Un progetto Manhattan per lo stato di sicurezza biomedica

Quando Dominic Cummings testimoniato davanti al Parlamento nel maggio 2021 e gli è stato chiesto della task force britannica Covid Vaccine, ha detto: "Quello che Bill Gates e gente del genere hanno detto a me e ad altri al n. 10 è stato:" Devi pensare a questo molto più come alcuni dei programmi classici del passato – il Progetto Manhattan nella seconda guerra mondiale o il programma Apollo – e costruire tutto in parallelo. Nei normali termini di contabilità del governo, è completamente folle, perché se non funziona niente hai speso letteralmente miliardi per costruire tutte queste cose, e il risultato finale non è niente – ottieni zero per questo, è tutto uno spreco.'

Gates è il promotore, facilitatore e profittatore capo del grande Progetto Manhattan sui vaccini, ma certamente non ne è l'ideatore. La richiesta di un progetto Manhattan sulla biosicurezza risale all'amministrazione di George W. Bush.

L'11 luglio 2019, un think tank chiamato Biodefence Commission ha tenuto una tavola rotonda dal titolo Un progetto Manhattan per la biodifesa: eliminare le minacce biologiche dal tavolo. L'obiettivo era "creare un'impresa nazionale di ricerca e sviluppo pubblico-privata per difendere gli Stati Uniti dalle minacce biologiche". 

Il dott. Robert Kadlec, assistente segretario per la preparazione e la risposta (ASPR) presso il Dipartimento della salute e dei servizi umani (HSS) degli Stati Uniti, ha partecipato al panel. Durante la discussione Kadlec ha detto: "È ora di dire"Andare Grande o andare a casa" riguardo questo argomento.' Il Covid-19 gli ha dato solo l'opportunità di implementare questo Progetto Manhattan come sembra essere stato concepito. 

Kadlec ha fondato la Biodefense Commission nel 2014 quando era consulente di uno dei suoi donatori, il produttore di vaccini Biosoluzioni emergenti. L'Hudson Institute, un think tank co-fondato da Herman Kahn della Rand Corporation, il pioniere dei giochi di guerra che è stato ironizzato nei panni del dottor Stranamore nell'omonimo film di Stanley Kubrick, è lo sponsor fiscale della Commissione. 

Mercoledì 4 dicembre 2019, la commissione per l'energia e il commercio della Camera ha tenuto la sua audizione annuale sulla preparazione e la risposta della sanità pubblica statunitense all'influenza stagionale e pandemica. Testimoniare prima che lo fosse Il dottor Anthony Fauci del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, la dottoressa Nancy Messonnier dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) e il dottor Peter Marks della Food and Drug Administration (FDA) e Kadlec. 

Settantasei giorni prima, il 19 settembre 2019, il presidente Trump aveva firmato un ordine esecutivo sulla modernizzazione dei vaccini influenzali negli Stati Uniti per promuovere la sicurezza nazionale e la salute pubblica, dirigendo il National Institutes of Health (NIH), il Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), il CDC e la FDA per "accelerare l'adozione di tecnologie migliorate per i vaccini antinfluenzali". I dipartimenti della salute e dei servizi umani e il dipartimento della difesa dovevano farlo proporre un piano e un budget per questo sforzo entro 120 giorni, in altre parole, prima del 17 gennaio 2020. 

La Casa Bianca ha dichiarato: "Sfortunatamente, molti dei vaccini che utilizziamo oggi sono prodotti all'estero, utilizzando una tecnologia basata sulle uova che richiede tempo, il che limita la loro efficacia e rende la produzione troppo lenta per combattere efficacemente una potenziale pandemia influenzale mortale". 

Fauci potrebbe essere il più noto dei quattro testimoni, ma Kadlec è di gran lunga il più significativo. Kadlec, un colonnello in pensione dell'aeronautica americana ed ex direttore della politica di biosicurezza nell'amministrazione George W. Bush, è il principale architetto di 21^st politica di biosicurezza degli Stati Uniti del secolo. Ha detto nella sua testimonianza: "La missione di ASPR è salvare vite umane e proteggere gli americani dal 21^st secolo minacce alla sicurezza sanitaria.' 

In qualità di membro dell'Homeland Security Council di Bush, ha redatto il Politica nazionale di difesa biologica del 2004 per il 21^st secolo. È stato l'istigatore dietro il Project Bioshield Act del 2004 che ha creato una scorta nazionale strategica di vaccini contro l'antrace e il vaiolo (prodotti dai finanziatori della sua Commissione per la difesa biologica). Nel 2005, in qualità di direttore del personale della sottocommissione per il bioterrorismo del senatore Richard Burr, ha redatto il Pandemics and All-Hazards Preparedness Act (PAHPA, pronunciato "Papa") del 2006.

Questo atto ha creato l'Autorità per la ricerca e lo sviluppo biomedico avanzato (BARDA) e la posizione di Assistente segretario per la preparazione e la risposta (ASPR). L'ASPR controlla le scorte nazionali di vaccini contro il vaiolo e l'antrace e altre attrezzature mediche di emergenza sanitaria pubblica come i ventilatori. Durante le emergenze questo Assistente Segretario ha poteri espansivi consentendogli di agire come unico punto di controllo che coordina la risposta nazionale. Kadlec è stato confermato come ASPR nell'agosto 2017 dopo essere stato raccomandato al presidente Trump dal senatore Burr. 

Alla riunione del 4 dicembre 2019 della commissione per l'energia e il commercio della Camera, a Kadlec è stato chiesto cosa stesse facendo il suo dipartimento per migliorare la capacità produttiva americana. Ha detto: "Sulla questione dei soli vaccini, penso che la cosa fondamentale sia che non posso entrare nei dettagli, ma a breve faremo un annuncio qui che indicherà alcuni investimenti a livello nazionale per espandere alcune delle nostre nuove tecnologie per la produzione di vaccini e penso che la cosa fondamentale sia, stiamo perseguendo attivamente questo obiettivo in conformità con l'ordine esecutivo.' 

Fauci ha testimoniato che, ai sensi dell'ordine esecutivo di Trump, la sua agenzia, l'Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive (NIAID), stava conducendo e sostenendo la ricerca su nuove tecnologie di piattaforma, incluso l'mRNA. Fauci ha dichiarato: "Le tecnologie all'avanguardia potrebbero essere utilizzate per sviluppare vaccini antinfluenzali universali e migliorare la velocità e l'agilità della produzione di vaccini antinfluenzali.' 

Quando a Kadlec è stato chiesto quali fossero i vantaggi per il popolo americano di investire in tecnologie di piattaforma come l'mRNA, ha detto: "La disponibilità di tali approcci basati su piattaforma trasformerebbe la preparazione nazionale contro le minacce attualmente note e le nuove minacce emergenti in futuro. ' Citando lo sviluppo finanziato da ASPR/BARDA di un vaccino Zika realizzato utilizzando la tecnologia mRNA, ha proseguito: "Questa tecnologia è promettente come piattaforma rapida per una serie di malattie infettive, tra cui l'influenza e nuove malattie che potrebbero emergere in futuro". 

Il vaccino Zika a cui si riferiva era stato sviluppato da Moderna, la biotecnologia di terapia genica mRNA con sede negli Stati Uniti. Non aveva un vaccino antinfluenzale in fase di sviluppo, ma stava lavorando attivamente con il NIAID di Fauci per sviluppare un "vaccino contro il coronavirus di proprietà congiunta". Un prototipo di questo vaccino è stato inviato al dottor Ralph Baric, il principale esperto di coronavirus che ha lavorato in collaborazione con il dottor Shi Zhenghli del Wuhan Institute of Virology, per i test sugli animali il 17 dicembre 2019. 

La rivale europea di Moderna, BioNTech, ha annunciato nell'agosto 2018 di essere in collaborazione con Pfizer per sviluppare un vaccino antinfluenzale a mRNA. L'obiettivo era di passare dalla fase preclinica agli studi di Fase 1 entro la fine del 2020. Il professor Dr. Ugur Sahin, co-fondatore e CEO di BioNTech, ha dichiarato: "Una presenza significativa nelle malattie infettive supporta il nostro obiettivo di costruire un società globale di immunoterapia che fornisce approcci immuno-mediati più efficaci e precisi per la prevenzione e il trattamento di malattie gravi, come la prevenzione dell'influenza e il trattamento del cancro.' 

BioNTech si è diversificata dallo sviluppo di terapie contro il cancro - nessuna delle quali è stata autorizzata con successo - in vaccini dopo che una disposizione in una direttiva UE del 2009 intesa a consentire l'uso di virus geneticamente modificati nei vaccini è stata identificata nel 2016 e interpretata da loro e da altri come una scappatoia normativa che consente terapie geniche dirette alle malattie infettive per aggirare i più severi e onerosi protocolli di Advance Medicines Clinical Trials. Nel 2020, questa ricerca sul vaccino antinfluenzale è stata imperniata sulla ricerca sul vaccino Covid.

Utilizzando questa backdoor normativa, sia la Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) hanno valutato le terapie geniche mRNA Covid di BioNTech come vaccini ordinari. Le terapie geniche mRNA non contengono virus; invece modificano geneticamente il ricevente, riprogrammando le sue cellule per produrre una proteina dal virus che stimolerà il suo sistema immunitario a creare una risposta contro il virus, il che significa che la direttiva UE non avrebbe dovuto essere applicabile.

Durante il lancio della Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) a Davos nel gennaio 2017, Gates ha promosso con entusiasmo i vaccini a mRNA. 'Ora c'è una nuova classe di vaccini, vaccini DNA/RNA che speriamo di poterne cambiare solo una piccola parte, e quindi l'impianto di produzione sarebbe già lì, le prove che faresti sarebbero molto veloci. Capiresti quale punto finale, quale correlazione desideri e quindi in caso di emergenza, le autorità di regolamentazione capirebbero che tipo di protocollo utilizzeremo ", ha affermato Gates.  

"Con Ebola abbiamo avuto una sfida scientifica che queste piattaforme non erano pronte, non capivamo in quale paese, che tipo di indennità, e quindi ci sono state molte perplessità. È solo risolvendo queste incertezze normative e utilizzando queste nuove piattaforme che abbiamo la possibilità di ridurre il tempo a meno di un anno.' 

La fondazione di Gates ha acquisito una partecipazione azionaria in BioNTech prima del suo lancio sul mercato azionario statunitense nell'ottobre 2019. Quando nel 2017 gli è stato chiesto del pericolo di questi vaccini di piattaforma che fanno stare meno bene le persone, ha detto: "Hai ragione che la soglia di sicurezza è davvero, davvero estremamente alta perché dobbiamo mantenere la reputazione di tutti i vaccini, convincere i genitori in tutti questi paesi che questi scatti sono davvero lì per aiutare tuo figlio. Qualunque cosa tu faccia a persone sane avrà uno standard più severo rispetto, diciamo, a un nuovo farmaco contro il cancro, dove se non hai il nuovo farmaco, il risultato sarà piuttosto negativo.'

Questo standard più severo fu presto dimenticato. Il prodotto Pfizer/BioNTech è stato messo in uso dall'Autorità di regolamentazione dei medicinali e della sanità del Regno Unito (MHRA) il 2 dicembre 2020 utilizzando un meccanismo di "uso compassionevole" chiamato autorizzazione all'uso temporaneo per aggirare l'autorità di regolamentazione europea durante l'ultimo mese in cui il Regno Unito è stato secondo il diritto dell'Unione Europea. MHRA ha esaminato solo poche centinaia di pagine di dati di sintesi, non l'intero dossier.

La FDA ha un percorso per l'approvazione accelerata di "vaccini autorizzati in altri paesi presso le autorità di regolamentazione competenti.' p21 L'autorizzazione all'uso di emergenza del vaccino Pfizer/BioNTech, come previsto dal Project Bioshield Act del 2004, è rapidamente seguita negli Stati Uniti l'11 dicembre 2020 e l'Autorità europea per i medicinali (EMA) si è allineata il 21 dicembre. Il tanto desiderato progetto Manhattan di Kadlec ora stava esplodendo. 

ripubblicato da TCW nel Regno Unito