Il monopolio del vaccino Pfizer/BioNTech: il retroscena

L'idea che i mandati di vaccinazione e le relative misure per imporre la vaccinazione siano il prodotto dell'influenza di "Big Pharma" sui governi è un luogo comune tra i critici di tali misure. Inoltre, con il vaccino Pfizer che passa da un successo normativo all'altro e domina sempre più il mercato dei vaccini Covid-19 sia negli Stati Uniti che nell'Europa continentale (per non parlare di Israele, la cui campagna vaccinale è stata composta quasi esclusivamente da Pfizer), è chiaro che ciò che oggi si intende veramente con "Big Pharma" deve essere solo Pfizer e Pfizer. 

A seguito della copertura mediatica negativa degli effetti avversi (in particolare, trombosi) e, in alcuni casi, dell'intervento normativo da parte delle agenzie di vigilanza nazionali, entrambe le altre vere alternative "Big Pharma", AstraZeneca nell'UE e Johnson & Johnson nel L'UE e gli Stati Uniti sono stati relegati allo status di giocatori di bit al di fuori del Regno Unito. 

Sembrerebbe che almeno in Occidente ci stiamo muovendo verso un monopolio virtuale del vaccino contro il Covid-19 per Pfizer. Anche il vaccino Covid di Moderna – un'azienda che notoriamente non aveva mai immesso sul mercato un farmaco in precedenza e che quindi difficilmente potrebbe essere descritto come “Big Pharma” – viene sempre più esaminato per aver causato miocardite nei giovani maschi e il suo uso è limitato a persone con più di 30 anni in tutta una serie di paesi europei. 

Al contrario, Pfizer è rimasta indenne. Questo nonostante la miocardite sia un effetto collaterale ampiamente segnalato e ufficialmente riconosciuto di entrambi i vaccini a mRNA, Moderna e Pfizer , nonostante una recente analisi statistica del CDC non abbia riscontrato alcuna "differenza significativa" nei casi di miocardite segnalati tra i due vaccini per i maschi di età compresa tra 18 e 25 anni, e nonostante vi siano prove che Moderna offra una protezione più duratura (l'efficacia del vaccino è addirittura doppia rispetto a quella di Pfizer a sei mesi di distanza, secondo questo recente studio [p. 11] ).

Quale prova maggiore del potere disordinato di “Big Pharma” – cioè Pfizer – potrebbe esserci? Ma se la Pfizer non ha governato il mondo due anni fa, come è arrivata a governare il mondo oggi? 

Inoltre, come molti americani avranno scoperto solo quando l'approvazione definitiva del vaccino "Pfizer" da parte della FDA è stata concessa non alla Pfizer stessa, bensì alla BioNTech Manufacturing GmbH di Magonza, in Germania, il vero sviluppatore del cosiddetto vaccino "Pfizer" è proprio il partner tedesco di Pfizer, BioNTech.

Questo è infatti già evidente dal nome in codice del vaccino: BNT162b2. Inutile dire che "BNT" non sta per Pfizer. Allo stesso modo, l'accordo di partnership tra le due aziende rende ampiamente chiaro che BNT162b2 è il vaccino di BioNTech. Pertanto, a parte i propri proventi diretti dalle vendite del vaccino, BioNTech riceve "pagamenti di royalty a livelli fino a due cifre" da Pfizer sulle vendite del vaccino da parte di quest'ultima nei territori assegnati da Pfizer. 

Ciò si aggiunge a "120 milioni di dollari in pagamenti iniziali, azionari e per la ricerca a breve termine e fino a ulteriori 305 milioni di dollari in potenziali pagamenti per il raggiungimento di traguardi di sviluppo, regolamentari e commerciali". (Vedi il comunicato stampa di BioNTech qui ). BioNTech, tra l'altro, ha un accordo simile con Fosun Pharma per la commercializzazione del suo vaccino in Cina.

Prima dello scoppio della pandemia di Covid-19, BioNTech, ben lungi dall'essere una "Big Pharma", era di fatto una piccola start-up in difficoltà che, come Moderna, non aveva ancora lanciato alcun prodotto sul mercato. La stessa relazione annuale del 2019 presentata da BioNTech alla SEC descrive l'azienda come segue: "Siamo un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, senza prodotti farmaceutici approvati per la vendita commerciale".

Il documento prosegue senza mezzi termini: "Abbiamo subito perdite significative sin dalla nostra fondazione e prevediamo di continuare a subirne per il prossimo futuro...". Pertanto, nel secondo ^trimestre del 2020 , BioNTech ha registrato solo 41.8 milioni di euro di ricavi (non derivanti da prodotti) e perdite per oltre il doppio (88.3 milioni di euro). Grazie al suo vaccino contro il Covid-19, tuttavia, un anno dopo, nel secondo ^trimestre del 2021 , i suoi ricavi sono schizzati a 5.31 miliardi di euro – un aumento di oltre 100 volte! – di cui oltre tre quarti (4 miliardi di euro) sono profitti.

Come ha affermato l'economista Carsten Brzeski della banca olandese ING a Reuters , BioNTech è passata "da zero a cento in un solo anno". I risultati del terzo trimestre recentemente annunciati da BioNTech mostrano un fatturato stimato di oltre 6 miliardi di euro e un utile lordo di quasi 4.7 miliardi di euro.

La storia di come BioNTech sia passata da zero a successo è una storia puramente di interventismo e sovvenzioni governative. Infatti, il governo tedesco ha sostenuto la fondazione stessa di BioNTech. È stato proprio il governo tedesco a identificare la biotecnologia come un importante settore in crescita e, nel 2005, a lanciare un programma di finanziamento il cui obiettivo esplicito era quello di promuovere le start-up biotecnologiche basate sulla ricerca accademica: la Gründungsoffensive Biotechnologie – o, in breve, "Go-Bio".

L'idea, come spiegato qui (link in tedesco), è quella di fornire fino a due cicli di supporto: un primo finanziamento a un team di ricerca con un progetto commercialmente promettente e poi, supponendo che il team di ricerca riesca a fondare un'azienda basata sulla propria ricerca, un secondo finanziamento alla start-up.

BioNTech è stata una delle aziende nate nell'ambito del programma Go-Bio. Nel 2007, Go-Bio ha inizialmente erogato un finanziamento di 1.2 milioni di euro nella "Fase I" a sostegno della ricerca del fondatore di BioNTech, Ugur Sahin, presso l'Università di Magonza, sullo sviluppo di trattamenti antitumorali basati sull'mRNA. Successivamente, nel 2010, Go-Bio ha concesso un ulteriore finanziamento di quasi 3 milioni di euro nella "Fase II" alla neonata BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH. (Per maggiori dettagli, in tedesco, consultare questo link ).

Negli anni a venire, BioNTech avrebbe continuato a godere del sostegno pubblico: sia da parte del governo regionale della Renania-Palatinato , di cui Magonza è la capitale, sia come membro di spicco di un cosiddetto "cluster" di aziende e istituti di ricerca nella regione di Magonza che dal 2012 al 2017 ha ricevuto 40 milioni di euro di finanziamenti (link in tedesco) dal Ministero federale tedesco dell'Istruzione e della Ricerca. Il cluster si chiama Cluster for Individualized Immune Intervention o "Ci3". I presidenti del Ci3 sono la moglie di Sahin e Chief Medical Officer di BioNTech, Özlem Türeci, e il co-fondatore di BioNTech, Christoph Huber.

Ma il flusso di manna pubblica verso BioNTech è poi aumentato enormemente l'anno scorso, quando lo scoppio della pandemia di Covid ha fornito all'azienda l'opportunità di passare dai suoi sforzi finora infruttuosi di sviluppare trattamenti contro il cancro a base di mRNA allo sviluppo di un vaccino a base di mRNA contro Covid- 19. 

Secondo questa cronologia pubblicata dall'emittente pubblica tedesca SWR, BioNTech aveva già contattato l'agenzia regolatoria pubblica tedesca per i vaccini, il Paul Ehrlich Institute, in merito ai suoi piani per lo sviluppo di un vaccino contro il Covid-19 nel febbraio 2020 , in un momento in cui in Europa stavano emergendo i primi casi isolati di infezioni locali da Covid-19 e prima ancora che l'OMS avesse dichiarato la pandemia!

Ad aprile, le sperimentazioni cliniche erano già in corso! (Consulta qui il Registro europeo delle sperimentazioni cliniche ). Il 15 settembre, il governo tedesco ha annunciato di aver stanziato 375 milioni di euro in sovvenzioni a BioNTech (link in tedesco) a sostegno del suo vaccino contro il Covid-19. La Banca europea per gli investimenti aveva già contribuito con 100 milioni di euro in finanziamenti a debito . Il finanziamento tedesco non deve essere rimborsato.

Tuttavia, con un'aliquota media complessiva dell'imposta sulle società di circa il 30% in Germania e un'aliquota federale effettiva di quasi il 16%, il governo tedesco prevede di ottenere un buon ritorno sul suo investimento. Secondo le proiezioni attuali dell'azienda , BioNTech dovrebbe realizzare un fatturato di 16-17 miliardi di euro derivante dai vaccini contro il Covid-19 nel 2021.

Già dopo l'annuncio dei risultati del secondo trimestre di BioNTech, l'economista tedesco Sebastian Dullien aveva calcolato che i soli ricavi di BioNTech avrebbero rappresentato circa lo 0.5% del PIL tedesco, contribuendo quindi per lo 0.5% alla crescita del PIL tedesco – considerando che in precedenza BioNTech non aveva praticamente contribuito in alcun modo al PIL tedesco! BioNTech da sola rappresenterebbe quindi circa un ottavo della crescita del PIL prevista per la Germania nel 2021.

Questi calcoli si basavano, tuttavia, su una previsione di fatturato leggermente inferiore e su una crescita del PIL prevista significativamente più elevata. Sulla base delle attuali previsioni di crescita tedesca del 2.4%, BioNTech da sola rappresenterebbe oltre un quinto della crescita tedesca. Inoltre, secondo i suoi bilanci più recenti , il carico fiscale della società per il 2021 ammonta a oltre 3 miliardi di euro.

Nonostante tutti i discorsi sul potere di Big Pharma, il vaccino contro il Covid-19 che sta attualmente diventando lo standard in tutto il mondo occidentale ha uno sponsor statale molto più potente e lo sponsor statale è la Germania. Ciò solleva questioni particolarmente ovvie e spinose per l'Unione Europea, dove i contratti sui vaccini per tutti i 27 Stati membri sono stati negoziati da una Commissione europea guidata dall'ex ministro della Difesa tedesco Ursula von der Leyen. 

(La Commissione è stata assistita da un “Gruppo negoziale congiunto” che rappresentava sette Stati membri, tra cui la Germania [vedi alla voce “Negoziati sui vaccini” qui ]; il che significa che la Germania, di fatto, partecipava ai negoziati con il proprio protetto. Forse non sorprende che il maggior numero di dosi sia stato ordinato nientemeno che da BioNTech/Pfizer [vedi alla voce “Quali sono stati i risultati…” qui ].)

Ma con la Germania in grado di amplificare il suo potere e proiettarlo su scala globale proprio attraverso l'Unione Europea, la sponsorizzazione tedesca del vaccino BioNTech/Pfizer solleva problemi anche per il mondo nel suo insieme.

[ Correzione : l'articolo sopra citato riporta erroneamente un comunicato stampa del 2018 di BioNTech relativo a un accordo di collaborazione pre-Covid tra BioNTech e Pfizer, quando discute dei pagamenti di royalty (e altri) da parte di Pfizer a BioNTech. Secondo i termini dell'accordo di collaborazione tra BioNTech e Pfizer per il vaccino contro il Covid-19 , BioNTech non riceve da Pfizer "pagamenti di royalty a scaglioni fino a due cifre" sulle vendite del vaccino, bensì il 50% degli utili di Pfizer derivanti da tali vendite. Per ulteriori dettagli, si veda il mio articolo più recente "50-50 Split: BioNTech and the Pfizer Illusion". Inoltre, l'articolo ha calcolato il potenziale contributo di BioNTech alla crescita tedesca nel 2021 sulla base di una stima di Sebastien Dullien e di proiezioni riviste di fatturato e crescita. In definitiva, i 19 miliardi di euro di fatturato di BioNTech nel 2021 rappresenterebbero quasi il 10% della crescita tedesca.]