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Stat News ha toccato il fondo etico e scientifico due settimane fa, quando ha pubblicato un articolo di Stephen B. Soumerai, professore di medicina della popolazione presso la Harvard Medical School, e Christine Y. Lu, professoressa presso la Sydney Pharmacy School dell'Università di Sydney.1
Raramente ho visto così tanta disinformazione in così poche parole, solo 1,220. Riproduco l'articolo nella sua interezza, in corsivo, con i miei commenti.
Non considero Stat News una fonte di notizie affidabile. Ha legami con aziende e, nonostante il nome, non ha nulla a che fare con le statistiche, cosa che ho pensato per dieci anni, finché non ho fatto qualche ricerca. Stat è l'abbreviazione di Statim, che in latino significa immediato.
I due professori hanno dimenticato che i professori hanno l'obbligo nei confronti della società di essere onesti divulgatori della scienza. Il loro articolo è propaganda della peggior specie, come si evince già dal titolo e dal sottotitolo:
La guerra di RFK Jr. contro gli antidepressivi è alle porte e costerà vite umane. La retorica di Kennedy non solo si basa su una scienza sbagliata, ma alimenta anche la sfiducia nei trattamenti per la salute mentale.
È primitivo e inaccettabile per gli scienziati alzare la voce usando la retorica bellica, ma continuano così nella prima frase dell'articolo:
Mentre la sua guerra ai vaccini potrebbe ricevere maggiore attenzione, il ministro della Salute Robert F. Kennedy Jr. sta arrivando a un altro importante strumento medico: gli antidepressivi. A novembre, pubblicato su X che il CDC sta "finalmente affrontando la questione, a lungo tabù, se gli SSRI e altri farmaci psicoattivi contribuiscano alla violenza di massa". Temiamo che nel 2026 possa trasformare la sua retorica in azione.
Kennedy non ha iniziato una guerra contro i vaccini.2-6 Come ministro della Salute, ha adottato iniziative razionali, necessarie e basate sull'evidenza. Ha licenziato il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP) dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) perché approvava automaticamente tutte le proposte presentate e perché alcuni membri avevano conflitti di interesse con i produttori di vaccini e altre aziende farmaceutiche; ha abbandonato le raccomandazioni troppo generiche per il vaccino contro il Covid; ha tagliato i finanziamenti per i vaccini a mRNA; ha smesso di raccomandare il vaccino contro l'epatite B per tutti i neonati; e ha ridotto l'enorme programma vaccinale infantile che ha reso gli Stati Uniti un'eccezione rispetto all'Europa.
Inoltre, è ampiamente documentato che gli SSRI e altri farmaci psicoattivi possono causare violenza.7-11 Per gli antidepressivi, la violenza è correlata alla dose,11 ed è estremamente rilevante studiarne il ruolo nelle sparatorie di massa. Purtroppo, le autorità si rifiutano sistematicamente di divulgare informazioni sui farmaci assunti dagli assassini di massa. È diventato tabù menzionare che gli psicofarmaci uccidono le persone, a tal punto da essere la terza causa di morte, dopo le malattie cardiache e il cancro (anche perché gli anziani possono perdere l'equilibrio, rompersi l'anca e morire).12
Kennedy in particolare ha fatto dello scetticismo verso gli antidepressivi per gli adolescenti un elemento centrale del suo programma di salute pubblica, affermando addirittura che gli antidepressivi potrebbe essere più difficile smettere di fumare rispetto all'eroina — una posizione che ignora decenni di prove sulla loro sicurezza ed efficacia. Peggio ancora, ignora o ignora le solide prove che denigrano i farmaci negli attuali avvisi sugli antidepressivi. riduce l'accesso a tutta l'assistenza sanitaria mentale essenziale per i giovani.
Kennedy ha ragione quando afferma che è più difficile smettere di assumere antidepressivi che eroina. I sintomi di astinenza dopo l'interruzione sono di breve durata per l'eroina, ma non per gli antidepressivi.13,14 e gli psichiatri che hanno lavorato con entrambi i tipi di pazienti affermano costantemente che l'eroina è la più facile. Può essere così difficile smettere di prendere antidepressivi che molti pazienti non ci riescono mai.14,15 e sono quindi destinati a un trattamento a vita. Questo è un motivo importante per cui molti pazienti assumono questi farmaci per molti anni.16
Questo è l'avviso nel riquadro nero della FDA:
È ridicolo, pericoloso e irresponsabile sostenere che l'avvertimento della FDA denigri i farmaci e "riduca fortemente l'accesso a tutte le cure essenziali per la salute mentale dei giovani". Ai bambini depressi vengono somministrati antidepressivi, che raddoppiano il rischio di suicidio.17,18
Non sorprende che l'introduzione di programmi di prevenzione del suicidio aumenti sempre i suicidi, perché raccomandano sempre l'uso di antidepressivi.19 Pertanto, non può che essere positivo per i bambini se le autorità e Kennedy mettono in guardia contro questi farmaci letali, in modo che un numero minore di bambini ne faccia uso.
Kennedy non solo ha messo in discussione a gran voce e ripetutamente il valore degli antidepressivi per gli adolescenti, ma li ha anche collegati in modo specioso a comportamento violento — specificamente a una sparatoria di massa — senza, ancora una volta, alcuna prova. In un articolo del Washington Post di settembre op-ed ha condannato gli screening per la salute mentale dei bambini, la terapia e, naturalmente, “la prescrizione eccessiva di farmaci per la salute mentale dei bambini”.
Le assurdità di Soumerai e Lu si intensificano. È lodevole che Kennedy metta in dubbio l'efficacia degli antidepressivi per gli adolescenti. Questi farmaci non hanno effetti significativi sulla depressione, né nei bambini né negli adulti.8,10 Gli psichiatri hanno documentato che l'effetto è considerevolmente inferiore all'effetto clinicamente meno rilevante. In studi clinici controllati con placebo, errati e sponsorizzati dall'industria, la differenza tra farmaco e placebo era solo di 2 sulla scala di Hamilton.20 e l'effetto più piccolo percepibile su questa scala è 5-6.21 Ciò significa che i farmaci non funzionano.
Anche le critiche di Kennedy allo screening per la salute mentale nei bambini sono appropriate. Portano a un'eccessiva prescrizione di farmaci. Il test di screening per la depressione raccomandato dall'OMS è così inadeguato che per ogni 100 persone sane sottoposte a screening, 36 riceveranno una diagnosi errata di depressione.22 I criteri per la diagnosi di depressione sono così ampi che la maggior parte di noi potrebbe ricevere questa diagnosi di tanto in tanto, anche quando il nostro unico problema è una leggera tristezza temporanea.8
Lo stesso vale per l'ADHD, che è diventata una diagnosi di moda. Ho tenuto molte conferenze per un pubblico eterogeneo, sia professionisti che profani, e spesso chiedo loro di provare il test consigliato per l'ADHD negli adulti.8,23 Non delude mai. Tra un terzo e la metà risulta positiva al test. Quando ho tenuto una lezione per 27 terapisti nel 2022, 21 sono risultati positivi e 10 hanno fatto il tutto esaurito, ovvero sei criteri su sei (per la diagnosi sono necessarie solo quattro risposte positive al questionario). Ho detto loro che erano un pubblico fantastico perché alcune delle persone più interessanti che abbia mai incontrato rientrano nella diagnosi di ADHD, inclusa mia moglie, che ha anche lei fatto il tutto esaurito. Sono dinamici e creativi e hanno difficoltà a stare seduti immobili sulle loro sedie fingendo di ascoltare se il relatore è noioso.
Sia i media che gli operatori sanitari ignorano convenientemente la scienza che ci dice che l'anfetamina e i farmaci correlati all'anfetamina per l'ADHD non risolvono alcun problema e sono dannosi a lungo termine; sono efficaci inibitori della crescita e aumentano il rischio di violenza.7,8 I ricercatori che hanno condotto il più grande studio clinico mai condotto, lo studio MTA, e il National Institute of Mental Health degli Stati Uniti hanno mentito sui risultati negativi a lungo termine per aggirare il piccolo problema che il metilfenidato non funziona.24
La retorica deliberatamente disinformata di Kennedy sugli antidepressivi costerà vite umane. La somiglianza con le sue chiacchiere anti-vaccino è evidente: quando si parla male di vaccini efficaci e salvavita, si finisce per allontanare le persone dalle cure mediche salvavita..
Non è mai stato dimostrato che gli antidepressivi possano salvare vite umane, ma è stato documentato che ne uccidono moltissime.8,12,17-19 Ciò che Kennedy cerca di fare è tenere le persone lontane da cure mediche letali.
La retorica di Kennedy sugli antidepressivi non solo si basa su una scienza sbagliata, ma alimenta anche la sfiducia nei trattamenti per la salute mentale in un momento in cui i tassi di depressione, ansia e suicidio tra gli adolescenti hanno raggiunto livelli record. Se le opinioni di Kennedy influenzassero la politica della Food and Drug Administration – ad esempio, attraverso nuovi o ampliati avvisi sui riquadri neri – milioni di pazienti vulnerabili, tra cui donne incinte e adolescenti, potrebbero perdere l'accesso a trattamenti farmacologici essenziali e all'assistenza per la salute mentale, anche se la loro disponibilità rimanesse tecnicamente invariata.
È straziante vedere una disinformazione così palese e ad hominem Argomentazioni. La verità è l'esatto opposto di ciò che affermano Soumerai e Lu. Le preoccupazioni di Kennedy non hanno nulla a che fare con la retorica, ma si basano su solide basi scientifiche, ed è più che mai opportuno diffidare dei "trattamenti per la salute mentale", con cui Soumerai e Lu intendono chiaramente gli psicofarmaci.
Soumerai e Lu non riescono a rendersi conto, nonostante sia risaputo, che le ragioni per cui “i tassi di depressione, ansia e suicidio tra gli adolescenti hanno raggiunto livelli record” sono che il livello per fare diagnosi psichiatriche è ormai così basso che molte persone normali potrebbero ottenere una diagnosi, e i suicidi aumentano perché la routine è quella di curare la maggior parte dei problemi con antidepressivi.
Perché preoccuparsi se “le donne incinte e le adolescenti” perdessero l’accesso a “trattamenti farmacologici essenziali”? Non esistono farmaci psichiatrici essenziali per questi gruppi, nessuno.
Si sospetta che gli SSRI possano causare anomalie fetali ed è stato documentato che questi farmaci sono dannosi sia per la madre sia per il neonato.25,26 La serotonina è presente in tutto il corpo e svolge un ruolo fondamentale durante lo sviluppo fetale. Se applichiamo il principio di precauzione nella regolamentazione dei farmaci, cosa che dovremmo sempre fare ma che non è quella che pensano le autorità di regolamentazione, allora dovremmo mettere in guardia contro l'uso di farmaci antidepressivi durante la gravidanza, proprio come mettiamo in guardia contro il consumo di alcol.
Come lo sappiamo? Abbiamo già visto come i messaggi basati sulla paura riguardo agli antidepressivi possano causare danni catastrofici. Nel nostro Revisione sistematica degli affari sanitariAbbiamo analizzato la totalità delle prove rigorose sugli attuali avvertimenti della FDA sugli antidepressivi per i giovani. Abbiamo scoperto che avvertimenti ben intenzionati ma mal gestiti a medici, pazienti e genitori sui possibili impatti negativi sono costati diverse migliaia di vite.
Questa è disinformazione all'estremo. Inoltre, ironicamente, i messaggi basati sulla paura sono esattamente ciò in cui Soumerai e Lu eccellono nel loro articolo e le loro falsità possono causare "danni catastrofici".
Affermano di aver analizzato tutto e di aver scoperto che gli avvertimenti della FDA per i giovani sono costati diverse migliaia di vite. Come possono gli avvertimenti secondo cui i farmaci potrebbero uccidere attraverso il suicidio, come ci dicono gli studi randomizzati, portare a migliaia di suicidi? Questo non è possibile. Hanno pubblicato uno studio su BMJ in 2014,27 che illustra il tipo di scienza che queste due persone praticano. Ho descritto il loro studio nel mio primo libro di psichiatria:8
"I sostenitori del Silverback in tutto il mondo sostengono che gli antidepressivi proteggono dal suicidio (97-99), e alcuni di loro faticano a convincere la FDA a rimuovere l'avvertenza sul riquadro nero contro il suicidio tra i giovani. La scienza spazzatura a cui fanno riferimento sembra infinita.
Lo studio più recente è stato pubblicato su BMJ nel 2014 (138), ma come tutti i precedenti, era così imperfetto che non si poteva dedurne nulla (139). I ricercatori statunitensi non hanno nemmeno studiato il loro endpoint primario, i tentativi di suicidio con SSRI, ma hanno utilizzato un surrogato scadente, l'avvelenamento con tutte le sostanze psicotrope. Le persone che assumono SSRI e tentano il suicidio di solito non si avvelenano (e non possono farlo con gli SSRI); tendono a usare metodi violenti come l'impiccagione (49,140).
I ricercatori hanno anche ignorato il fatto che qualsiasi variazione del dosaggio degli SSRI aumenta il rischio di suicidio. Pertanto, il rischio di suicidio aumenta se le persone interrompono improvvisamente l'assunzione di SSRI a causa delle avvertenze, ma ciò sarebbe dovuto ai sintomi di astinenza e non un segno che gli SSRI proteggano dal suicidio.
L’affermazione dei ricercatori secondo cui l’avvertimento della FDA era stato dannoso è stata completamente smentita da altri ricercatori con dati reali sui tentativi di suicidio provenienti da cinque database diversi, sempre dagli Stati Uniti (141).”
Ci sono state 26 risposte rapide nel BMJ che ha fatto a pezzi lo studio "spazzatura in entrata e in uscita" di Soumerai e Lu e il colpo di grazia è stato dato da tre ricercatori di Harvard, che avevano utilizzato dati provenienti da cinque database diversi.28
Nel 2003 e nel 2004, la Food and Drug Administration ha emesso diversi avvisi sanitari, avvertendo che bambini e adolescenti che assumevano antidepressivi erano a maggior rischio di ideazione e comportamento suicidari. Nell'ottobre 2004, la FDA ha richiesto che un riquadro di avvertenza su questo rischio fosse presente sulle etichette di tutti i farmaci antidepressivi. Successivamente, nel maggio 2007, la FDA ha esteso le avvertenze ai giovani adulti.
Le basi di tali avvertenze erano già all'epoca controverse. Una meta-analisi richiesta dalla FDA suggeriva un rischio minimo di pensieri suicidi nei giovani che iniziavano il trattamento con antidepressivi. Tuttavia, gli studi inclusi nella meta-analisi erano mai progettato per misurare il rischio di suicidio. E gli studi mai misurato suicidi completati.
Non c'è nessuno più cieco di chi non vuole vedere. Sebbene le aziende abbiano commesso frodi massicce, che io e altri abbiamo documentato,8,10 la FDA ha tuttavia scoperto che i farmaci raddoppiano il rischio di eventi suicidi nei bambini e negli adolescenti (P= 0.00005).29
La frode era molto grave. Le aziende hanno omesso i dati sui suicidi, i tentativi di suicidio e i pensieri suicidari relativi al farmaco attivo nei loro studi controllati con placebo, aggiungendoli al braccio placebo, sebbene non vi fossero pertinenti, o chiamandoli in modo diverso, ad esempio "labilità emotiva".8,10,30
La FDA è stata complice della frode. Negli studi clinici su alcuni farmaci, si sono verificati più suicidi (di tutte le età) rispetto all'intera analisi della FDA su tutti i farmaci.8 Thomas Laughren, responsabile della meta-analisi ufficiale della FDA del 2006, aveva pubblicato un articolo cinque anni prima utilizzando i dati della FDA, in cui riportava 10 volte8 tanti suicidi ogni 10,000 pazienti randomizzati a farmaci antidepressivi31 rispetto alla sua analisi del 2006.32 È sorprendente che la questione se una persona sia morta o meno possa essere così soggettiva.
Il tasso di eventi è stato sorprendentemente alto: 2 giovani su 100 hanno manifestato pensieri suicidi nel giro di poche settimane di trattamento.32,33 Questo è ciò che Soumerai e Lu chiamano "un piccolo rischio!"
Molti bambini che non soffrivano di alcun disturbo psichiatrico si sono suicidati a causa degli insopportabili danni causati dalla droga, di cui non si erano accorti, perché pensavano di essere impazziti.8
Il mio gruppo di ricerca ha confermato quanto questi farmaci siano pericolosi per tutti. Abbiamo condotto una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo su volontari adulti sani, utilizzando gli eventi precursori definiti dalla FDA. Abbiamo scoperto che gli SSRI e gli SNRI raddoppiano il rischio di danni correlati a suicidalità e violenza, e il numero di pazienti da trattare per danneggiare una persona sana era di sole 16 unità (intervallo di confidenza al 95% da 8 a 100).34
Poiché la fluoxetina è stato il primo SSRI approvato per l'uso pediatrico, lo psichiatra David Healy e io abbiamo condotto uno studio dettagliato dei due studi clinici controllati con placebo sulla depressione che hanno portato all'approvazione. Abbiamo utilizzato i rapporti dettagliati degli studi clinici (3.357 pagine).10 Questa è stata una lettura scioccante. Nel primo piccolo studio, condotto su 48 bambini contro 48, i ricercatori avevano omesso due tentativi di suicidio con fluoxetina nel loro articolo pubblicato, e 19 bambini contro 6 avevano manifestato irrequietezza (P = 0.005), 9 contro 1 avevano incubi (P = 0.02), e 7 contro 4 si sentivano tesi interiormente. Si tratta di danni enormi perché l'irrequietezza, inclusa la sensazione di tensione interiore, e gli incubi aumentano il rischio di suicidio e violenza.
Nell'altro studio, condotto su 109 bambini contro 110, un bambino è stato gravemente danneggiato ogni 10 bambini trattati con fluoxetina. La fluoxetina ha aumentato l'intervallo QTc sull'ECG (P = 0.02), che aumenta il rischio di morte improvvisa, aumenta il colesterolo sierico ed è un efficace inibitore della crescita, riducendo gli aumenti di altezza e peso in 19 settimane rispettivamente di 1.0 cm e 1.1 kg (P = 0.008 per entrambi).
Abbiamo anche scoperto che la fluoxetina non funziona e abbiamo concluso che è pericolosa e inefficace.
Un'analisi più approfondita e recente dei dati della sperimentazione della FDA, che includeva eventi suicidi nel periodo di follow-up successivo alla conclusione della fase randomizzata, ha rivelato che gli antidepressivi raddoppiano i suicidi, senza limiti di età.17
Nonostante queste prove discutibili, gli avvisi della FDA e il boxed warning hanno ricevuto ripetuta e ampia copertura mediatica sui principali quotidiani e televisioni, suggerendo falsamente collegamenti con il suicidio. Molti articoli di cronaca hanno utilizzato aneddoti e sottolineato il rischio dell'uso di antidepressivi da parte di bambini e adolescenti. Pertanto, avvertenze di sicurezza ben intenzionate si sono trasformate in allarmi spaventosi per medici, genitori e giovani. Ad esempio, un articolo del New York Times titolo ha affermato che "la FDA collega i farmaci al suicidio", e un altro nel Il Washington Post ha riportato "La FDA conferma che gli antidepressivi aumentano il rischio di suicidio nei bambini".
Soumerai e Lu mentono. Affermano che la copertura mediatica ha suggerito erroneamente collegamenti con il suicidio e fanno riferimento a due giornali che hanno fornito dichiarazioni veritiere. Non può esserci niente di peggio. La loro disonestà è totale.
L'obiettivo principale degli avvertimenti era quello di aumentare il monitoraggio medico dei pensieri suicidi. Invece, si sono ritorti contro: i tassi di diagnosi e cura della depressione e l'uso di antidepressivi sono crollati, e i tentativi di suicidio tra i giovani sono diminuiti. i decessi sono aumentatiLe prove sono schiaccianti: gli avvertimenti hanno causato danni enormi senza alcun beneficio documentato, contribuendo probabilmente a migliaia di suicidi prevenibili tra gli adolescenti. E nessuno studio ha dimostrato che l'assistenza sanitaria mentale sia migliorata o che i comportamenti suicidari e i decessi siano diminuiti grazie all'avvertimento.
Non sorprende che esistano numerosi studi molto convincenti che contraddicono quanto affermano Soumerai e Lu, e ne ho citati molti.8,19
E forse la cosa più grave è che migliaia di adolescenti affetti da depressione grave hanno smesso di andare dal medico per ricevere cure essenziali per la salute mentale.
Questa è una buona notizia perché "assistenza sanitaria mentale essenziale" significa antidepressivi. L'errata convinzione che gli antidepressivi siano efficaci per la depressione molto grave è dovuta a due artefatti matematici di cui pochissime persone sono a conoscenza e che ho quindi spiegato.35
Studi rigorosi condotti su adolescenti americani dimostrano in modo coerente e conclusivo che gli avvertimenti nel riquadro nero, drammaticamente amplificati nelle pubblicità e nei notiziari, hanno causato pericoli calo delle visite mediche e diagnosi di depressione di circa un terzo. Questo effetto paralizzante, causato dalla paura e dallo stigma associati al nuovo avvertimento, ha chiaramente aumentato i rischi di suicidio impedendo agli adolescenti di chiedere aiuto e di consultare un medico, nonostante soffrissero di grave depressione.
Quando chi promuove gli psicofarmaci è a corto di argomenti, spesso mette i pazienti davanti a sé e dice che vengono stigmatizzati se non siamo d'accordo con i propagandisti. È assurdo affermare che mettere in guardia i pazienti contro farmaci molto pericolosi possa portare allo stigma. E gli adolescenti farebbero meglio a evitare di andare dal medico, perché i medici sono molto rapidi nel prescrivere antidepressivi praticamente per ogni cosa.8,36 Uno studio statunitense ha dimostrato che oltre la metà dei medici ha prescritto i farmaci dopo aver parlato della depressione con i pazienti per tre minuti o meno!37
Gli antidepressivi non sono perfetti; nessun farmaco o trattamento lo è. Ma, come per i vaccini, è dimostrato che salvano vite umane, hanno un valore enorme e hanno benefici che superano di gran lunga qualsiasi svantaggio. E ancora, come per i vaccini, quando qualcuno in una posizione di autorità semina dubbi sull'efficacia e sulla sicurezza – erroneamente e nonostante tutte le prove – allontanerà gli adolescenti che hanno bisogno del nostro aiuto.
Soumerai e Lu forniscono affermazioni prive di prove, ma totalmente errate. Innanzitutto, gli antidepressivi non salvano vite, ma ne uccidono moltissime.8,12
In secondo luogo, non hanno un "valore enorme" con benefici che superano di gran lunga i danni; anzi, è vero il contrario. Abbiamo dimostrato che le persone preferiscono il placebo agli antidepressivi quando valutano i benefici e i danni percepiti negli studi clinici e decidono di abbandonarli in misura maggiore quando assumono un farmaco attivo.38 E il numero di pazienti che devono essere trattati con un farmaco psichiatrico per ottenere benefici da un paziente è un'illusione, perché il numero di pazienti che devono essere trattati per danneggiarlo è molto più piccolo.39
Come docenti di Harvard e dell'Università di Sydney, insegniamo a dottorandi, docenti di medicina e direttori di riviste scientifiche i pericoli di studi imperfetti e inaffidabili su assistenza sanitaria e politiche sanitarie. Combinati con la copertura mediatica sensazionalistica e il sostegno di interessi particolari, tali studi hanno portato a inefficace o addirittura dannoso politiche sanitarie nazionali.
Le manipolazioni di Soumerai e Lu1,40 possono essere dannosi, e il loro approccio alla scienza è questo: "Se torturi i tuoi dati abbastanza a lungo, ti diranno tutto quello che vuoi sentire".41
Dovrebbe allarmare tutti noi il fatto che l'uomo con il megafono più potente nel settore sanitario, Kennedy, lo stia utilizzando in modi che, come dimostrato da studi successivi, aumentano l'ansia, diminuiscono le visite mediche per depressione grave e aumentano i suicidi.
Penso di aver chiarito che Kennedy è molto più affidabile di Soumerai e Lu.
Referenze
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Il Dott. Peter Gøtzsche è stato co-fondatore della Cochrane Collaboration, un tempo considerata la principale organizzazione indipendente di ricerca medica al mondo. Nel 2010, Gøtzsche è stato nominato Professore di Progettazione e Analisi della Ricerca Clinica presso l'Università di Copenaghen. Gøtzsche ha pubblicato oltre 100 articoli sulle "cinque grandi" riviste mediche (JAMA, Lancet, New England Journal of Medicine, British Medical Journal e Annals of Internal Medicine). Gøtzsche è anche autore di libri su temi medici, tra cui "Deadly Medicines" e "Organized Crime".
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