Il funzionario tedesco della FDA non si è opposto alla licenza BioNTech-Pfizer

Uno dei principali, se non il principale, spunti da asporto la recente udienza della Commissione Giustizia della Camera sulla licenza del vaccino Pfizer-BioNTech contro il Covid-19 sembra che il funzionario della FDA Marion Gruber, all'epoca direttore dell'Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini della FDA, si sia opposto alla concessione accelerata della licenza del vaccino. Secondo la versione standard, la Gruber e il suo vice Phillip Krause si sarebbero addirittura dimessi dall'agenzia per protesta. Ma quello che è passato quasi del tutto inosservato nelle voci sulla presunta opposizione di Gruber e Krause è che Marion Gruber lei stessa ha firmato la lettera che approva il vaccino e concede la piena autorizzazione! 

Si è solo “dimessa” dopo autorizzando. Lei infatti non si è dimessa. È andata in pensione, avendo raggiunto l'età pensionabile idonea l'anno prima. 

La lettera del 23 agosto 2021 che concede la licenza per i prodotti biologici è disponibile qui. La parte superiore della lettera può essere vista qui sotto. Va notato che la licenza per i prodotti biologici è stata concessa all'azienda tedesca BioNTech e non alla Pfizer. Il motivo per cui la lettera era indirizzata a BioNTech c/o Pfizer è che Pfizer fungeva da agente statunitense di BioNTech. In quanto società straniera, BioNTech era obbligata per legge a nominare un agente statunitense. Ciò è indicato nella domanda di licenza biologica del 6 maggio 2021, che è disponibile qui. Il richiedente è BioNTech. Contrariamente a quanto affermato nell'audizione della Commissione, BioNTech è stata anche sponsor della sperimentazione clinica.

Di seguito è possibile vedere la parte inferiore della lettera di approvazione della FDA.

Inoltre, anche se durante l'audizione in commissione si è parlato della Gruber che si opponeva alla riduzione dei tempi per la revisione della domanda, in testimonianza alla commissione lei in realtà difeso la tempistica, insistendo sul fatto che c’era stata una revisione “completa e approfondita” al momento dell’autorizzazione del vaccino, avvenuta il 23 agosto. (Vedere qui, Appendice A, pp. 112-13.) Come avrebbe infatti potuto dire il contrario visto che ha firmato la lettera di approvazione?!

In uno scambio surreale con il presidente della sottocommissione Thomas Massie, Gruber ha addirittura negato apertamente che ci fossero stati più decessi nel braccio del vaccino della sperimentazione clinica che nel braccio del placebo. Anche se in realtà, cosa che lei poi riconobbe, c'erano. "Non sono preoccupata", ha detto, "... i dati non mi suggeriscono che ci sia stato un numero maggiore di decessi nel gruppo vaccino rispetto al gruppo placebo". Questa è stata la sua risposta quando le sono stati presentati i dati che mostravano 15 decessi nel gruppo vaccino e 14 nel gruppo placebo! Vedere qui, Appendice A, pag. 119 e seguenti. 

Queste non sono le parole di un oppositore della licenza. Sono chiaramente le parole di un apologeta, pronto a fare di tutto per difendere la licenza.

Va notato che la testimonianza di cui sopra era una testimonianza non pubblica resa alla sottocommissione di Massie nel 2023. A differenza del suo vice Krause, Gruber non ha testimoniato all'udienza pubblica il mese scorso.

Se fosse apparsa in udienza pubblica, una cosa sarebbe risultata subito chiara dal suo accento. Marion Gruber è tedesca. Puoi ascoltare il suo contributo a un incontro pubblico di settembre 2021 sulle dosi di richiamo qui. Ha completato il suo dottorato di ricerca in microbiologia e immunologia presso l'Università di Kiel nel 1986 e poco dopo è arrivata negli Stati Uniti come postdoc. Dopo due decenni di lavoro presso la FDA, nel 2012 è stata nominata Direttore dell'Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini della FDA.

Considerata la sponsorizzazione di BioNTech da parte del governo tedesco e l'eccezionale importanza che esso attribuisce al successo del vaccino anti-Covid-19 prodotto dall'azienda (come documentato, ad esempio, qui, qui, qui e qui), avrebbero potuto essere sollevati dubbi sull'imparzialità del funzionario tedesco della FDA nel supervisionare la revisione di specifici prodotti questo prodotto.

Forse proprio per evitare simili domande, nella sua deposizione davanti alla commissione della Camera, anche la Gruber ha fatto riferimento insistentemente alla domanda di licenza biologica «Pfizer», anche se lei, tra tutti, sa perfettamente che il richiedente era BioNTech. Non solo BioNTech è chiaramente identificata come richiedente in tutti i documenti normativi pertinenti, ma la lettera di BioNTech La nomina della Pfizer come agente statunitense dell'azienda tedesca era indirizzata nientemeno che a Marion Gruber, come si può vedere di seguito.

Ripubblicato da Lo scettico quotidiano