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La Casa Bianca è ora il tuo dottore!

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Le New York Times sta segnalando questo: “L'amministrazione Biden prevede di offrire un secondo booster a coloro che hanno 50 anni e oltre. "

A quanto pare hanno già deciso.

I funzionari sanitari federali hanno dibattuto in modo acceso sulla via da seguire, con alcuni fortemente favorevoli a un secondo richiamo ora e altri scettici. Ma a quanto pare si sono coalizzati attorno a un piano per dare a tutti dai 50 anni in su la possibilità di un'ulteriore possibilità, nel caso in cui le infezioni aumentino di nuovo prima dell'autunno. In autunno, dicono i funzionari, gli americani di tutte le età, incluso chiunque riceva un booster questa primavera, dovrebbero avere un'altra possibilità.

Ed ecco il kicker: consiglieri non necessari.

A differenza del primo round di decisioni normative sui booster, non sono previste riunioni dei comitati consultivi della FDA o del CDC prima della decisione sui secondi booster.

Senza il comitato consultivo della FDA, senza alcun dato presentato, sostengono che se hai 50 anni e più, hai bisogno di una 4a dose ora e di una 5a dose in autunno! Il resto di noi ha bisogno della nostra 4a dose in autunno. WTF?

Mi permetto di fare alcuni punti:

  1. La Casa Bianca sta operando al livello di evidenza più basso. Considera solo la raccomandazione della 5a dose. Non solo non ci sono dati randomizzati, non ci sono nemmeno dati osservazionali imperfetti da cui attingere. La Casa Bianca approverà presto una 5a, 6a, 7a dose. Albert Bourla, non Bob Califf, è ora il commissario della FDA.
  2. La soglia di età di 50 anni si basa su cosa? Probabilmente è stato inventato. In pratica, significa che trascureremo ancora una volta i vecchissimi 80++ e ci concentreremo sui cinquantenni sani e ricchi. Quali prove ci sono che un 50enne che ha assunto 50 dosi e potrebbe aver avuto benefici di Omicron dalla 3a?
  3. Stiamo ancora parlando del vaccino contro il coronavirus del ceppo originale di Wuhan. Triste!
  4. Se Trump lo avesse fatto, ci sarebbe stata una rivolta. Gli accademici sarebbero furiosi se Trump facesse pressioni su Gruber e Krause per approvare una terza dose, tanto che si sono dimessi, e i medici sarebbero sconvolti dal fatto che senza l'annuncio della FDA, la Casa Bianca sta dicendo alla società quanti booster hanno bisogno del vecchio, mRNA ancestrale.
  5. Stanno saltando la pubblicità perché sanno che molte persone intelligenti non saranno d'accordo con loro e considerano il loro piano sconsiderato e privo di dati. Queste persone daranno grandi citazioni. Saltare la pubblicità non è ciò che facciamo in una società democratica, libera e trasparente.
  6. La Casa Bianca non si preoccupa prima di tutto della tua salute. Hanno un'elezione questo autunno. Hanno bisogno che i numeri siano bassi. Anche se la 4a dose del vaccino è contestata, se aiuta le loro fortune politiche, o almeno la pensano così, è un loro incentivo a spingerla. Questo è il motivo per cui abbiamo bisogno di regolatori indipendenti per fare queste richieste.
  7. Non c'è più nessuno che si dimetta alla FDA.
  8. Dopo la fine dell'amministrazione, mi chiedo quanti funzionari che hanno fatto questa chiamata lavoreranno, consulteranno o entreranno a far parte del consiglio di Pfizer e Moderna. La porta girevole mina ulteriormente la fiducia del pubblico.

In breve, la Casa Bianca non è il tuo medico, eppure ha deciso che agirà come tale. Questo è un precedente pericoloso. Il popolo americano parteciperà presto a una sperimentazione clinica non controllata di 4a e 5a dose, possibilmente con mandati coercitivi. Non avere un comitato consultivo è una minaccia per la salute pubblica. Questa decisione non è di buon auspicio.

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Autore

  • Vinay Prasad

    Vinay Prasad MD MPH è un ematologo-oncologo e professore associato presso il Dipartimento di Epidemiologia e Biostatistica dell'Università della California a San Francisco. Dirige il laboratorio VKPrasad presso l'UCSF, che studia i farmaci antitumorali, la politica sanitaria, le sperimentazioni cliniche e un migliore processo decisionale. È autore di oltre 300 articoli accademici e dei libri Ending Medical Reversal (2015) e Malignant (2020).

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