Il monopolio del vaccino Pfizer/BioNTech: il retroscena

L'idea che i mandati di vaccinazione e le relative misure per imporre la vaccinazione siano il prodotto dell'influenza di "Big Pharma" sui governi è un luogo comune tra i critici di tali misure. Inoltre, con il vaccino Pfizer che passa da un successo normativo all'altro e domina sempre più il mercato dei vaccini Covid-19 sia negli Stati Uniti che nell'Europa continentale (per non parlare di Israele, la cui campagna vaccinale è stata composta quasi esclusivamente da Pfizer), è chiaro che ciò che oggi si intende veramente con "Big Pharma" deve essere solo Pfizer e Pfizer. 

A seguito della copertura mediatica negativa degli effetti avversi (in particolare, trombosi) e, in alcuni casi, dell'intervento normativo da parte delle agenzie di vigilanza nazionali, entrambe le altre vere alternative "Big Pharma", AstraZeneca nell'UE e Johnson & Johnson nel L'UE e gli Stati Uniti sono stati relegati allo status di giocatori di bit al di fuori del Regno Unito. 

Sembrerebbe che almeno in Occidente ci stiamo muovendo verso un monopolio virtuale del vaccino contro il Covid-19 per Pfizer. Anche il vaccino Covid di Moderna – un'azienda che notoriamente non aveva mai immesso sul mercato un farmaco in precedenza e che quindi difficilmente potrebbe essere descritto come “Big Pharma” – viene sempre più esaminato per aver causato miocardite nei giovani maschi e il suo uso è limitato a persone con più di 30 anni in tutta una serie di paesi europei. 

Pfizer, al contrario, è rimasta intatta. Questo anche se la miocardite è un effetto avverso ampiamente riportato e ufficialmente riconosciuto di entrambi i vaccini mRNA, Moderna e Pfizer, nonostante recente analisi statistica del CDC, in ogni caso, non ha riscontrato "differenze significative" nella miocardite segnalata tra i due vaccini per i maschi di età compresa tra 18 e 25 anni, e anche se ci sono prove che Moderna fornisca una protezione più duratura (l'efficacia del vaccino è anche doppia rispetto a quella di Pfizer sei mesi dopo, secondo questo recente studio [p. 11]). 

Quale prova maggiore del potere disordinato di “Big Pharma” – cioè Pfizer – potrebbe esserci? Ma se la Pfizer non ha governato il mondo due anni fa, come è arrivata a governare il mondo oggi? 

Inoltre, come molti americani avranno scoperto solo quando la piena approvazione da parte della FDA del vaccino "Pfizer" è stata data non a Pfizer, dopotutto, ma a BioNTech Manufacturing GmbH di Mainz, Germania, l'attuale sviluppatore del cosiddetto vaccino “Pfizer” è proprio il partner tedesco di Pfizer BioNTech. 

Questo è infatti già evidente dal nome in codice del vaccino: BNT162b2. Inutile dire che "BNT" non sta per Pfizer. Allo stesso modo, l'accordo di partnership tra le due aziende rende ampiamente chiaro che BNT162b2 è il vaccino di BioNTech. Pertanto, a parte i propri proventi diretti dalle vendite del vaccino, BioNTech riceve "pagamenti di royalty a livelli fino a due cifre" da Pfizer sulle vendite del vaccino da parte di quest'ultima nei territori assegnati da Pfizer. 

Ciò si aggiunge a "120 milioni di dollari in pagamenti anticipati, azionari e di ricerca a breve termine e fino a un massimo di 305 milioni di dollari aggiuntivi in ​​pagamenti potenziali per lo sviluppo, le normative e le pietre miliari commerciali". (Vedi comunicato stampa BioNTech qui.) BioNTech, per inciso, ha un accordo simile con Fosun Pharma per aver commercializzato il suo vaccino in Cina.

Ora, lungi dall'essere "Big Pharma", prima dello scoppio della pandemia di Covid-19, BioNTech era ancora, in effetti, una piccola start-up in difficoltà, che, come Moderna, doveva ancora lanciare un prodotto sul mercato. Presentazione del rapporto annuale 2019 di BioNTech alla SEC descrive l'azienda come segue: "Siamo un'azienda biofarmaceutica in fase clinica senza prodotti farmaceutici approvati per la vendita commerciale". 

Il deposito continua francamente: "Abbiamo subito perdite significative sin dal nostro inizio e prevediamo che continueremo a subire perdite significative nel prossimo futuro...". Così, nel 2^nd trimestre del 2020, BioNTech ha registrato solo 41.8 milioni di euro di ricavi (non di prodotto) e perdite superiori al doppio di tale importo (88.3 milioni di euro). Grazie al suo vaccino contro il Covid-19, però, un anno dopo, nel 2^nd trimestre del 2021, i suoi ricavi erano schizzati a 5.31 miliardo euro – un aumento di oltre 100 volte! – di cui oltre tre quarti (4 miliardi di euro) è utile. 

Come l'economista Carsten Brzeski della banca olandese ING mettilo a Reuters, BioNTech era passato "da 0 a 100 in appena un anno". BioNTech ha annunciato di recente Risultati del 3 ° trimestre mostrare ricavi stimati di oltre 6 miliardi di euro e un utile lordo di quasi 4.7 miliardi di euro.

La storia di come BioNTech sia passata da zero a eroe è una pura storia di interventismo e sussidi governativi. In effetti, il governo tedesco ha sostenuto la fondazione stessa di BioNTech. È stato così, infatti, il governo tedesco che ha individuato nelle biotecnologie un settore importante e potenziale di crescita e, nel 2005, ha lanciato un programma di finanziamento il cui obiettivo esplicito era promuovere le start-up biotecnologiche basate sulla ricerca accademica: il Offensiva per start-up di biotecnologie – più o meno, la “Biotechnology Start-Up Offensive” – o “Go-Bio” in breve. 

L'idea, come spiegato qui (link in tedesco), è quello di fornire fino a due round di sostegno: una prima sovvenzione a un gruppo di ricerca con un progetto commercialmente promettente e poi, supponendo che il gruppo di ricerca riesca a fondare un'azienda basata sulla sua ricerca, una seconda sovvenzione al avviare. 

BioNTech è stata una delle aziende create sotto l'egida del programma Go-Bio. Nel 2007, Go-Bio ha prima fornito una sovvenzione "Fase I" di 1.2 milioni di euro di 1.2 milioni di euro per sostenere la ricerca del fondatore di BioNTech Ugur Sahin presso l'Università di Mainz sullo sviluppo di trattamenti contro il cancro basati su mRNA, e poi ha seguito con un quasi Contributo di 3 milioni di euro “Go-Bio Phase II” alla neo-fondata BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH nel 2010. (Per i dettagli, in tedesco, cfr. qui.) 

Negli anni a venire, BioNTech continuerà a godere del sostegno pubblico: entrambi dal governo statale della Renania-Palatinato, di cui Mainz è la capitale, e come membro di spicco di un cosiddetto “cluster” di aziende e istituti di ricerca nella regione di Mainz che dal 2012 al 2017 ha ricevuto 40 milioni di euro di sostegno (link in tedesco) del Ministero Federale Tedesco dell'Istruzione e della Ricerca. Il cluster è denominato Cluster for Individualized Immune Intervention o “Ci3”. Le sedie di Ci3 sono la moglie di Sahin e Chief Medical Officer di BioNTech, Özlem Türeci, e il co-fondatore di BioNTech Christoph Huber.

Ma il flusso di manna pubblica verso BioNTech è poi aumentato enormemente l'anno scorso, quando lo scoppio della pandemia di Covid ha fornito all'azienda l'opportunità di passare dai suoi sforzi finora infruttuosi di sviluppare trattamenti contro il cancro a base di mRNA allo sviluppo di un vaccino a base di mRNA contro Covid- 19. 

Per questa sequenza temporale pubblicato dall'emittente pubblica tedesca SWR, BioNTech aveva già contattato l'agenzia di regolamentazione pubblica tedesca per i vaccini, il Paul Ehrlich Institute, sui suoi piani per sviluppare un vaccino Covid-19 in Febbraio 2020 – in un momento in cui in Europa stavano emergendo per la prima volta notizie sparse sulle infezioni locali da Covid-19 e prima ancora che l'OMS avesse dichiarato che c'era una pandemia! 

Ad aprile, le sperimentazioni cliniche erano già in corso! (Vedere il registro degli studi clinici dell'UE qui.) Il 15 settembre, il governo tedesco ha annunciato che avrebbe fornito BioNTech 375 milioni di euro di sussidi (link in tedesco) per supportare il suo vaccino contro il Covid-19. La Banca Europea per gli Investimenti era già intervenuta 100 milioni di euro di finanziamento del debito. Il finanziamento tedesco non deve essere rimborsato.

Ma con un'aliquota media complessiva dell'imposta sulle società di circa il 30% in Germania e un'aliquota federale effettiva di quasi il 16%, il governo tedesco calcola di ottenere un sano ritorno sull'investimento. Secondo le attuali proiezioni della società, BioNTech dovrebbe avere 16-17 miliardi di euro di ricavi del vaccino Covid-19 per il 2021. 

Già dopo l'annuncio dei risultati del 2° trimestre di BioNTech, l'economista tedesco Calcolò Sebastian Dullien che le entrate di BioNTech da sole rappresenteranno circa lo 0.5% del PIL tedesco e quindi rappresenteranno una crescita dello 0.5% del PIL tedesco, ovvero poiché BioNTech non ha contribuito sostanzialmente in precedenza al PIL tedesco! La sola BioNTech rappresenterebbe quindi circa 1/8 della crescita prevista del PIL della Germania per il 2021. 

Questi calcoli si basavano, tuttavia, su una previsione di entrate leggermente inferiore e su una crescita prevista del PIL significativamente maggiore. Sulla base dell'attuale previsione di crescita tedesca del 2.4%, solo BioNTech rappresenterebbe più di 1/5 della crescita tedesca. Secondo il suo dati finanziari pubblicati più di recente, inoltre, la fattura fiscale 2021 della società ad oggi supera i 3 miliardi di euro.

Nonostante tutti i discorsi sul potere di Big Pharma, il vaccino contro il Covid-19 che sta attualmente diventando lo standard in tutto il mondo occidentale ha uno sponsor statale molto più potente e lo sponsor statale è la Germania. Ciò solleva questioni particolarmente ovvie e spinose per l'Unione Europea, dove i contratti sui vaccini per tutti i 27 Stati membri sono stati negoziati da una Commissione europea guidata dall'ex ministro della Difesa tedesco Ursula von der Leyen. 

(La Commissione è stata assistita da un "Joint Negotiation Team" in rappresentanza di sette Stati membri, inclusa la Germania [vedi sotto "Negoziati sui vaccini" qui]; vale a dire che la Germania stava, in effetti, partecipando ai negoziati con il proprio protetto. Forse non sorprende che il maggior volume di dosi sia stato ordinato nientemeno che da BioNTech/Pfizer [vedi sotto "Quali sono stati i risultati..." qui.) 

Ma con la Germania in grado di amplificare il suo potere e proiettarlo su scala globale proprio attraverso l'Unione Europea, la sponsorizzazione tedesca del vaccino BioNTech/Pfizer solleva problemi anche per il mondo nel suo insieme.

[Correzione: L'articolo di cui sopra cita erroneamente un comunicato stampa BioNTech del 2018 su un accordo di collaborazione BioNTech-Pfizer pre-Covid quando si discute dei pagamenti di royalties Pfizer (e altri) a BioNTech. Secondo i termini del vaccino BioNTech-Pfizer Covid-19 accordo di collaborazione, BioNTech non riceve "pagamenti di royalties fino a due cifre" da Pfizer sulle vendite di vaccini, ma piuttosto il 50% dei profitti di Pfizer su tali vendite. Per ulteriori dettagli, vedere il mio articolo più recente "Divisione 50-50: BioNTech e l'illusione Pfizer". Inoltre, l'articolo ha calcolato il potenziale contributo di BioNTech alla crescita tedesca nel 2021 sulla base di una stima di Sebastien Dullien e delle previsioni di entrate e crescita riviste. Alla fine, i 19 miliardi di euro di ricavi di BioNTech nel 2021 rappresenterebbero quasi il 10% della crescita tedesca.]