MHRA e sorveglianza dei vaccini Covid

La nostra serie sul vaccino comunitario della Pfizer è nata da un'osservazione di uno dei nostri lettori.

È un oculista che ha visto un numero anormalmente alto di casi di paralisi di Bell durante i mesi di distribuzione del vaccino, forse dovremmo dire vaccini. La paralisi di Bell è una spaventosa debolezza progressiva dei muscoli facciali, solitamente monolaterale. La maggior parte dei casi guarisce, ma alcuni no. All'epoca, abbiamo chiesto: "Come ti piacerebbe andare in giro con metà del viso che penzola e senza riuscire a vedere bene?"

Abbiamo riassunto la nostra serie di post su Comirnaty e vi chiediamo di rinfrescarvi la memoria prima di continuare a leggere. In fondo a questo post c'è una serie di pezzi rilevanti che abbiamo prodotto da quando è iniziato TTE. 

Le terzo dei nostri post riassuntivi riassume fin dove siamo arrivati.

Abbiamo promesso di tenere d'occhio ogni passo importante verso la comprensione delle proprietà di Comirnaty, avendo individuato alcune lacune molto grandi nella base di prove.

Una delle parti più controverse dell'intera saga (a parte la modalità di azione) sono i potenziali danni dei vaccini Covid. Il fallimento del vaccino Oxford AstraZeneca ne è un esempio lampante.

In questa settimana, abbiamo segnalato che in risposta a una richiesta FOI del 2022 sul numero di segnalazioni di Yellow Card per la paralisi di Bell negli ultimi tre anni (FOI21-750), l'MHRA ha risposto:

Dopo la tabella, i rispondenti hanno scritto:

Tutto bene allora, grazie alla “valutazione dei dati della cartella clinica elettronica”. Ricordatelo.

Tuttavia, il tasso di sottostima nel sistema Yellow Card può arrivare fino al 98%. Antonio Haywood, un membro del pubblico, ha posto una semplice domanda: 

"Cara Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari, potrebbe cortesemente fornirci una stima del grado di sottostima al vostro programma "Yellow Card" e, successivamente, una stima del numero effettivo di decessi ed eventi avversi, verosimilmente correlati al vaccino anti-Covid-19, almeno dal punto di vista della parte lesa?"

La risposta dell'MHRA è stata interessante: 

"L'MHRA non ha una stima del grado di sottostima al programma Yellow Card, né una stima del numero effettivo di decessi ed eventi avversi, probabilmente correlati ai vaccini COVID-19". 

Si tratta di un'affermazione contraddittoria, dato che l'MHRA ha riferito di aver seguito il 54% dei decessi potenzialmente collegati a questo o ad altri vaccini anti-Covid in risposta a una richiesta di accesso alle informazioni. richiesta.

Nel crepuscolo della nostra funzione neuronale, ci chiediamo: se non hai una stima dei possibili decessi correlati al vaccino, come puoi sapere che stai seguendo il 54%? Percentuale di ciò che chiediamo? 

Naturalmente, non hanno una stima. Hanno solo concesso la licenza per la roba, quindi perché mai dovrebbero essere interessati ai suoi effetti?

Nah, voi vecchi monelli, lo sono, lo sono. Uno dei nostri abbonati (molti attivi, non è vero?) ha attirato la nostra attenzione su questo appena pubblicato preprint:

Oh wow! Abbiamo pensato: questa è una sorveglianza attiva di 30 mila persone che hanno avuto almeno un'esposizione a uno dei vaccini Covid ed erano pronte a dare un feedback all'MHRA. Così abbiamo iniziato a leggere.

In primo luogo, gli autori sono dipendenti della MHRA e dichiarano di non avere conflitti né finanziamenti, quindi è un lavoro intramurale da parte dell'"abilitatore" che controlla se stesso per le conseguenze delle sue azioni. Questo viene direttamente dalla Berlusconi School per lo studio dei conflitti: tutti ne hanno, quindi si bilanciano a vicenda.

In secondo luogo, la sorveglianza è terminata alla fine del 2022, quindi perché così tanto tempo per una pre-stampa?

Terzo, YCVM ha rilevato due casi di paralisi di Bell: uno dopo la prima esposizione al vaccino AstraZeneca e l'altro dopo una seconda esposizione a Comirnaty. Quindi sono 2/30,000 in 18 mesi (0.0067%), che non è esattamente la stessa cosa di 783/5 milioni in sei mesi (0.016%). La standardizzazione annuale fornisce percentuali rispettivamente dello 0.0045% e dello 0.031%. 

La differenza in queste piccole percentuali potrebbe sembrare insignificante, ma l'MHRA sembra dimenticare, o ignorare, cosa accade quando le esposizioni vengono estese a una popolazione più ampia. Applicando a 1 milione di esposizioni si otterrebbero rispettivamente 45 contro 310 casi di paralisi di Bell. Quale sarebbe? 

Diventa ancora più interessante man mano che ci spostiamo alla Tabella 5. Questa tabella mostra la gravità auto-riportata degli eventi dopo una dose o la prima dose. Ci è voluto un po' di tempo per esaminare questa tabella e considerarne le implicazioni. 

Ci siamo concentrati sugli eventi pericolosi per la vita e abbiamo dato per scontato che i non-responder che si sono iscritti alla sorveglianza non abbiano risposto all'MHRA perché erano impegnati a guardare il calcio, a seguire Matt Hancock che mangiava lucertole o erano semplicemente annoiati. Cioè, supponiamo che fossero vivi e non abbiano mancato di rispondere perché erano a sei piedi sotto.

La Tabella 5 riporta 22 eventi potenzialmente letali in 15,764 esposizioni (0.14%). Di nuovo, questo potrebbe non sembrare molto, ma vale la pena considerare cosa succede quando si scala questo dato ai numeri che avevano i vaccini. Abbiamo preso la cifra di 50 milioni come segnalati dalla BBC stima che si verificherebbero circa 69,500 eventi potenzialmente letali e che, su 50 milioni di esposizioni, ci si aspetterebbero circa 350 ricoveri ospedalieri.

Se l'MHRA conferma le sue cifre, queste potrebbero contribuire a spiegare la pressione invernale e l'eccesso di mortalità.

Un'ulteriore affermazione degna di nota nella pre-stampa dell'MHRA è:“Attualmente, lo YCVM non è automaticamente collegato ad altre fonti di dati sanitari; pertanto, è impossibile confermare dal punto di vista medico le reazioni avverse auto-segnalate e segnalate tramite lo YCVM.”

Ciò è stato particolarmente importante quando sono stati segnalati eventi avversi di particolare interesse come GBS e paralisi di Bell. Ciò significa che la MHRA non può verificare l'accuratezza del rapporto? Se sì, perché conclusioni così radicali? E cosa è successo al contratto IT da 4 miliardi che la MHRA ha stipulato all'inizio per facilitare lo scambio di informazioni?

Siamo rimasti anche perplessi sul fatto che la strategia di sorveglianza del vaccino COVID-19, pubblicato by L'11 gennaio 2021, Public Health England ha dichiarato: “Integriamo questa forma di monitoraggio della sicurezza con altri studi epidemiologici, tra cui l’analisi dei dati sull’uso nazionale dei vaccini, cartelle cliniche elettroniche anonime basate sui medici di base e altri dati sanitari per monitorare in modo proattivo la sicurezza”. 

Quale delle due opzioni è: non possiamo collegarci oppure sì?

Infine, una perla per tutti i nostri Enigmisti: nella Tabella 7, ILI, o malattia simil-influenzale, è elencata come un danno del vaccino AstraZeneca, ma è in buona compagnia. Tutti i segni e sintomi precedenti elencati nella tabella sono presenti nella sindrome ILI, quindi ecco un'ulteriore causa non infettiva di ILI. Wham!

Questo post è stato scritto da due vecchietti che hanno bisogno che i numeri vengano controllati, per favore.

Letture

https://trusttheevidence.substack.com/p/is-ebenezer-scrooge-running-uk-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/who-is-running-pharmacovigilance

https://trusttheevidence.substack.com/p/pharmacovigilance-escape-and-evasion

Fattura per il risarcimento dei danni da vaccino Covid-19 Volume 738: dibattuta venerdì 20 ottobre 2023, guarda Colonne 508-509.

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse

https://trusttheevidence.substack.com/p/the-system-for-reporting-adverse-122

https://trusttheevidence.substack.com/p/abuse-and-reason

https://trusttheevidence.substack.com/p/why-dame-june-should-stay-on-at-the

https://trusttheevidence.substack.com/p/do-you-think-the-mhra-is-doing-an

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-ca6

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-b65

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-335

https://trusttheevidence.substack.com/p/reflections-on-our-exploration-of

https://trusttheevidence.substack.com/p/kansas-attorney-general-report

https://trusttheevidence.substack.com/p/exploring-regulatory-data-sets-of-3b7

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