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“Tossico ed efficace” non è uno slogan di marketing accattivante
Negli ultimi 4 anni e più, abbiamo sentito lo slogan "sicuro ed efficace" in relazione ai vaccini, ripetuto fino alla nausea da agenzie sanitarie, media e aziende farmaceutiche. Ma cosa significa veramente "sicuro"?
Questo post non parla di paura. Parla di precisione.
La parola "sicuro" non è scientifica, soprattutto quando si valutano gli effetti di sostanze, come i vaccini, sugli organismi viventi. Ogni sostanza che viene assunta dall'organismo, sia per ingestione che per iniezione, può essere tossico, persino acqua e ossigeno.
La tossicità non è binaria.
Le sostanze non sono semplicemente "tossiche" o "non tossiche": la tossicità si misura su uno spettro.
La stessa logica si applica ai vaccini: contengono componenti attivi e inattivi che devono essere valutati in base a un ampio spettro di tossicità.
"Cos'è che non è veleno? Tutto è veleno e nulla è senza veleno. È solo la dose che rende una cosa non velenosa."
-Paracelso (1493-1541)
Tossicità: una panoramica
La tossicità si riferisce alla capacità intrinseca di una sostanza di causare effetti nocivi sugli organismi viventi e al grado in cui una sostanza può danneggiare gli organismi viventi. Può colpire interi organismi, come esseri umani, animali, piante e microrganismi, o parti specifiche di essi, come cellule o organi. Ad esempio, la neurotossicità è il danno al sistema nervoso derivante dall'esposizione a una sostanza, o la tossicità riproduttiva, gli effetti negativi sulla funzione sessuale, sulla fertilità o sulla prole.
La tossicità di una sostanza chimica è espressa numericamente con il termine Dose Letale 50 (DL50). La DL50 descrive la quantità di sostanza chimica ingerita o assorbita dalla pelle negli animali da laboratorio che causa la morte nel 50% degli animali utilizzati durante uno studio di tossicità.
Fonte: https://ehs.cornell.edu/research-safety/chemical-safety/laboratory-safety-manual/chapter-7-safe-chemical-use/77-1
Un altro termine comune è Concentrazione Letale 50 (LC50), che descrive la quantità di sostanza chimica inalata dagli animali da laboratorio che causa la morte nel 50% degli animali da laboratorio utilizzati durante uno studio di tossicità. Più basso è il valore LD50 o LC50, più tossica è la sostanza chimica.
Sono diversi i fattori che influenzano gli effetti tossici delle sostanze chimiche sull'organismo. Tra questi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:
- La quantità e la concentrazione della sostanza chimica. Anche sostanze solitamente innocue possono essere tossiche a dosi elevate (ad esempio, l'intossicazione da acqua), mentre sostanze altamente tossiche potrebbero non avere effetti rilevabili a basse dosi (ad esempio, il veleno di serpente).
- La durata e la frequenza dell'esposizione.
- La via di esposizione. Le sostanze possono entrare nell'organismo attraverso l'inalazione (respirazione), l'ingestione (deglutizione) o il contatto diretto con la pelle o gli occhi.
- Se sono coinvolte miscele di sostanze chimiche.
- La genetica, l'età, lo stato di salute dell'individuo e l'ambiente possono influenzare il modo in cui una persona risponde a qualsiasi prodotto medico, compresi i vaccini.
Effetti tossici sono generalmente classificate come tossicità acuta o tossicità cronica.
- La tossicità acuta è generalmente considerata un'esposizione singola e di breve durata in cui gli effetti si manifestano immediatamente e sono spesso reversibili. Un esempio di tossicità acuta riguarda il consumo eccessivo di alcol e i "postumi della sbornia".
- La tossicità cronica è generalmente considerata come un'esposizione frequente i cui effetti possono essere ritardati (anche per anni) e sono generalmente irreversibili. La tossicità cronica può anche provocare esposizioni acute, con effetti cronici a lungo termine. Un esempio di tossicità cronica riguarda il fumo di sigaretta e il cancro ai polmoni.
Gli studi tossicologici mirano a definire i limiti di tossicità, determinando quanta esposizione può essere tollerata prima che si manifestino effetti avversi. Questo spesso comporta l'identificazione degli organi bersaglio, la valutazione delle relazioni dose-risposta e la stima del potenziale di recupero.
Vaccini e tossicità: uno spettro misurabile
Un quadro proposto: classificazione dei vaccini in base a uno spettro di tossicità
Le attuali valutazioni sulla sicurezza dei vaccini si concentrano sugli eventi avversi complessivi e sui profili di sicurezza statistici. Ma cosa succederebbe se avessimo un indice di tossicità trasparente, basato sulla biologia e a livello di ingrediente, un modo per assegnare a ciascun vaccino un punteggio basato su dati tossicologici misurabili?
Invece di dire che i vaccini sono "sicuri ed efficaci", potremmo classificarli con un punteggio di tossicità basato sul loro profilo tossicologico.
Per valutare la tossicità dei vaccini, abbiamo bisogno di un sistema di punteggio multifattoriale che considera sia il potenziale di tossicità chimica che biologica, adattandosi sia alla popolazione generale che ai sottogruppi sensibili.
Non per indebolire i vaccini, ma per rendere la scienza della sicurezza più rigorosa, più trasparente e più personalizzata.
1. Punteggio di tossicità basato sugli ingredienti
Ogni componente di un vaccino (adiuvanti, conservanti, stabilizzanti e residui) ha un profilo tossicologico noto.
Punteggio basato sui profili tossicologici noti di ciascun componente (per dose):
Ogni composto potrebbe ricevere un punteggio in base a:
- LD50 nota (dose letale negli animali)
- Soglie di sicurezza umana (ad esempio, EPA, FDA)
- Potenziale di accumulo
- Dose per vaccino
Esempio: punteggio da 0 a 5 per composto, dove 0 = biologicamente inerte, 5 = noto per avere effetti tossici a basse dosi
2. Profilo di risposta biologica
Questo punteggio riflette la reazione biologica dell'organismo al vaccino. Misura e assegna un punteggio agli effetti biologici post-vaccinazione in contesti clinici o sperimentali:
Gli studi potrebbero essere condotti utilizzando biomarcatori di laboratorio o monitoraggi sanitari a lungo termine. Questi sono misurabili in laboratorio o in studi clinici e possono essere utilizzati per rilevare la tossicità subclinica.
3. Tasso di eventi avversi a livello di popolazione
La sicurezza nel mondo reale è importante!
Questa categoria valuta il tasso e la gravità degli eventi avversi segnalati utilizzando dati reali provenienti dai sistemi di farmacovigilanza (VAERS, EudraVigilance, ecc.):
- Tasso di eventi avversi gravi per milione di dosi
- Tipologia di eventi (neurologici, autoimmuni, allergici)
- Stratificato per età, sesso e comorbilità
Dovremmo apportare delle correzioni per tenere conto della sottostima e dei fattori confondenti, ma è possibile individuare delle tendenze.
Esempio di metrica: Tasso di SAE (eventi avversi gravi) per milione di dosi, ponderato in base alla gravità (lieve, grave, fatale).
4. Carico tossico cumulativo
Alcuni vaccini vengono somministrati in serie (ad esempio, il programma vaccinale infantile). Calcolare l'esposizione cumulativa nel tempo.
- Esposizione totale all'alluminio dalla serie (µg) in un programma
- Numero di antigeni o eccipienti oltre il programma
- Adiuvante o conservante accatastati da vaccini combinati
- Tempo tra le dosi (ad esempio, stress del sistema immunitario dovuto a iniezioni consecutive)
5. Considerazione della popolazione sensibile
Alcuni gruppi sono più vulnerabili a determinati effetti tossici:
- Neonati e bambini piccoli (sviluppo del sistema immunitario e neurologico)
- Le donne in gravidanza
- Persone con patologie autoimmuni o neurologiche
- Individui con percorsi di disintossicazione compromessi (ad esempio, varianti MTHFR)
I vaccini dovrebbero essere valutati in base al livello di rischio in questi gruppi e adeguati di conseguenza
Un ipotetico “indice di tossicità”
Ogni vaccino potrebbe essere valutato su un Scala 0–100, composto da categorie ponderate:
Classificazione:
- 0-20: Bassa tossicità
- 21-40: Lieve tossicità
- 41-60: Tossicità moderata
- 61-80: Alta preoccupazione
- 81-100: Rischio inaccettabile (ipotetico)
Conclusione
Quando si parla di vaccini, il dibattito pubblico si ferma spesso a una semplice frase: "sicuro ed efficace". Ingredienti diversi hanno impatti biologici diversi. Le reazioni possono variare in base all'età, alla genetica, allo stato di salute e alle precedenti esposizioni. Senza riconoscere queste differenze, "sicuro" può avere significati molto diversi per persone diverse.
Non si tratta di rifiutare i vaccini. Si tratta di far evolvere il dibattito da "sicuro o non sicuro" a “quanto è sicuro, per chi e in quali condizioni?” Ogni farmaco, dall'aspirina alla chemioterapia, presenta una scala misurabile di potenziali danni e benefici. Quindi perché non trattare i vaccini allo stesso modo?
In realtà, la tossicità è complessa. Un indice di tossicità riconoscerebbe ciò che è già vero: nessun intervento medico è completamente privo di rischi.
Un sistema di classificazione della tossicità potrebbe:
- Consentire il consenso informato attraverso una comunicazione del rischio più chiara
- Aiuta a identificare formulazioni più sicure
- Consentire scelte di vaccini personalizzate in base all'età, al rischio o alla storia medica
- Ricostruire la fiducia del pubblico attraverso la trasparenza
“Sicuro ed efficace” può sembrare rassicurante, ma la scienza merita più sfumature. Indice di tossicità del vaccino non comprometterebbe i vaccini, ma rafforzerebbe la scienza che li sostiene.
Smettiamola di fingere che il rischio sia binario.
La tossicità non è una cosa bianca o nera: è uno spettro.
Misurare la tossicità su uno spettro consente di migliorare la scienza, le politiche e la comprensione da parte del pubblico.
Ripubblicato dall'autore substack
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La Dott.ssa Jennifer Smith vanta competenze specifiche in virologia e immunologia, oltre a un dottorato di ricerca in Microbiologia e Scienze Cellulari Molecolari. Dopo aver conseguito il Master presso l'Università della Georgia, ha lavorato in un laboratorio di ricerca all'avanguardia con il virologo di fama mondiale Dott. Robert Webster presso il St. Jude Children's Research Hospital. I suoi sforzi e quelli del team sono stati premiati con lo sviluppo di un vaccino efficace contro l'H5N3 e di un vaccino contro l'H5N1.
Nel 2016, è passata dalla ricerca scientifica alla sanità pubblica, assumendo l'incarico di specialista epidemiologica presso la Divisione per il Controllo delle Epidemie del Dipartimento della Salute delle Hawaii. Ha avuto un ruolo determinante negli sforzi di risposta alla pandemia di COVID-19, identificando e indagando sui casi e tracciando i contatti.
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