostatistico. È professore di medicina all'Università di Harvard (in congedo) e membro dell'Accademia della scienza e della libertà. La sua ricerca si concentra sui focolai di malattie infettive e sul monitoraggio della sicurezza dei vaccini e dei farmaci, per i quali ha sviluppato il software gratuito SaTScan, TreeScan e RSequential. Coautore della Dichiarazione di Great Barrington.

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