Il funzionario tedesco della FDA non si è opposto alla licenza BioNTech-Pfizer

Uno dei punti salienti, se non il principale, emersi dalla recente audizione della Commissione Giustizia della Camera sull'autorizzazione del vaccino anti-Covid-19 di Pfizer-BioNTech sembra essere l'opposizione di Marion Gruber, funzionaria della FDA all'epoca direttrice dell'Ufficio per la Ricerca e la Revisione dei Vaccini, alla procedura accelerata di autorizzazione del vaccino. Secondo la versione ufficiale, Gruber e il suo vice Phillip Krause si sarebbero addirittura dimessi dall'agenzia per protesta. Ma ciò che è stato quasi completamente trascurato nel clamore mediatico sulla presunta opposizione di Gruber e Krause è che Marion Gruber stessa ha firmato la lettera di approvazione del vaccino e di concessione della piena autorizzazione!

Si è "dimessa" solo dopo aver dato l'autorizzazione. In realtà, non si è dimessa. È andata in pensione, avendo raggiunto l'età pensionabile l'anno precedente.

La lettera del 23 agosto 2021 che concede l'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco biologico è disponibile qui. La parte superiore della lettera è visibile qui sotto. È importante notare che l'autorizzazione è stata concessa all'azienda tedesca BioNTech e non a Pfizer. La lettera è indirizzata a BioNTech c/o Pfizer perché Pfizer fungeva da agente statunitense di BioNTech. Essendo un'azienda straniera, BioNTech era tenuta per legge a nominare un agente statunitense. Ciò è indicato nella domanda di autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco biologico del 6 maggio 2021, disponibile qui . Il richiedente è BioNTech. Contrariamente a quanto affermato durante l'audizione in commissione, BioNTech era anche lo sponsor della sperimentazione clinica.

Di seguito è possibile vedere la parte inferiore della lettera di approvazione della FDA.

Inoltre, sebbene durante l'audizione in commissione si sia parlato di una possibile obiezione di Gruber alla tempistica ristretta per la revisione della domanda, nella sua testimonianza davanti alla commissione ha di fatto difeso la tempistica, insistendo sul fatto che una revisione "completa e approfondita" fosse stata effettuata entro il 23 agosto, data di rilascio dell'autorizzazione al vaccino. (Vedi qui , Appendice A, pp. 112-13). Come avrebbe potuto affermare il contrario, visto che ha firmato la lettera di approvazione?!

In uno scambio surreale con il presidente della sottocommissione Thomas Massie, Gruber ha addirittura negato categoricamente che ci fossero stati più decessi nel gruppo vaccinato della sperimentazione clinica rispetto al gruppo placebo. Sebbene, in realtà, come poi ha ammesso, ce ne fossero stati. "Non sono preoccupata", ha detto, "...i dati non mi suggeriscono che ci sia stato un numero maggiore di decessi nel gruppo vaccinato rispetto al gruppo placebo". Questa è stata la sua risposta quando le sono stati presentati dati che mostravano 15 decessi nel gruppo vaccinato e 14 nel gruppo placebo! Vedi qui , Appendice A, pag. 119, e di seguito.

Queste non sono le parole di un oppositore della licenza. Sono chiaramente le parole di un apologeta, pronto a fare di tutto per difendere la licenza.

Va notato che la testimonianza di cui sopra era una testimonianza non pubblica resa alla sottocommissione di Massie nel 2023. A differenza del suo vice Krause, Gruber non ha testimoniato all'udienza pubblica il mese scorso.

Se si fosse presentata all'udienza pubblica, una cosa sarebbe apparsa subito chiara dal suo accento: Marion Gruber è tedesca. Potete ascoltare il suo intervento a una riunione pubblica del settembre 2021 sulle dosi di richiamo qui . Ha conseguito il dottorato di ricerca in microbiologia e immunologia all'Università di Kiel nel 1986 e si è trasferita negli Stati Uniti come ricercatrice post-dottorato poco dopo. Dopo vent'anni di lavoro presso la FDA, è stata nominata direttrice dell'Ufficio per la ricerca e la revisione dei vaccini della FDA nel 2012.

Considerato il sostegno del governo tedesco a BioNTech e l'eccezionale importanza che ha attribuito al successo del vaccino anti-Covid-19 dell'azienda (come documentato, ad esempio, qui , qui , qui e qui ), potrebbero essere sorti dubbi sull'imparzialità del funzionario tedesco della FDA nella supervisione della revisione di questo specifico prodotto.

Forse per evitare tali domande, persino la Gruber ha fatto ripetutamente riferimento alla domanda di licenza per farmaci biologici "Pfizer" nella sua testimonianza davanti alla commissione della Camera, pur sapendo benissimo che il richiedente era BioNTech. Non solo BioNTech è chiaramente identificata come richiedente in tutti i documenti normativi pertinenti, ma la lettera di BioNTech che nominava Pfizer come agente statunitense della società tedesca era indirizzata proprio a Marion Gruber, come si può vedere di seguito.

Ripubblicato da The Daily Sceptic