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La scarsità di prove per i potenziamenti obbligatori del vaccino Covid-19

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Le sfide legali federali hanno temporaneamente ingiunto le grandi imprese, gli operatori sanitari e gli appaltatori federali dell'amministrazione Biden mandano il vaccino covid-19. Nonostante queste ingiunzioni mantengano i mandati del vaccino covid-19 primario, sono già stati emessi "emendamenti" che impongono le vaccinazioni di richiamo covid-19, come esempi, per il New Mexico operatore sanitarioe l'Università del Massachusetts-Amherst gli studenti

Il dottor Allon Friedman è recente Saggio sull'arenaria, citando dati di studi randomizzati e controllati sulla vaccinazione primaria contro il covid-19, ha dimostrato: “The Pfizer ed moderno gli studi dimostrano che nelle popolazioni a basso rischio (che rappresentano la maggior parte della società) i vaccini COVID-19 non riducono la mortalità”. Friedmann concluso, "Pertanto, i mandati del vaccino [covid-19], che sono enormemente costosi e terribilmente divisivi, sono una cura peggiore della malattia".

Perché il dottor Friedman si è affidato esclusivamente - e opportunamente - a dati di studi randomizzati e controllati per giustificare la sua conclusione? Quasi sessant'anni fa (nel 1963) Campbell e Stanley pubblicarono la loro fondamentale monografia sulla metodologia della ricerca intitolata “Disegni sperimentali e quasi sperimentali per la ricerca.” Questo lavoro, che da allora ha plasmato i progetti di ricerca, ha evidenziato le principali minacce alla validità che sono evitati, in modo univoco, dallo studio controllato randomizzato- un vero progetto sperimentale. 

Gli studi osservazionali e tutti gli altri disegni non randomizzati privi di gruppi di controllo paralleli, a cui si riferivano come "quasi sperimentale”, sono carichi di pregiudizi noti che gli investigatori tentano di controllare, dopo il fatto, con scarso successo. Peggio ancora sono pregiudizi intrattabili e sconosciuti che il processo di randomizzazione, da solo, spiega. Guyatt e colleghi, nel loro 2008 British Medical Journal carta "GRADE: un consenso emergente sulla valutazione della qualità delle prove e della forza delle raccomandazioni”, ha aggiornato e rafforzato queste idee, assegnando opportunamente la massima priorità alle prove sperimentali randomizzate e controllate. 

Venerdì 19 novembre 2021, il direttore del CDC Dr. Walensky omologati le raccomandazioni ampliate del CDC Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) che i colpi di richiamo (terza dose) siano forniti a tutti gli adulti di età pari o superiore a 18 anni, che hanno ricevuto la loro seconda dose di vaccino mRNA Pfizer o Moderna, almeno 6- mesi prima.  

Quali prove randomizzate e controllate sono state alla base di questa "decisione unanime", propagandato dal dottor Walensky?

Sebbene due piccoli studi pubblicati, randomizzati e controllati con placebo, uno su destinatari di trapianto di rene, e un altro in a popolazione generale- ha rivelato risposte immunitarie potenziate ai booster, la raccomandazione del CDC era chiaramente imperniata su a grandi, inedito Pfizer studio clinico randomizzato, controllato con placebo. 

Un mese prima dell'annuncio della raccomandazione di potenziamento ampliata del CDC, i "risultati della sperimentazione randomizzata tramite comunicato stampa" di Pfizer sono stati rilasciato (10/21/21). Lo studio di richiamo del vaccino covid-10,000 randomizzato controllato con placebo da ~ 19 persone, dato una riduzione del 95.6% delle infezioni sintomatiche da covid-19 (ovvero 109 nel gruppo placebo; 9 nel gruppo potenziato), dopo una mediana di 2.5 mesi di follow-up. Anche il comunicato stampa incluso questa importante avvertenza: 

"L'efficacia relativa del vaccino osservata del 95.6% (IC 95%: 89.3, 98.6) riflette la riduzione dell'insorgenza della malattia nel gruppo potenziato rispetto al gruppo non potenziato in quelli senza evidenza di precedente infezione da SARS-CoV-2. "

Il 19 novembre 2021, Presentazione dell'ACIP del Dr. John Perez di Pfizer ha incluso dati sufficienti sull'infezione precedente per concludere che i richiami non hanno ridotto le infezioni da covid-19 rispetto al placebo in questo sottogruppo clinicamente rilevante e in continua crescita. Semplici calcoli (basati su diapositive dalle pagine 16 e 17) indicano che ci sono state solo 2 infezioni sintomatiche da covid-19 tra i 524 partecipanti allo studio con una storia di precedente infezione da SARS-CoV-2, 1/275 che ha ricevuto richiami e 1/249 che ha ricevuto iniezioni di placebo (p=0.944 per una differenza del tasso di incidenza dello 0.038%).  

Inoltre, il Dr. Oliver di CDC, nella sua recensione ACIP (p. 25) dei dati del trial di richiamo di Pfizer, ha riconosciuto che all'interno dell'intera coorte di ~ 10,000 non ci sono stati ricoveri o decessi per covid-19 e nessun dato per valutare qualsiasi impatto sulla trasmissione di SARS-CoV-2. 

Questi risultati comprendono una sorprendente scarsità di prove di studi randomizzati sull '"efficacia" dei booster, letteralmente nessuna sugli esiti clinicamente più rilevanti di grave morbilità e mortalità da covid-19. Anche il potenziale effetto dei booster sulla trasmissione di SARS-CoV-2 rimane irrisolto. 

rapidamente accumulando dati suggeriscono fortemente che la precedente infezione da covid-19, "l'immunità naturale", sia più robusta, flessibile e duratura dell'immunità esclusiva acquisita dal vaccino covid-19. I dati di prova del booster covid-19 di Pfizer confermano che i booster possono permettersi nessun beneficio nella prevenzione delle infezioni da covid-19 tra quelli con immunità naturale.   

Alla luce di questi risultati complessivi di studi randomizzati riguardanti i richiami del vaccino covid-19 - assenza anche di una riduzione a breve termine delle infezioni lievi da covid-19 in quelli con immunità naturale e nessun dato che stabilisca che i richiami prevengano i ricoveri, i decessi o la SARS covid-19- Trasmissione di CoV-2: non esiste una giustificazione razionale e basata sull'evidenza per i "mandati di richiamo" del vaccino covid-19. 



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Autore

  • Andrea Bostom

    Andrew Bostom, MD MS, è uno sperimentatore clinico accademico ed epidemiologo, attualmente ricercatore presso il Brown University Center for Primary Care and Prevention del Kent-Memorial Hospital di Rhode Island.

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