Lettera al governatore del Regno Unito di 76 medici

Di seguito una lettera firmata da 76 medici nel Regno Unito, alla Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) e ad altri funzionari del governo del Regno Unito. Questa lettera espone le ragioni esaurienti per cui la recente decisione della FDA statunitense che autorizza le vaccinazioni contro il COVID nei neonati e nei bambini piccoli non deve avvenire nel Regno Unito. La lettera è di buona provenienza e precisa. Speriamo che i media mainstream qui negli Stati Uniti e nel Regno Unito riferiscano su questa lettera in modo imparziale.

(la lettera continua)

Vi scriviamo urgentemente in merito all'annuncio che la FDA ha concesso un'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini Pfizer e Moderna COVID-19 nei bambini in età prescolare.

Vi esortiamo a considerare con molta attenzione la mossa di vaccinare i bambini sempre più piccoli contro SARS-CoV-2, nonostante la graduale ma significativa riduzione della virulenza delle varianti successive, la crescente evidenza di un'efficacia del vaccino in rapido declino, le crescenti preoccupazioni per il vaccino a lungo termine danni e la consapevolezza che la stragrande maggioranza di questo giovane gruppo di età è già stata esposta ripetutamente a SARS-CoV-2 e ha un'immunità dimostrabilmente efficace. Pertanto, l'equilibrio tra benefici e rischi che ha sostenuto l'introduzione dei vaccini mRNA per gli anziani e i vulnerabili nel 2021 è del tutto inappropriato per i bambini piccoli nel 2022. 

Sfidiamo inoltre fortemente l'aggiunta della vaccinazione COVID-19 nel programma di immunizzazione infantile di routine nonostante nessuna necessità clinica dimostrata, rischi noti e sconosciuti (vedi sotto) e il fatto che questi vaccini hanno ancora solo un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionale.

È interessante notare che il Documentazione Pfizer presentato alla FDA presenta enormi lacune nelle prove fornite: 

• Il protocollo è stato modificato a metà processo. Il programma originale a due dosi mostrava una scarsa immunogenicità con un'efficacia di gran lunga inferiore allo standard richiesto. Una terza dose è stata aggiunta nel momento in cui molti dei destinatari originali del placebo erano stati vaccinati.  
• Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra il gruppo placebo e quello vaccinato né nel gruppo di età 6-23 mesi né nei bambini di 2-4 anni, anche dopo la terza dose. Sorprendentemente, i risultati si basavano su soli tre partecipanti nel gruppo di età più giovane (uno vaccinato e due placebo) e solo sette partecipanti nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni (due vaccinati e cinque placebo). Infatti, per la fascia di età più giovane gli intervalli di confidenza variavano da meno-367% a più-99%. Il produttore ha dichiarato che i numeri erano troppo bassi per trarre conclusioni sicure. Inoltre, questi numeri limitati provengono solo da bambini infettati più di sette giorni dopo la terza dose.
• Nell'intero periodo di tempo dalla prima dose in poi (vedere a pagina 39 Tabelle 19 e 20), sono stati registrati un totale di 225 bambini infetti nel braccio vaccinato e 150 nel braccio placebo, con un'efficacia calcolata del vaccino di solo il 25% (14 % per i 6-23 mesi e 33% per i 2-4).  
• Gli ulteriori studi di immunogenicità contro Omicron, richiesti dalla FDA, hanno coinvolto solo un totale di 66 bambini testati un mese dopo la terza dose (vedi pagina 35).   

È incomprensibile che la FDA abbia ritenuto che ciò rappresenti una prova sufficiente su cui basare la decisione di vaccinare bambini sani. Quando si parla di sicurezza, i dati sono ancora più scarsi: solo 1,057 bambini, alcuni già non ciechi, sono stati seguiti per soli due mesi. È interessante notare che Svezia e Norvegia non raccomandano il vaccino per i 5-11 anni e l'Olanda non lo consiglia per i bambini che hanno già avuto COVID-19. Il direttore dell'Autorità danese per la salute e i medicinali ha affermato di recente che, per quanto ora si sa, la decisione di vaccinare i bambini è stata un errore.

Riassumiamo di seguito le schiaccianti argomentazioni contro questa vaccinazione.

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A. Rischio estremamente basso di COVID-19 per i bambini piccoli

• In tutto il 2020 e il 2021, non è morto un solo bambino di età compresa tra 1 e 9 anni in cui COVID-19 era l'unica diagnosi sul certificato di morte, secondo Dati ONS.
• Un dettagliato studio in Inghilterra dal 1 marzo 2020 al 1 marzo 2021 è stato riscontrato che solo sei bambini di età inferiore ai 18 anni sono morti senza co-morbilità. Non ci sono stati decessi di età compresa tra 1 e 4 anni.
• I bambini eliminano il virus più facilmente degli adulti.
• I bambini montano in modo efficace, robusto e sostenuto risposte immunitarie.
• Dall'arrivo della variante Omicron, le infezioni sono state generalmente molto più lievi. Questo vale anche per under 5 non vaccinati.
• Entro giugno 2022 è ora stimato che l'89% dei bambini di 1-4 anni aveva già avuto l'infezione da SARS-CoV-2.
• Recente dati da Israele mostrano un'eccellente immunità di lunga durata dopo l'infezione nei bambini, specialmente nei 5-11 anni.

B. Scarsa efficacia del vaccino 

• Negli adulti, è diventato evidente che l'efficacia del vaccino diminuisce costantemente nel tempo, rendendo necessari richiami a intervalli regolari. In particolare, l'efficacia del vaccino è diminuita più rapidamente contro le ultime varianti di Omicron. 
• Nei bambini, l'efficacia del vaccino è diminuita più rapidamente nei 5-11 anni rispetto ai 12-17 anni, probabilmente in relazione alla dose più bassa utilizzata nella formulazione pediatrica. Uno studiodi New York ha mostrato efficacia contro Omicron scendendo solo al 12% entro 4-5 settimane ea valori negativi entro 5-6 settimane dopo la seconda dose.
• Nella Pfizer 0-4s prova, l'efficacia dopo due dosi è scesa a valori negativi, rendendo necessaria una modifica del protocollo di prova. Dopo una terza dose c'era un suggerimento di efficacia da 7-30 giorni ma non ci sono dati oltre i 30 giorni per vedere quanto velocemente questo svanirà. 

C. Potenziali danni dei vaccini COVID-19 per i bambini

• C'è stata grande preoccupazione per la miocardite negli adolescenti e nei giovani adulti, specialmente nei maschi dopo la seconda dose, stimata in uno su 2,600 nel periodo post-marketing attivo sorveglianza a Hong Kong. L'emergente provadi anomalie cardiache persistenti negli adolescenti con miopericardite post-mRNA vaccinale, come dimostrato dalla risonanza magnetica cardiaca a 3-8 mesi di follow-up, suggerisce che questo è tutt'altro che "lieve e di breve durata". Il potenziale di effetti a lungo termine richiede ulteriori studi e chiede l'applicazione più rigorosa del principio di precauzione nei confronti dei bambini più piccoli e più vulnerabili.
• Sebbene la miocardite post-vaccinazione sembri essere meno comune nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni rispetto ai bambini più grandi, è comunque aumentato rispetto al basale.
• Nella Pfizer studio, il 50% dei bambini vaccinati ha avuto eventi avversi sistemici, tra cui irritabilità e febbre. La diagnosi di miocardite è molto più difficile nei bambini più piccoli. Non sono stati documentati livelli di troponina o studi ECG. Anche un bambino vaccinato nello studio, ricoverato in ospedale con febbre, dolore al polpaccio e un aumento della CPK, non aveva riportato D-dimeri, anticorpi anti-piastrinici o livelli di troponina.
• Nelle condizioni post-autorizzazione 5-11 di Pfizer, è necessario condurre studi alla ricerca di miocardite e non dovrebbe riportare i risultati fino al 2027.
• Altrettanto preoccupanti sono gli effetti negativi sul sistema immunitario, ancora sconosciuti. Negli 0-4 prova, solo sette bambini sono stati descritti come affetti da COVID-19 "grave" - ​​sei vaccinati e uno a cui è stato somministrato placebo. Allo stesso modo, per i 12 bambini con episodi ricorrenti di infezione, 10 sono stati vaccinati contro solo due che hanno ricevuto il placebo. Queste sono tutte cifre minuscole e troppo piccole per escludere qualsiasi impatto negativo come potenziamento anticorpo-dipendente (ADE) e altri impatti sul sistema immunitario.
• Anche senza risposta è la domanda di Peccato antigenico originale. Da notare che in a grande studio israeliano, le persone infettate dopo la vaccinazione avevano una copertura inferiore rispetto a quelle vaccinate dopo l'infezione. Nel Prova Moderna, Gli anticorpi N sono stati osservati solo nel 40% delle persone infette dopo la vaccinazione, rispetto al 93% di quelle infette dopo il placebo.
• Ci sono prove dell'interruzione indotta dal vaccino di entrambi innato e adattivo risposte immunitarie. La possibilità di sviluppare un funzione immunitaria compromessa sarebbe disastroso per i bambini, che hanno l'immunità innata più competente, che ormai è stata effettivamente addestrata dal virus circolante.
• Totalmente sconosciuto è se ci saranno effetti avversi sulla funzione dei linfociti T che portino a un aumento dei tumori.
• Inoltre, in termini di funzione riproduttiva, limitato studi sulla biodistribuzione animalehanno mostrato nanoparticelle lipidiche concentrate nelle ovaie e nei testicoli. I donatori di sperma adulti hanno ha mostrato una riduzione della conta degli spermatozoi, in particolare degli spermatozoi mobili, che diminuiscono di tre mesi dopo la vaccinazione e rimangono depressi da quattro a cinque mesi.
• Anche per gli adulti sono in aumento le preoccupazioni per il superamento di eventi avversi gravi ricoveri da COVID-19.

D. Consenso informato

• Per i 5-11 anni, il JCVI, nel raccomandare una “offerta non urgente” di vaccinazione, in particolare noto l'importanza di un consenso pienamente informato senza coercizione.
• Con il basso assorbimento in questa fascia di età, la presenza diterapia cani', annunci comprese le immagini dei supereroi e informazioni sulla vaccinazione infantile proteggere amici e familiari il tutto è palesemente contrario al concetto di consenso, pienamente informato e liberamente prestato.
• Il completo omissione di informazioni spiegare al pubblico la diversa e nuova tecnologia utilizzata nei vaccini COVID-19 rispetto ai vaccini standard e la mancata comunicazione della mancanza di dati sulla sicurezza a lungo termine, rasenta la disinformazione.

E. Effetto sulla fiducia pubblica 

• Vaccini contro malattie molto più gravi, come la poliomielite e il morbillo, è necessario dare priorità. L'introduzione di un nuovo e non necessario vaccino basato sui geni sui bambini piccoli rischia di minare seriamente la fiducia dei genitori nell'intero programma di immunizzazione.
• La scarsa qualità dei dati presentati da Pfizer rischia di screditare l'industria farmaceutica e le autorità di regolamentazione se questo prodotto è autorizzato.

In sintesi, i bambini piccoli e sani sono a rischio minimo di COVID-19, soprattutto dall'arrivo della variante Omicron. La maggior parte è stata ripetutamente esposta al virus SARS-CoV-2, ma è rimasta in buona salute o ha avuto una malattia breve e lieve. Come descritto sopra, i vaccini sono di breve efficacia, hanno rischi noti a breve e medio termine e una sicurezza a lungo termine sconosciuta. I dati sull'efficacia clinicamente utile nei bambini piccoli sono scarsi o assenti. Nei bambini più grandi, per i quali i vaccini sono già autorizzati, sono stati promossi attraverso schemi eticamente discutibili a potenziale detrimento di altre parti vitali del programma di vaccinazione infantile.

Per una piccola minoranza di bambini per i quali il potenziale di beneficio superava chiaramente e inequivocabilmente il potenziale di danno, la vaccinazione avrebbe potuto essere facilitata da licenze restrittive. Sia che seguano il principio di precauzione o l'istruzione di First Do No Harm, tali vaccini non hanno posto in un programma di immunizzazione infantile di routine.  

(Firmato):

• Professor Angus Dalgleish, MD, FRCP, FRACP, FRCPath, FMed Sci, Preside, Institute for Cancer Vaccines & Immunotherapy (ICVI)
• Professor Anthony Fryer, PhD, FRCPath, Professore di Biochimica Clinica, Keele University
• Professor David Livermore, BSc, PhD, Professore in pensione di microbiologia medica, UEA
• Il professor John Fairclough FRCS FFSEM è chirurgo consulente onorario in pensione 
• Lord Moonie, MBChB, MRCPsych, MFCM, MSc, House of Lords, ex Sottosegretario di Stato parlamentare 2001-2003, ex Consulente in Medicina della Sanità Pubblica
• Dott.ssa Abby Astle, MA(Cantab), MBBChir, Preside GP, Formatore GP, Esaminatore GP
• Dr Michael D Bell, MBChB, MRCGP, medico di medicina generale in pensione
• Dr Alan Black, MBBS, MSc, DipPharmMed, medico farmaceutico in pensione
• Dr David Bramble, MBChB, MRCPsych, MD, Consulente Psichiatra
• Dott.ssa Emma Brierly, MBBS, MRCGP, medico di base
• Dr David Cartland, MBChB, BMedSci, medico generico
• Dr Peter Chan, BM, MRCS, MRCGP, NLP, medico generico, professionista della medicina funzionale 
• Michael Cockayne, MSc, PGDip, SCPHNOH, BA, RN, Professionista della salute sul lavoro
• Julie Coffey, MBChB, medico di base 
• John Collis, RN, specialista infermiere professionista, in pensione
• Sig. Ian F Comaish, MA, BM BCh, FRCOphth, FRANZCO, Consulente Oftalmologo
• James Cook, infermiera registrata nel NHS, laurea in infermieristica (Hons), Master in sanità pubblica
• Dott.ssa Clare Craig, BMBCh, FRCPath, patologo
• Dr David Critchley, BSc, PhD in Farmacologia, 32 anni di esperienza in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico
• Dr Jonathan Engler, MBChB, LlB (hons), DipPharmMedDr Elizabeth Evans, MA (Cantab), MBBS, DRCOG, dottore in pensione
• Dr John Flack, BPharm, PhD, in pensione Direttore della valutazione della sicurezza presso Beecham Pharmaceuticals e vicepresidente senior in pensione per Drug Discovery SmithKline Beecham
• Dr Simon Fox, BSc, BMBCh, FRCP, Consulente in Malattie Infettive e Medicina Interna
• Dr Ali Haggett, Lavoro di comunità per la salute mentale, 3° settore, già docente di storia della medicina
• David Halpin, MB BS FRCS, chirurgo ortopedico e traumatologico (in pensione)     
• Dott.ssa Renée Hoenderkampf, medico di base
• Dr Andrew Isaac, MB BCh, medico, in pensione
• Dr Steve James, consulente di terapia intensiva
• Dr Keith Johnson, BA, DPhil (Oxon), consulente IP per test diagnostici
• Dott.ssa Rosamond Jones, MBBS, MD, FRCPCH, pediatra consulente in pensione
• Dott.ssa Tanya Klymenko, PhD, FHEA, FIBMS, docente senior in scienze biomediche
• Dr Charles Lane, MA, DPhil, Biologo Molecolare
• Dr Branko Latinkic, BSc, PhD, Biologo Molecolare
• Dott.ssa Felicity Lillingstone, IMD DHS PhD ANP, dottore, cure urgenti, ricercatore 
• Dott.ssa Theresa Lawrie, MBBCh, PhD, Direttore, Evidence-Based Medicine Consultancy Ltd, Bath
• Katherine MacGilchrist, BSc (Hons), MSc, CEO/direttore della revisione sistematica, Epidemica Ltd.
• Dr Geoffrey Maidment, MBBS, MD, FRCP, medico consulente, in pensione
• Ahmad K Malik FRCS (Tr & Orth) Dip Med Sport, Consulente traumatologico e chirurgo ortopedico
• Dr Kulvinder Singh Manik, MBBS, medico di medicina generale
• Dott.ssa Fiona Martindale, MBChB, MRCGP, medico di base
• Dr S McBride, laureato in microbiologia medica e immunobiologia, MBBCh BAO, master in gerontologia clinica, MRCP (Regno Unito), FRCEM, FRCP (Edimburgo). Medicina d'urgenza e geriatria del SSN
• Sig. Ian McDermott, MBBS, MS, FRCS(Tr&Orth), FFSEM(UK), Consulente chirurgo ortopedico
• Dr Franziska Meuschel, MD, ND, PhD, LFHom, BSEM, Medicina nutrizionale, ambientale e integrata
• Dott. Scott Mitchell, MBChB, MRCS, medico di medicina d'urgenza
• Dott. Alan Mordue, MBChB, FFPH. Consulente in pensione in Medicina ed Epidemiologia della Sanità Pubblica
• Dr David Morris, MBChB, MRCP (UK), medico di medicina generale
• Margaret Moss, MA (Cantab), CBiol, MRSB, Direttore, The Nutrition and Allergy Clinic, Cheshire
• Dott.ssa Alice Murkies, MD FRACGP MBBS, medico di base
• Dott.ssa Greta Mushet, MBChB, MRCPsych, consulente psichiatra in psicoterapia in pensione
• Dott.ssa Sarah Myhill, MBBS, medico in pensione e medico naturopata
• Dott.ssa Rachel Nicholl, PhD, ricercatrice medica
• Dott.ssa Christina Peers, MBBS, DRCOG, DFSRH, FFSRH, specialista in menopausa 
• Rev Dr William JU Philip MB ChB, MRCP, BD, Senior Minister The Tron Church, Glasgow, ex medico specializzato in cardiologia
• Dr Angharad Powell, MBChB, BSc (loro), DFRSH, DCP (Irlanda), DRCOG, DipOccMed, MRCGP, medico generico
• Dott. Gerry Quinn, PhD. Ricercatore post-dottorato in microbiologia e immunologia
• Dott.ssa Johanna Reilly, MBBS, medico di base
• Jessica Righart, MSc, MIBMS, scienziata senior di terapia intensiva
• Mr Angus Robertson, BSc, MB ChB, FRCSEd (Tr & Orth), Consulente chirurgo ortopedico
• Dott.ssa Jessica Robinson, BSc (Hons), MBBS, MRCPsych, MFHom, psichiatra e dottore in medicina integrativa
• Dr Jon Rogers, MB ChB (Bristol), medico di medicina generale in pensione
• Sig. James Royle, MBChB, FRCS, MMedEd, chirurgo colorettale
• Dr Roland Salmon, MB BS, MRCGP, FFPH, ex direttore, Centro di sorveglianza delle malattie trasmissibili Galles
• Sorrel Scott, Grad Dip Phys, Fisioterapista Specialista in Neurologia, 30 anni nel SSN
• Dr Rohaan Seth, BSc (lode), MBChB (lode), MRCGP, medico di medicina generale in pensione
• Il dottor Gary Sidley, consulente del SSN in pensione, psicologo clinico
• Dott.ssa Annabel Smart, MBBS, medico di medicina generale in pensione
• Natalie Stephenson, Audiologa Pediatrica BSc (Hons).
• Dr Zenobia Storah, MA (Oxon), Dip Psych, DClinPsy, Psicologo clinico senior (bambino e adolescente)
• Dr Julian Tompkinson, MBChB MRCGP, medico generico formatore GP PCME
• Dr Noel Thomas, MA, MBChB, DCH, DObsRCOG, DTM&H, MFHom, medico in pensione
• Dr Stephen Ting, MB CHB, MRCP, PhD, medico consulente
• Dott.ssa Livia Tossici-Bolt, PhD, scienziato clinico
• Dott.ssa Carmen Wheatley, DPhil, Oncologia Ortomolecolare
• Dott.ssa Helen Westwood MBChB MRCGP DCH DRCOG, medico di medicina generale
• Sig. Lasantha Wijesinghe, FRCS, chirurgo vascolare consulente
• Dr Damian Wilde, PhD, Psicologo Clinico Specialista (A noleggio).
• Dott.ssa Ruth Wilde, MB BCh, MRCEM, AFMCP, dottore in Medicina Integrativa e Funzionale