Le modifiche al RSI dell'OMS sono state approvate illegalmente

Sabato 77 giugno 01 si è conclusa la 2024a riunione dell’Assemblea mondiale della sanità. Questa particolare riunione dell’Assemblea, la prima dopo la crisi del Covid, non è riuscita a raggiungere un accordo sulla formulazione o sull’approvazione di una proposta di trattato sulla pandemia dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), " indicato anche come "accordo". Parallelamente al trattato, l’Assemblea mondiale della sanità (in stretta collaborazione con l’amministrazione statunitense HHS/Biden) ha lavorato all’“aggiornamento” dell’accordo esistente (2005) sul regolamento sanitario internazionale (IHR), che storicamente funzionava come un accordo volontario che stabiliva norme internazionali per la segnalazione, la gestione e la cooperazione in questioni relative alle malattie infettive e alle epidemie di malattie infettive (comprese le “pandemie”). 

In palese disprezzo per il protocollo e le procedure stabiliti, radicali emendamenti all’RSI sono stati preparati a porte chiuse, e poi entrambi sono stati sottoposti all’esame e accettati dall’Assemblea Mondiale della Sanità letteralmente negli ultimi momenti di un incontro che si è protratto fino a tarda notte di sabato, l’ultimo giorno del programma della riunione.

Sebbene le norme e i regolamenti dell’Articolo 55 per la modifica dell’RSI richiedano esplicitamente che “il testo di qualsiasi proposta di emendamento sia comunicato a tutti gli Stati parti dal Direttore generale almeno quattro mesi prima dell’Assemblea sanitaria alla quale è proposto per l’esame ”, il requisito di quattro mesi per la revisione è stato ignorato nella fretta di produrre qualche risultato tangibile da parte dell’Assemblea. Questa azione affrettata e illegale è stata intrapresa in diretta violazione del suo stesso statuto, dimostrando ancora una volta un disprezzo arbitrario e capriccioso delle regole stabilite e dei precedenti da parte dell’OMS sotto la guida del Direttore Generale.

Non c'è stata alcuna votazione effettiva per confermare e approvare questi emendamenti. Secondo l’OMS, ciò è stato ottenuto attraverso il “consenso” di questo conclave interno non eletto piuttosto che con un voto; “I paesi hanno deciso all’unanimità di modificare i regolamenti sanitari internazionali, che sono stati modificati l’ultima volta nel 2005, ad esempio definendo il termine “emergenza pandemica” e aiutando i paesi in via di sviluppo ad ottenere un migliore accesso ai finanziamenti e ai prodotti medici”, riporta una dichiarazione dell’OMS, continuando che i “paesi” hanno concordato di completare i negoziati sull’accordo sulla pandemia “al più tardi” entro l’anno. 

I rappresentanti di molti stati-nazione membri dell’OMS non erano presenti nella stanza, e nemmeno quelli presenti sono stati furono incoraggiati a tacere. Dopo il mancato voto, c’è stata una celebrazione vertiginosa di questo risultato, dimostrando chiaramente la mancanza di cupa maturità, di impegno verso entrambe le regole e di attento consenso diplomatico, e l’assenza di intenti e scopi seri giustificati dall’argomento.

Si è trattato chiaramente di una cricca interna che ha agito unilateralmente per eludere il normale processo e rispecchia un processo simile utilizzato per confermare la riconferma di Tedros Ghebreyesus alla posizione di Direttore generale. Questa cricca non eletta di “veri credenti” dell’OMS segnala chiaramente che si ritiene al di sopra di qualsiasi obbligo di conformarsi alle norme e agli standard internazionali stabiliti, compresi i propri. Li riconoscerai dalle loro azioni; la vertiginosa arroganza di queste azioni prevede che il processo decisionale dell’OMS continuerà ad essere arbitrario, capriccioso e politicizzato, e continuerà a riflettere la volontà di vari gruppi di interesse interni (e stati-nazione) piuttosto che qualsiasi cosa che si avvicini ad un’ampia base consenso internazionale.

Qui negli Stati Uniti, queste azioni unilaterali, sostenute da un ramo esecutivo e da una burocrazia che dimostra ripetutamente un profondo disprezzo per lo stato di diritto e la Costituzione degli Stati Uniti, potrebbero richiedere che i singoli Stati approvino leggi per respingere gli emendamenti dell’OMS all’RSI basati sulla illegalità del processo e violazione dell’articolo 55. Discussioni simili si stanno verificando nel Regno Unito e in molti stati membri dell’OMS, aggiungendo slancio al movimento emergente per l’uscita dell’OMS.

Per chi non lo conoscesse, l’attuale direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus non è né un medico né uno specialista qualificato in sanità pubblica o epidemiologia, ma piuttosto è un microbiologo etiope, ricercatore sulla malaria e politico. 

L’IHR, frettolosamente approvato, consolida l’autorità e il potere praticamente incontrollati del Direttore Generale di dichiarare le emergenze sanitarie pubbliche e le pandemie nel modo in cui lui/lei sceglie di definirle, e quindi di innescare e guidare l’allocazione delle risorse globali così come un’ampia gamma di misure azioni e orientamenti in materia di sanità pubblica. Queste attività includono raccomandazioni relative a “persone, bagagli, merci, container, mezzi di trasporto, merci e pacchi postali”, ma sulla base della precedente bozza degli emendamenti proposti al RSI e dell’”accordo” pandemico dell’OMS è probabile che si estendano sia alla sorveglianza nazionale invasiva che alla sorveglianza nazionale invasiva. “interventi” obbligatori di sanità pubblica come i vaccini e interventi non farmaceutici come il distanziamento sociale e il lockdown. Per non parlare della continua utilizzazione dei messaggi di sanità pubblica come arma attraverso la censura delle voci dissenzienti e l’uso liberale di tattiche basate sulla paura note come informazione o bioterrorismo psicologico per mobilitare l’opinione pubblica a favore degli obiettivi dell’OMS.

Gli emendamenti IHR mantengono un linguaggio preoccupante riguardo alla censura. Queste disposizioni sono state sepolte nell'Allegato 1, A.2.c., che richiede agli Stati parti di "sviluppare, rafforzare e mantenere le capacità fondamentali... in relazione a...sorveglianza…e comunicazione del rischio, compreso l’indirizzamento disinformazione e disinformazione. "

L’obbligo per le nazioni di “affrontare” la “disinformazione e la disinformazione” è pieno di opportunità di abuso. Nessuno di questi termini è definito nel documento. “Affrontarlo” significa censurarlo, ed eventualmente punire coloro che hanno espresso opinioni divergenti? Abbiamo già visto come medici e scienziati che non erano d’accordo con la narrativa dell’OMS durante il Covid-19 sono stati censurati per le loro opinioni – opinioni che si sono rivelate vere. Alcuni di coloro che hanno offerto protocolli non raccomandati dall’OMS hanno addirittura minacciato o sospesa la loro licenza per esercitare la professione medica. Quanto peggiore sarà questa censura se sarà inserita come requisito del Regolamento sanitario internazionale?

Il requisito della “sorveglianza” non specifica cosa deve essere sorvegliato. Gli emendamenti IHR, tuttavia, dovrebbero essere letti insieme alla proposta di Trattato pandemico, che l’OMS sta continuando a negoziare. L’articolo 5 della più recente bozza del Trattato stabilisce il “One Health Approach”, che collega e bilancia la salute umana, animale, vegetale e ambientale, fornendo un pretesto per la sorveglianza su tutti questi fronti.

Nel frattempo, l’articolo 4: Prevenzione della pandemia e sorveglianza sanitaria pubblica, stati:

Le Parti riconoscono che i fattori ambientali, climatici, sociali, antropici [cambiamenti climatici causati dalle persone] ed economici aumentare il rischio di pandemie e cercare di identificare questi fattori e tenerli in considerazione nello sviluppo e nell’attuazione delle politiche pertinenti…” Attraverso l’approccio “One Health”, l’OMS afferma la propria autorità su tutti gli aspetti della vita sulla terra, tutti che apparentemente devono essere sorvegliati.

Per quanto riguarda il RSI, l'articolo 35 dettaglia i requisiti dei “Documenti sanitari”, compresi quelli in formato digitale. Il sistema dei documenti sanitari digitali è coerente e, a mio avviso, precursore degli Identità Digitali descritti dall'art World Economic Forum. Secondo la tabella WEF allegata, le persone avranno bisogno di un ID digitale per:

• Accedi all'assicurazione sanitaria e alle cure
• Aprire conti bancari ed effettuare transazioni online
• Viaggi
• Accedere ai servizi umanitari
• Acquistare e condurre transazioni commerciali
• Partecipa ai social media
• Pagare le tasse, votare, riscuotere i benefici statali
• Possedere un dispositivo di comunicazione [come un telefono cellulare o un computer]

In altre parole, gli individui avranno bisogno degli ID digitali per accedere a quasi ogni aspetto della società civile. Tutte le nostre azioni, intraprese con l'utilizzo di ID Digitali, saranno tracciate e tracciabili. Se andiamo oltre, potremmo essere puniti, ad esempio, con l’esclusione dai nostri conti bancari e dalle nostre carte di credito, in modo simile a quanto accaduto ai Canadian Truckers. Gli ID digitali sono una forma di sorveglianza di massa e di controllo totalitario.

Questi ID digitali sono attualmente in fase di elaborazione srotolato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità in collaborazione con l’Unione Europea. La maggior parte di noi concorderà sul fatto che questa non è la strada da seguire per rendere il mondo più sicuro, ma piuttosto è un percorso che porta verso un inferno tecno-totalitario.

Per supportare il processo decisionale, l’IHR autorizza il Direttore generale a nominare un “elenco di esperti IHR”, un “comitato di esperti” selezionato dall’”elenco di esperti IHR”, nonché un “comitato di revisione”. Tuttavia, sebbene i comitati possano formulare raccomandazioni, il Direttore generale avrà l’autorità decisionale finale in tutte le questioni rilevanti. 

Per illustrare ulteriormente il punto, l’RSI riveduto stabilisce che “Il Direttore Generale inviterà gli Stati membri, le Nazioni Unite e le sue agenzie specializzate e altre organizzazioni intergovernative o non governative competenti in relazioni ufficiali con l’OMS a designare rappresentanti per partecipare alle sessioni del Comitato. Tali rappresentanti possono presentare promemoria e, con il consenso del Presidente, rilasciare dichiarazioni sugli argomenti in discussione. Non avranno diritto di voto. " 

Le modifiche approvate ridefiniscono la definizione di “Emergenza pandemica”; includere una nuova enfasi su “equità e solidarietà”; ordinare che le Nazioni indipendenti (“Stati Parti”) si assistano a vicenda per sostenere la capacità di produzione locale per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di prodotti sanitari; che sarà facilitato un accesso equo ai prodotti sanitari rilevanti per le emergenze sanitarie pubbliche, comprese le pandemie; e che le nazioni sviluppate renderanno disponibili “i termini pertinenti dei loro accordi di ricerca e sviluppo per prodotti sanitari rilevanti legati alla promozione di un accesso equo a tali prodotti durante un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, inclusa un’emergenza pandemica”.

L'RSI modificato stabilisce inoltre che ciascuna nazione ("Stati parti") debba "sviluppare, rafforzare e mantenere le capacità fondamentali" per "prevenire, preparare e rispondere a rischi ed eventi per la salute pubblica", anche in relazione a:

• Sorveglianza
• Indagini sul posto
• Diagnostica di laboratorio, compreso il rinvio dei campioni
• Attuazione di misure di controllo
• Accesso ai servizi sanitari e ai prodotti sanitari necessari per la risposta
• Comunicazione del rischio, compresa la lotta alla cattiva informazione e alla disinformazione
• Assistenza logistica

L’RSI modificato include anche numerosi nuovi termini, termini e condizioni relativi alle responsabilità degli “Stati parti” di effettuare la sorveglianza e la comunicazione trasparente e tempestiva delle informazioni relative alle epidemie di malattie infettive. Ciò include molteplici riferimenti alla raccolta, condivisione e distribuzione delle informazioni, inclusa la necessità di contrastare l' diffusione di “disinformazione e disinformazione”.

Sembra che parte di questo nuovo testo possa essere influenzato dalla recente incapacità della Cina (RPC/PCC) di fornire un resoconto tempestivo e completo di eventi e informazioni relativi all’epidemia iniziale di SARS-CoV-2. Sfortunatamente, questa incapacità di informare in modo tempestivo non è stata unica. Esiste una lunga storia di problemi ripetuti e cronici legati alla trasparenza della segnalazione nazionale delle epidemie di malattie infettive. Una serie di impatti economici e politici avversi sono associati alle epidemie di malattie infettive e questo crea un forte incentivo sia per i politici locali che per i funzionari della sanità pubblica a ridurre al minimo la segnalazione iniziale di segnali o risultati insoliti di malattie infettive.

L’RSI modificato fa spesso riferimento ai “principi scientifici nonché alle prove scientifiche disponibili e ad altre informazioni pertinenti” come fattore chiave nel guidare il processo decisionale. Tuttavia, l’IHR non riconosce la diversità di opinioni su quelli che sono considerati “principi scientifici” o “prove scientifiche” validi e validi, e non vi è alcuna indicazione che l’Assemblea Mondiale della Sanità o l’OMS riconoscano quanto facilmente “principi scientifici” e le prove scientifiche” sono state manipolate o altrimenti distorte durante precedenti crisi sanitarie pubbliche, e la probabilità che ciò continui ad accadere su base regolare a meno che non vengano implementate riforme progettate per rispettare la diversità di opinioni e interpretazioni. Sembra esserci una completa mancanza di autoconsapevolezza del dilagante pensiero di gruppo che caratterizza cronicamente il processo decisionale dell’OMS sia durante la crisi Covid sia durante precedenti eventi di preoccupazione per la salute pubblica.

Sebbene molte di queste revisioni siano generalmente ragionevoli e allineate con norme e azioni internazionali valide e pratiche in materia di sanità pubblica, e in alcuni casi siano notevolmente migliorate rispetto alla bozza precedente, la storia recente della cattiva gestione dell’OMS e l’effettiva diffusione e amplificazione da parte dell’OMS di errori e la disinformazione riguardante la virologia, l’immunologia e la fisiopatologia della SARS-CoV-2, gli interventi farmaceutici e non farmaceutici per la SARS-CoV-2 sollevano legittime preoccupazioni su come queste parole verranno interpretate e implementate.

Inoltre, il modello di ripetute decisioni arbitrarie, capricciose e scientificamente ingiustificabili riguardanti Covid e vaiolo delle scimmie suggerisce che espandere l’autorità del Direttore generale o dell’OMS non è saggio in questo momento. Piuttosto, una valutazione più matura, ponderata e prudente di quella recente esperienza sostiene un’autorità ridotta piuttosto che ampliata e un modello multilaterale più decentralizzato per la gestione dei rischi e degli eventi sanitari pubblici globali e regionali. Il mondo non ha bisogno di un autoritarismo più condiscendente da parte di coloro incaricati di facilitare la cooperazione internazionale nella sanità pubblica.

Parlando solo in termini di migliori pratiche, è chiaramente inappropriato fare affidamento su amministratori con un interesse personale così acquisito nel risultato da essere così intimamente coinvolti nella realizzazione di radicali cambiamenti politici internazionali. Questo processo di revisione avrebbe dovuto essere gestito da una commissione indipendente di esperti esperti e obiettivi, attentamente controllati per ridurre al minimo il potenziale conflitto di interessi.

La frettolosa volontà di aggirare il proprio statuto bloccando unilateralmente e arbitrariamente questi cambiamenti con un preavviso estremamente breve solleva ulteriori preoccupazioni riguardo all’affidabilità, maturità e competenza dell’OMS, dell’Assemblea Mondiale della Sanità e del Direttore Generale nel garantire la calma, una mano ferma così disperatamente necessaria dopo la grave catastrofe sanitaria pubblica mal gestita e il trauma globale che tutti abbiamo vissuto negli ultimi quattro anni. 

Il mondo, i suoi abitanti, coloro che lavorano per fornire assistenza medica e l’intera impresa sanitaria mondiale meritano di meglio.

Clausole specifiche di preoccupazione nel revisione del Regolamento sanitario internazionale sono i seguenti:

PARTE I – DEFINIZIONI, SCOPO E AMBITO DI APPLICAZIONE, PRINCIPI E AUTORITÀ RESPONSABILI 

 Articolo 1 Definizioni 

Per “Autorità Nazionale RSI” si intende l'entità designata o istituita dallo Stato Parte a livello nazionale per coordinare l'attuazione del presente Regolamento nell'ambito della giurisdizione dello Stato Parte; 

Per “punto di contatto nazionale per il RSI” si intende il centro nazionale, designato da ciascuno Stato Parte, che sarà accessibile in ogni momento per le comunicazioni con i punti di contatto per il RSI dell'OMS ai sensi del presente Regolamento; 

Per “emergenza pandemica” si intende un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale causata da una malattia trasmissibile e: 

• (i) ha, o è ad alto rischio di avere, un'ampia diffusione geografica verso e all'interno di più Stati; E 
• (ii) supera, o corre il rischio di superare, la capacità di risposta dei sistemi sanitari in tali Stati; E 
• (iii) sta causando, o è ad alto rischio di causare, sostanziali perturbazioni sociali e/o economiche, comprese perturbazioni del traffico e del commercio internazionali; E 
• (iv) richiede un’azione internazionale coordinata rapida, equa e rafforzata, con approcci che coinvolgano l’intero governo e l’intera società. 

Per “emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale” si intende un evento straordinario che si determina, secondo quanto previsto dal presente Regolamento:

• (i) costituire un rischio per la salute pubblica per altri Stati attraverso la diffusione internazionale di malattie; e 
• (ii) richiedere potenzialmente una risposta internazionale coordinata; 

Per “prodotti sanitari rilevanti” si intendono i prodotti sanitari necessari per rispondere alle emergenze sanitarie pubbliche di rilevanza internazionale, comprese le emergenze pandemiche, che possono includere medicinali, vaccini, strumenti diagnostici, dispositivi medici, prodotti per il controllo dei vettori, dispositivi di protezione individuale, prodotti per la decontaminazione, prodotti assistivi, antidoti, terapie basate su cellule e geni e altre tecnologie sanitarie; 

Per “raccomandazione temporanea” si intende il parere non vincolante emesso dall’OMS ai sensi dell’Articolo 15 per l’applicazione su base limitata nel tempo e in base al rischio specifico, in risposta a un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, in modo da prevenire o ridurre la diffusione internazionale di malattie e ridurre al minimo le interferenze con il traffico internazionale; 

Articolo 2 Scopo e ambito di applicazione 

Lo scopo e il campo di applicazione di questi regolamenti sono quelli di prevenire, prepararsi, proteggere, controllare e fornire una risposta sanitaria pubblica alla diffusione internazionale delle malattie in modi commisurati e limitati al rischio per la salute pubblica e che evitino inutili interferenze con il traffico e il commercio internazionale. 

Articolo 3 Principi 

1. L'attuazione del presente Regolamento avviene nel pieno rispetto della dignità, dei diritti umani e delle libertà fondamentali delle personee promuove l'equità e la solidarietà. 

2. L'attuazione del presente Regolamento è guidata dalla Carta delle Nazioni Unite e dalla Costituzione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. 

3. L'attuazione del presente Regolamento sarà guidata dall'obiettivo della sua applicazione universale per la protezione di tutte le persone del mondo dalla diffusione internazionale delle malattie. 

4. Gli Stati hanno, in conformità con la Carta delle Nazioni Unite e i principi del diritto internazionale, il diritto sovrano di legiferare e di attuare la legislazione nel rispetto delle loro politiche sanitarie. Nel farlo, dovrebbero sostenere lo scopo di questi regolamenti. 

Articolo 4 Autorità responsabili 

1. Ciascuno Stato Parte designa o istituisce, in conformità con la legislazione e il contesto nazionali, una o due entità che fungano da Autorità nazionale per il RSI e un Focal Point nazionale per il RSI, nonché le autorità responsabili nell'ambito delle rispettive giurisdizioni per l'attuazione delle misure sanitarie previste dal presente Regolamento.

L’Autorità Nazionale RSI coordina l’attuazione di questi Regolamenti nell’ambito della giurisdizione dello Stato Parte. 

PARTE II – INFORMAZIONE E RISPOSTA SANITARIA PUBBLICA 

Articolo 5 Sorveglianza 

Ciascuno Stato Parte sviluppa, rafforza e mantiene, quanto prima possibile e comunque non oltre cinque anni dall'entrata in vigore del presente Regolamento per tale Stato Parte, il core funzionalità a impedire, rilevare, valutare, notificare e segnalare eventi in conformità con il presente Regolamento, 

L’OMS dovrà raccogliere informazioni sugli eventi attraverso le sue attività di sorveglianza e valutare il loro potenziale di causare la diffusione internazionale della malattia e la possibile interferenza con il traffico internazionale. Le informazioni ricevute dall'OMS ai sensi del presente paragrafo saranno gestite in conformità agli Articoli 11 e 45, ove appropriato. 

Articolo 7 Condivisione di informazioni durante eventi sanitari pubblici imprevisti o insoliti 

Se uno Stato Parte ha prove di un evento di sanità pubblica inaspettato o insolito sul suo territorio, indipendentemente dall’origine o dalla fonte, che può costituire un’emergenza di sanità pubblica di rilevanza internazionale, dovrà fornire all’OMS tutte le informazioni rilevanti di sanità pubblica. In tal caso, le disposizioni dell'articolo 6 si applicano integralmente. 

Nel determinare se un evento costituisce un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, inclusa, se del caso, un’emergenza pandemica, il Direttore generale considera: 

a) informazioni fornite dallo Stato(S) Festa(ie); 

(b) lo strumento decisionale contenuto nell'allegato 2; 

(c) il parere del Comitato di Emergenza; 

d) principi scientifici nonché prove scientifiche disponibili e altre informazioni pertinenti; E 

e) una valutazione del rischio per la salute umana, del rischio di diffusione internazionale delle malattie e del rischio di interferenza con il traffico internazionale. 

Se il Direttore Generale stabilisce che un evento costituisce un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, il Direttore Generale determina inoltre, dopo aver considerato le questioni contenute nel paragrafo 4, se l’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale costituisce anche un’emergenza pandemica. 

Articolo 13 Risposta sanitaria pubblica, compreso un accesso equo ai prodotti sanitari pertinenti 

L’OMS deve facilitare e lavorare per rimuovere gli ostacoli all’accesso tempestivo ed equo da parte degli Stati parti ai prodotti sanitari pertinenti dopo la determinazione di e durante un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, inclusa un’emergenza pandemica, basata su rischi e bisogni per la salute pubblica. A tal fine, il Direttore generale: 

sostenere gli Stati parti, su loro richiesta, nell'incremento e nella diversificazione geografica della produzione di prodotti sanitari pertinenti, a seconda dei casi, attraverso le pertinenti reti e meccanismi coordinati dall'OMS e altre reti e meccanismi, fatto salvo l'articolo 2 del presente Regolamento e in conformità con il diritto internazionale pertinente ; 

• condividere con uno Stato Parte, su sua richiesta, il dossier del prodotto relativo a uno specifico prodotto sanitario pertinente, come fornito all'OMS dal produttore per l'approvazione e laddove il produttore abbia acconsentito, entro 30 giorni dal ricevimento di tale richiesta, allo scopo di facilitare valutazione normativa e autorizzazione da parte dello Stato Parte; E 
• sostenere gli Stati parti, su loro richiesta e, se appropriato, attraverso le pertinenti reti e meccanismi coordinati dall’OMS e altre reti e meccanismi, ai sensi del sottoparagrafo 8(c) di questo articolo, per promuovere la ricerca e lo sviluppo e rafforzare la produzione locale di qualità, sicura ed efficace prodotti sanitari pertinenti e facilitare altre misure pertinenti per la piena attuazione di questa disposizione. 

Ai sensi del paragrafo 5 del presente Articolo e del paragrafo 1 dell’Articolo 44 del presente Regolamento, e su richiesta di altri Stati Parte o dell’OMS, gli Stati Parte si impegnano, nel rispetto della legge applicabile e delle risorse disponibili, a collaborare e ad assistersi reciprocamente e a sostenere le attività di risposta coordinate dall’OMS, anche attraverso: 

• coinvolgere e incoraggiare le parti interessate che operano nelle rispettive giurisdizioni a facilitare un accesso equo ai prodotti sanitari pertinenti per rispondere a un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, inclusa un’emergenza pandemica; E 
• rendere disponibili, se del caso, i termini pertinenti dei loro accordi di ricerca e sviluppo per prodotti sanitari rilevanti legati alla promozione di un accesso equo a tali prodotti durante un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, inclusa un’emergenza pandemica. 

PARTE III – RACCOMANDAZIONI 

Articolo 15 Raccomandazioni temporanee 

Se ai sensi dell’articolo 12 è stato accertato che si tratta di un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, compresa l’emergenza pandemica, si sta verificando, il Direttore Generale emette raccomandazioni temporanee in conformità con la procedura di cui all’Articolo 49. Tali raccomandazioni temporanee possono essere modificate o estese secondo necessità, anche dopo che sia stato accertato che si tratta di un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale., compresa l’emergenza pandemica, terminato, momento in cui potranno essere emanate altre raccomandazioni temporanee necessarie al fine di prevenire o individuare tempestivamente il suo ripetersi.

Le raccomandazioni temporanee possono includere misure sanitarie che devono essere attuate dallo Stato(S) Festa(ie) vivendo l’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, compresa l’emergenza pandemica, o da altri Stati Parte, riguardo a persone, bagagli, merci, contenitori, mezzi di trasporto, merci, compresi i prodotti sanitari pertinenti, e/o pacchi postali per prevenire o ridurre la diffusione internazionale di malattie ed evitare inutili interferenze con il traffico internazionale. 

Il Direttore Generale, nel comunicare agli Stati Parti l’emissione, la modifica o l’estensione delle raccomandazioni temporanee, dovrebbe fornire le informazioni disponibili su qualsiasi meccanismo coordinato dall’OMS riguardante l’accesso e l’assegnazione di prodotti sanitari rilevanti, nonché su qualsiasi altri meccanismi e reti di allocazione e distribuzione. 

Le raccomandazioni temporanee possono essere revocate in qualsiasi momento secondo la procedura di cui all'articolo 49 e scadono automaticamente tre mesi dopo la loro emissione. Possono essere modificati o prorogati per ulteriori periodi fino a tre mesi. Le raccomandazioni temporanee non possono continuare oltre la seconda Assemblea Mondiale della Sanità dopo la determinazione dell’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale, compresa l’emergenza pandemica, a cui si riferiscono. 

Articolo 16 Raccomandazioni permanenti 

Il Direttore Generale, nel comunicare agli Stati Parti l’emissione, la modifica o l’estensione delle raccomandazioni permanenti, dovrebbe fornire le informazioni disponibili su qualsiasi meccanismo coordinato dall’OMS riguardante l’accesso e l’assegnazione di prodotti sanitari rilevanti, nonché su qualsiasi altro meccanismi e reti di allocazione e distribuzione. 

Articolo 18 Raccomandazioni relative a persone, bagagli, merci, contenitori, mezzi di trasporto, merci e pacchi postali 

Le raccomandazioni emesse dall’OMS agli Stati parti rispetto alle persone possono includere i seguenti consigli: 

• non sono consigliate misure sanitarie specifiche; 
• rivedere la cronologia dei viaggi nelle aree colpite; 
• rivedere la prova della visita medica e delle eventuali analisi di laboratorio; 
• richiedere visite mediche; 
• rivedere la prova della vaccinazione o altra profilassi; 
• richiedere la vaccinazione o altra profilassi; 
• porre le persone sospette sotto osservazione sanitaria pubblica; 
• attuare la quarantena o altre misure sanitarie per le persone sospette; 
• attuare l'isolamento e il trattamento, ove necessario, delle persone colpite; 
• implementare il tracciamento dei contatti di persone sospette o interessate; 
• rifiutare l'ingresso di persone sospette e interessate; 
• rifiutare l'ingresso di persone non colpite nelle aree colpite; 
• implementare il controllo delle uscite e/o le restrizioni sulle persone provenienti dalle aree interessate. 

Le raccomandazioni emesse dall’OMS agli Stati parti devono, ove opportuno, tenere conto della necessità di: 

(a) facilitare i viaggi internazionali, in particolare degli operatori sanitari e assistenziali e delle persone in pericolo di vita o in situazioni umanitarie. Tale disposizione lascia impregiudicato l'articolo 23 del presente Regolamento; E 

(b) mantenere le catene di approvvigionamento internazionali, anche per i prodotti sanitari e le forniture alimentari pertinenti. 

PARTE V – MISURE DI SANITÀ PUBBLICA 

Capo I – Disposizioni generali 

Articolo 23 Misure sanitarie all'arrivo e alla partenza 

Sulla base delle prove di un rischio per la salute pubblica ottenute attraverso le misure previste al paragrafo 1 del presente articolo, o attraverso altri mezzi, gli Stati parti possono applicare misure sanitarie aggiuntive, in conformità con il presente Regolamento, in particolare, nei confronti di un sospetto o di un viaggiatore interessato, caso per caso, l’esame medico meno invasivo e meno invasivo che possa raggiungere l’obiettivo di sanità pubblica di prevenire la diffusione internazionale della malattia. 

Nessuna visita medica, vaccinazione, profilassi o misura sanitaria prevista dal presente Regolamento potrà essere effettuata sui viaggiatori senza il previo consenso espresso e informato degli stessi o dei loro genitori o tutori, salvo quanto previsto dal comma 2 dell'articolo 31, e in conformità alla legge e obblighi internazionali dello Stato parte. 

I viaggiatori ai quali verrà offerta la vaccinazione o la profilassi ai sensi del presente Regolamento, o i loro genitori o tutori, devono essere informati di ogni rischio associato alla vaccinazione o alla mancata vaccinazione e all'uso o al mancato uso della profilassi, in conformità con la legge e gli obblighi internazionali dello Stato parte. Gli Stati parti informano i medici di tali requisiti in conformità con la legge dello Stato parte. 

Qualsiasi esame medico, procedura medica, vaccinazione o altra profilassi che comporti un rischio di trasmissione di malattie deve essere eseguita o somministrata a un viaggiatore solo in conformità con le linee guida e gli standard di sicurezza nazionali o internazionali stabiliti in modo da ridurre al minimo tale rischio.

Capo III – Disposizioni particolari per i viaggiatori 

Articolo 31 Misure sanitarie relative all'ingresso dei viaggiatori 

Esame medico invasivo, vaccinazione o altra profilassi non saranno richiesti come condizione per l'ingresso di qualsiasi viaggiatore nel territorio di uno Stato Parte, salvo che, fatti salvi gli Articoli 32, 42 e 45, il presente Regolamento non preclude agli Stati Parte di richiedere cure mediche esame, vaccinazione o altra profilassi o prova di vaccinazione o altra profilassi: 

• quando necessario per determinare se esiste un rischio per la salute pubblica; 
• come condizione di ingresso per i viaggiatori che cercano una residenza temporanea o permanente; 
• come condizione d'ingresso per eventuali viaggiatori ai sensi dell'articolo 43 o degli allegati 6 e 7; O 
• che può essere effettuato ai sensi dell'articolo 23. 

2. Se un viaggiatore per il quale uno Stato Parte può richiedere una visita medica, una vaccinazione o altra profilassi ai sensi del paragrafo 1 del presente Articolo non acconsente a tale misura, o rifiuta di fornire le informazioni o i documenti di cui al paragrafo 1(a ) dell'articolo 23, lo Stato parte interessato può, fatti salvi gli articoli 32, 42 e 45, negare l'ingresso a tale viaggiatore. Se vi è evidenza di un rischio imminente per la salute pubblica, lo Stato Parte può, in conformità con la propria legislazione nazionale e nella misura necessaria per controllare tale rischio, obbligare il viaggiatore a sottoporsi o consigliare il viaggiatore, ai sensi del paragrafo 3 dell'Articolo 23 , sottoporsi: 

• la visita medica meno invasiva e invadente che consenta di raggiungere l'obiettivo di sanità pubblica; 
• vaccinazione o altra profilassi; O 
• ulteriori misure sanitarie stabilite che prevengono o controllano la diffusione di malattie, tra cui l’isolamento, la quarantena o il posizionamento del viaggiatore sotto osservazione sanitaria pubblica. 

PARTE VI – DOCUMENTI SANITARI 

Articolo 35 Regola generale 

Nessun documento sanitario, oltre a quelli previsti dal presente Regolamento o dalle raccomandazioni emesse dall'OMS, sarà richiesto nel traffico internazionale, a condizione tuttavia che il presente articolo non si applichi ai viaggiatori che cercano la residenza temporanea o permanente, né si applichi ai requisiti documentali riguardanti lo stato di sanità pubblica delle merci o del carico nel commercio internazionale ai sensi degli accordi internazionali applicabili. L'autorità competente può richiedere ai viaggiatori di compilare moduli di informazione di contatto e questionari sulla salute dei viaggiatori, a condizione che soddisfino i requisiti di cui all'articolo 23. 

I documenti sanitari ai sensi del presente Regolamento possono essere rilasciati in formato non digitale o in formato digitale, fatti salvi gli obblighi di qualsiasi Stato Parte riguardo al formato di tali documenti derivanti da altri accordi internazionali. 

Indipendentemente dal formato in cui sono stati rilasciati i documenti sanitari previsti dal presente Regolamento, tali documenti sanitari devono essere conformi agli Allegati, di cui agli articoli da 36 a 39, a seconda dei casi, e la loro autenticità deve essere accertabile. 

L’OMS, in consultazione con gli Stati Parti, svilupperà e aggiornerà, se necessario, la guida tecnica, comprese le specifiche o gli standard relativi all’emissione e all’accertamento dell’autenticità dei documenti sanitari, sia in formato digitale che in formato non digitale. Tali specifiche o standard devono essere conformi all'articolo 45 relativo al trattamento dei dati personali. 

PARTE VIII – DISPOSIZIONI GENERALI 

Articolo 43 Misure sanitarie aggiuntive 

Nel determinare se attuare le misure sanitarie di cui al paragrafo 1 del presente articolo o ulteriori misure sanitarie ai sensi del paragrafo 2 dell’articolo 23, del paragrafo 1 dell’articolo 27, del paragrafo 2 dell’articolo 28 e del paragrafo 2 (c) dell’articolo 31, gli Stati parti baseranno le loro determinazioni su: 

• principi scientifici; 
• prove scientifiche disponibili di un rischio per la salute umana o, qualora tali prove siano insufficienti, le informazioni disponibili, anche da parte dell’OMS e di altre organizzazioni intergovernative e organismi internazionali pertinenti; E 
• qualsiasi guida o consiglio specifico disponibile da parte dell’OMS. 

Uno Stato Parte che attua ulteriori misure sanitarie di cui al paragrafo 1 del presente articolo che interferiscono in modo significativo con il traffico internazionale deve fornire all’OMS le motivazioni di salute pubblica e le relative informazioni scientifiche. L’OMS condividerà queste informazioni con altri Stati Parte e condividerà le informazioni riguardanti le misure sanitarie implementate. Ai fini del presente articolo, per interferenza significativa si intende generalmente il rifiuto di ingresso o di partenza di viaggiatori internazionali, bagagli, merci, container, mezzi di trasporto, merci e simili, o il loro ritardo, per più di 24 ore. 

Articolo 44 Collaborazione e, assistenza e finanziamento 

Gli Stati parti si impegnano a collaborare tra loro, per quanto possibile, per: 

• l’individuazione e la valutazione di, preparazione per, e risposta a eventi come previsto dal presente Regolamento; 
• la fornitura o l'agevolazione della cooperazione tecnica e del supporto logistico, in particolare nello sviluppo, nel rafforzamento e nel mantenimento della sanità pubblica core capacità richieste ai sensi Allegato 1 del il presente Regolamento;
• la mobilitazione di risorse finanziarie, anche attraverso fonti e meccanismi di finanziamento pertinenti facilitare l’attuazione degli obblighi previsti dal presente Regolamento in particolare per rispondere alle esigenze dei paesi in via di sviluppo

Gli Stati parti, nel rispetto della legge applicabile e delle risorse disponibili, manterranno o aumenteranno i finanziamenti nazionali, se necessario, e collaboreranno, anche attraverso la cooperazione e l'assistenza internazionale, a seconda dei casi, per rafforzare il finanziamento sostenibile a sostegno dell'attuazione del presente Regolamento. 

Gli Stati parti si impegnano a collaborare, per quanto possibile, a: 

• incoraggiare la governance e i modelli operativi degli enti finanziari esistenti e dei meccanismi di finanziamento ad essere rappresentativi a livello regionale e rispondenti alle esigenze e alle priorità nazionali dei paesi in via di sviluppo nell’attuazione di questi regolamenti; 
• identificare e consentire l’accesso alle risorse finanziarie, anche attraverso il meccanismo finanziario di coordinamento, istituito ai sensi dell’articolo 44bis, necessarie per affrontare equamente le esigenze e le priorità dei paesi in via di sviluppo, anche per lo sviluppo, il rafforzamento e il mantenimento delle capacità fondamentali. 

Articolo 44bis – Meccanismo finanziario di coordinamento 

A sostegno degli obiettivi di cui al paragrafo 1 del presente articolo, il Meccanismo: 

• utilizzare o condurre analisi dei bisogni pertinenti e del deficit di finanziamento; 
• promuovere l'armonizzazione, la coerenza e il coordinamento degli strumenti finanziari esistenti; 
• identificare tutte le fonti di finanziamento disponibili per il sostegno all’attuazione e rendere queste informazioni disponibili agli Stati parti; 
• fornire consulenza e sostegno, su richiesta, agli Stati parti nell'identificazione e nella richiesta di risorse finanziarie per rafforzare le capacità fondamentali, comprese quelle rilevanti per le emergenze pandemiche; 
• sfruttare i contributi monetari volontari per le organizzazioni e altri enti che sostengono gli Stati parti nello sviluppo, nel rafforzamento e nel mantenimento delle loro capacità principali, comprese quelle rilevanti per le emergenze pandemiche. 

Articolo 45 Trattamento dei dati personali 

Le informazioni sanitarie raccolte o ricevute da uno Stato Parte ai sensi del presente Regolamento da un altro Stato Parte o dall'OMS che si riferiscono a una persona identificata o identificabile devono essere mantenute riservate e trattate in forma anonima, come richiesto dalla legislazione nazionale. 

Nonostante il paragrafo 1, gli Stati parti possono processo e divulgare e trattare i dati personali ove essenziale ai fini della valutazione e della gestione di un rischio per la salute pubblica, ma gli Stati parti, in conformità con la legislazione nazionale, e l’OMS devono garantire che i dati personali siano: 

• trattati in modo corretto e lecito e non ulteriormente trattati in modo incompatibile con tale finalità; 
• adeguati, pertinenti e non eccessivi rispetto a tale finalità; 
• accurati e, ove necessario, aggiornati; deve essere adottata ogni misura ragionevole per garantire che i dati inesatti o incompleti siano cancellati o rettificati; E 
• non conservati più a lungo del necessario.

Su richiesta, l’OMS dovrà, per quanto possibile, fornire a un individuo i suoi dati personali di cui al presente Articolo in forma intelligibile, senza indebiti ritardi o spese e, quando necessario, consentirà la correzione. 

ALLEGATO 1: CAPACITÀ PRINCIPALI 

Gli Stati parti utilizzeranno le strutture e le risorse nazionali esistenti per soddisfare le proprie capacità fondamentalii requisiti previsti dal presente Regolamento, anche per quanto riguarda: 

• loro prevenzione sorveglianza, segnalazione, notifica, verifica, preparazione, attività di risposta e collaborazione; E 
• le loro attività riguardanti aeroporti, porti e attraversamenti terrestri designati. 

A. REQUISITI DI CAPACITÀ FONDAMENTALI IN MATERIA DI PREVENZIONE, SORVEGLIANZA, PREPARAZIONE E RISPOSTA 

A livello della comunità locale e/o a livello di risposta sanitaria pubblica primaria (di seguito il “Livello locale”), ciascuno Stato Parte svilupperà, rafforzerà e manterrà il the core capacità: 

individuare eventi che comportano malattie o morte al di sopra dei livelli attesi per il momento e il luogo specifici in tutte le aree all'interno del territorio dello Stato Parte; E 

riportare immediatamente tutte le informazioni essenziali disponibili al livello appropriato di risposta sanitaria. A livello comunitario, la segnalazione dovrà essere indirizzata alle istituzioni sanitarie della comunità locale o al personale sanitario appropriato. Al livello di risposta primaria di sanità pubblica, la segnalazione avverrà al livello di risposta intermedio o nazionale, a seconda delle strutture organizzative. Ai fini del presente allegato, le informazioni essenziali comprendono quanto segue: descrizioni cliniche, risultati di laboratorio, fonti e tipo di rischio, numero di casi umani e decessi, condizioni che influenzano la diffusione della malattia e misure sanitarie impiegate; E 

• a prepararsi per l'implementazione di, e realizzare subito, immediatamente le misure di controllo preliminari.; 
• preparare la fornitura e facilitare l’accesso ai servizi sanitari necessari per rispondere ai rischi e agli eventi per la salute pubblica; E
• coinvolgere le parti interessate, comprese le comunità, nella preparazione e nella risposta ai rischi e agli eventi per la salute pubblica. 

Ai livelli intermedi di risposta sanitaria pubblica (di seguito il “Livello intermedio”), ove applicabile, ciascuno Stato Parte svilupperà, rafforzerà e manterrà il the core capacità: 

Ai livelli intermedi di risposta sanitaria pubblica (di seguito il “Livello Intermedio”), ove applicabile,1, ciascuno Stato Parte dovrà sviluppare, rafforzare e mantenere Tthe core capacità: 

(a) confermare lo stato degli eventi segnalati e supportare o attuare ulteriori misure di controllo; E 

(b) valutare immediatamente gli eventi segnalati e, se ritenuti urgenti, segnalare tutte le informazioni essenziali a livello nazionale. Ai fini del presente allegato, i criteri per gli eventi urgenti includono il grave impatto sulla salute pubblica e/o la natura insolita o inaspettata con un alto potenziale di diffusione., E 

coordinarsi e supportare il livello locale nella prevenzione, preparazione e risposta a rischi ed eventi per la salute pubblica, anche in relazione a: 

• sorveglianza; 
• indagini sul posto; 
• di laboratorio diagnostica, compreso il rinvio di campioni; 
• implementazione delle misure di controllo; 
• accesso ai servizi sanitari e ai prodotti sanitari necessari per la risposta; 
• comunicazione del rischio, compresa la lotta alla cattiva informazione e alla disinformazione; 
• assistenza logistica (ad esempio attrezzature, forniture mediche e altre forniture pertinenti e trasporti).

A livello nazionale, Ciascuno Stato Parte svilupperà, rafforzerà e manterrà the core capacità: 

• valutare entro 48 ore tutte le segnalazioni di eventi urgenti; E 
• informare immediatamente l’OMS attraverso il Focal Point Nazionale RSI quando la valutazione indica che l’evento è notificabile ai sensi del paragrafo 1 dell’Articolo 6 e dell’Allegato 2 e informare l’OMS come richiesto ai sensi dell’Articolo 7 e del paragrafo 2 dell’Articolo 9. 

Sanità pubblica prevenzione, preparazione e risposta. 

Ciascuno Stato Parte svilupperà, rafforzerà e manterrà the core capacità per: 

• rapidamente determinING rapidamente le misure di controllo necessarie per prevenire la diffusione nazionale e internazionale; 
• sorveglianza; 
• distribuzione personale specializzato, 
• analisi di laboratorio dei campioni (a livello nazionale o tramite centri collaboratori) e; 
• assistenza logistica (es. attrezzature, medico e altro rilevante forniture e trasporti); 
• providING assistenza in loco necessaria per integrare le indagini locali; 
• sviluppare e/o diffondere linee guida per la gestione dei casi clinici e la prevenzione e il controllo delle infezioni; 
• accesso ai servizi sanitari e ai prodotti sanitari necessari per la risposta; 
• comunicazione del rischio, compresa la lotta alla cattiva informazione e alla disinformazione; 
• providING un collegamento operativo diretto con alti funzionari sanitari e altri funzionari per approvare rapidamente e implementare misure di contenimento e controllo; 
• providING collegamento diretto con altri ministeri governativi competenti; 
• providING, attraverso i mezzi di comunicazione più efficienti disponibili, collegamenti con ospedali, cliniche, aeroporti, porti, passaggi di terra, laboratori e altre aree operative chiave per la diffusione di informazioni e raccomandazioni ricevute dall'OMS riguardanti eventi nel territorio dello Stato Parte e nei territori di altri Stati parti; 
• stabilireING, operareING e mantenereING un piano nazionale di risposta alle emergenze sanitarie pubbliche, compresa la creazione di team multidisciplinari/multisettoriali per rispondere a eventi che potrebbero costituire un’emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale; 

ALLEGATO 2: STRUMENTO DECISIONALE PER LA VALUTAZIONE E LA NOTIFICA DI EVENTI CHE POSSONO COSTITUIRE UN'EMERGENZA SANITARIA PUBBLICA DI PRESENZA INTERNAZIONALE 

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