Nic Hulscher ha fatto un lavoro eccellente discutendone qui. Qui è l'ordine. Ho evidenziato in grassetto le aree che tratterò.
In virtù dell'autorità conferitami in qualità di Presidente dalla Costituzione e dalle leggi degli Stati Uniti d'America, si ordina con la presente:
Sezione 1. Scopo. La pericolosa ricerca sull'acquisizione di funzione (gain-of-function) su agenti biologici e patogeni può mettere a repentaglio significativamente la vita dei cittadini americani. Se non sottoposta a restrizioni, i suoi effetti possono includere una mortalità diffusa, un sistema sanitario pubblico compromesso, la compromissione dei mezzi di sussistenza americani e una riduzione della sicurezza economica e nazionale.
L'amministrazione Biden ha consentito la pericolosa ricerca sul gain-of-function negli Stati Uniti con livelli di controllo insufficienti. Ha inoltre approvato attivamente, tramite i National Institutes of Health, finanziamenti federali per la ricerca sulle scienze della vita in Cina e in altri Paesi in cui la supervisione statunitense è limitata o vi sono ragionevoli aspettative di applicazione delle norme di biosicurezza.
Questa imprudenza, se non affrontata, potrebbe portare alla proliferazione della ricerca su agenti patogeni (e potenziali agenti patogeni) in contesti privi di adeguate garanzie, anche dopo che il COVID-19 ha rivelato i rischi di tali pratiche.Sez. 2. Politica. La politica degli Stati Uniti è quella di garantire che la ricerca finanziata a livello federale apporti benefici ai cittadini americani senza compromettere la sicurezza, la forza o la prosperità della nostra Nazione. La mia amministrazione troverà un equilibrio tra la prevenzione di conseguenze catastrofiche e il mantenimento della prontezza contro le minacce biologiche, nonché la leadership globale nella biotecnologia, nelle contromisure biologiche, nella biosicurezza e nella ricerca sanitaria.
Sezione 3. Interrompere la pericolosa ricerca sul guadagno di funzione. (a) Il Direttore dell'Ufficio per la politica scientifica e tecnologica (OSTP), in coordinamento con il Direttore dell'Ufficio di gestione e bilancio e l'Assistente del Presidente per gli affari di sicurezza nazionale (APNSA), e in consultazione con il Segretario della Salute e dei servizi umani e i responsabili di altri dipartimenti e agenzie esecutive competenti (agenzie) individuati dal Direttore dell'OSTP, stabilirà linee guida per i responsabili delle agenzie competenti, nella misura in cui siano coerenti con i termini e le condizioni del finanziamento, per:
(I) porre fine ai finanziamenti federali alla pericolosa ricerca sul guadagno di funzione condotta da entità straniere nei paesi interessati (ad esempio, la Cina) ai sensi del 42 USC 6627(c), o in altri paesi in cui non esiste un'adeguata supervisione per garantire che i paesi siano conformi agli standard e alle politiche di supervisione degli Stati Uniti; e
(Ii) porre fine ai finanziamenti federali per altre ricerche sulle scienze della vita che si svolgono in paesi di interesse o paesi stranieri in cui non esiste un'adeguata supervisione per garantire che i paesi rispettino gli standard e le politiche di controllo degli Stati Uniti e che potrebbero ragionevolmente rappresentare una minaccia per la salute pubblica, la sicurezza pubblica e la sicurezza economica o nazionale, come stabilito dai responsabili delle agenzie competenti.
(B) Il Direttore dell'OSTP, in coordinamento con il Direttore dell'Ufficio di gestione e bilancio e dell'APNSA, e in consultazione con il Segretario della Salute e dei Servizi Umani e i responsabili di altre agenzie competenti, deve stabilire linee guida per il Segretario della Salute e dei Servizi Umani e per i responsabili di altre agenzie competenti in merito alla sospensione della ricerca pericolosa sull'acquisizione di funzioni finanziata a livello federale, in conformità con i termini e le condizioni del relativo finanziamento per la ricerca, almeno fino al completamento della politica prevista dalla sezione 4(a) del presente ordine. I responsabili delle agenzie sono tenuti a segnalare qualsiasi eccezione alla sospensione al Direttore dell'OSTP per la revisione, previa consultazione con l'APNSA e i responsabili delle agenzie competenti.Sezione 4. Garantire la ricerca futura attraverso quadri di buon senso. (a) All'interno 120 giorni della data di questo ordine, il Direttore dell'OSTP, ai sensi del 42 USC 6627 e in coordinamento con l'APNSA e i responsabili delle agenzie competenti, dovrà rivedere o sostituire il 2024 “Politica del governo degli Stati Uniti per la supervisione della ricerca a duplice uso di interesse e dei patogeni con potenziale pandemico aumentato" per:
(i) rafforzare la supervisione indipendente dall’alto verso il basso; aumentare la responsabilità attraverso l’applicazione delle norme, gli audit e una maggiore trasparenza pubblica; e definire chiaramente l’ambito della ricerca coperta garantendo al contempo che gli Stati Uniti rimangano il leader mondiale nella biotecnologia, nelle contromisure biologiche e nella ricerca sanitaria;
(ii) incorporare meccanismi di applicazione, compresi quelli descritti nella sezione 7 del presente ordine, negli accordi di finanziamento federali per garantire la conformità a tutte le politiche federali che regolano la ricerca pericolosa sul guadagno di funzione; e
(iii) prevedere una revisione e un riesame almeno ogni 4 anni o quando opportuno.(B) Nel quadro di 90 giorni della data del presente ordine, il Direttore dell'OSTP, in coordinamento con l'APNSA e i responsabili delle agenzie competenti, deve rivedere o sostituire il 2024 “Quadro per lo screening della sintesi degli acidi nucleici" (Quadro) per garantire che adotti un approccio basato sul buon senso e incoraggi efficacemente i fornitori di sequenze di acidi nucleici sintetici a implementare meccanismi di screening completi, scalabili e verificabili per l'approvvigionamento di acidi nucleici sintetici, al fine di ridurre al minimo il rischio di uso improprio. I responsabili di tutte le agenzie che finanziano la ricerca nelle scienze della vita devono garantire che l'approvvigionamento di acidi nucleici sintetici venga effettuato tramite fornitori o produttori che aderiscono al Quadro aggiornato. Per garantire la conformità, il Quadro aggiornato deve incorporare i meccanismi di applicazione descritti nella sezione 7 del presente ordine. Il Quadro deve essere rivisto e revisionato almeno ogni 4 anni, o secondo necessità.
Sez. 5. Gestire i rischi associati alla ricerca non finanziata a livello federale. Nel quadro di 180 giorni della data del presente ordine, il Direttore dell'OSTP, in coordinamento con il Direttore dell'Ufficio di gestione e bilancio, l'APNSA, l'Assistente del Presidente per la politica interna e i responsabili di altre agenzie competenti, dovrà sviluppare e attuare una strategia per governare, limitare e monitorare negli Stati Uniti la pericolosa ricerca sull'acquisizione di funzione che avviene senza finanziamenti federali e altre ricerche sulle scienze della vita che potrebbero avere conseguenze sociali significative. La presente strategia includerà azioni volte a realizzare uno screening completo, scalabile e verificabile della sintesi degli acidi nucleici in contesti non finanziati a livello federale. Eventuali lacune nelle competenze necessarie per raggiungere gli obiettivi di questa strategia saranno affrontate in una proposta legislativa da inviare al Presidente, tramite il Direttore dell'OSTP e dell'APNSA, entro 180 giorni dalla data del presente decreto.
Art. 6. Aumentare la responsabilità e la trasparenza pubblica della ricerca pericolosa sul guadagno di funzione. Il Direttore dell'OSTP, in coordinamento con l'APNSA e i responsabili delle agenzie competenti, dovrà garantire che la politica rivista prevista dall'art. 4(a) del presente ordine includa un meccanismo che consenta gli istituti di ricerca che ricevono finanziamenti federali devono segnalare la ricerca pericolosa sul guadagno di funzione, e nella misura massima consentita dalla legge, includere la ricerca supportata da meccanismi di finanziamento non federaliIl meccanismo di segnalazione fornirà una fonte di informazioni pubblicamente accessibile sui programmi di ricerca e sui finanziamenti individuati ai sensi della presente sezione, inclusi, ove consentito dalla legge, quelli che sono stati interrotti o sospesi ai sensi delle sezioni 3(a) e 3(b) del presente ordine, e tutti i programmi e i finanziamenti futuri coperti dalla politica aggiornata sviluppata nella sezione 4(a) del presente ordine. Tale segnalazione dovrà essere condotta in modo da non compromettere la sicurezza nazionale o i legittimi interessi di proprietà intellettuale delle istituzioni interessate.
Sez. 7. Termini di applicazione futuriIl Segretario della Salute e dei Servizi Umani e i responsabili di altre agenzie competenti, in conformità con le leggi e i regolamenti vigenti, devono includere in ogni contratto di ricerca sulle scienze della vita o in ogni sovvenzione assegnata:
(a) un termine che richiede alla controparte contrattuale o al beneficiario della sovvenzione di accettare che la sua conformità in tutti gli aspetti con i termini del presente ordine e qualsiasi regolamento applicabile promulgato dall'agenzia contraente o che offre la sovvenzione è materiale per le decisioni di pagamento del governo ai fini del 31 USC 3729(b)(4);
(b) un termine che richiede a tale controparte o destinatario di certificare di non operare, partecipare o finanziare alcuna ricerca pericolosa sull'acquisizione di funzioni o altra ricerca sulle scienze della vita in paesi stranieri che potrebbe causare conseguenze sociali significative o generare rischi inutili per la sicurezza nazionale e che non è conforme al presente ordine e alle politiche qui ordinate;
(c) un termine che stabilisce che una violazione dei termini di questo ordine o di qualsiasi regolamento applicabile promulgato dall'agenzia contraente o erogatrice della sovvenzione da parte di qualsiasi beneficiario della sovvenzione può essere considerata una violazione di tale termine da parte del datore di lavoro o dell'istituzione del beneficiario; e
(d) una clausola che stabilisce che qualsiasi beneficiario di una sovvenzione, datore di lavoro o istituzione che violi i termini del presente ordine o qualsiasi regolamento applicabile promulgato dall'agenzia contraente o erogatrice della sovvenzione può essere soggetto alla revoca immediata dei finanziamenti federali in corso e a un periodo di ineleggibilità fino a 5 anni per i fondi federali per le scienze della vita offerti dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani e da altre agenzie competenti.Sez. 8. DefinizioniAi fini del presente ordine,
Per "ricerca pericolosa sull'acquisizione di funzione" si intende la ricerca scientifica su un agente infettivo o una tossina potenzialmente in grado di causare malattie, aumentandone la patogenicità o la trasmissibilità. Le attività di ricerca coperte sono quelle che potrebbero avere conseguenze significative per la società e che perseguono o conseguono uno o più dei seguenti risultati:
a) aumentare le conseguenze dannose dell'agente o della tossina;
(b) interrompere la risposta immunologica benefica o l'efficacia di un'immunizzazione contro l'agente o la tossina;
(c) conferire all'agente o alla tossina resistenza a interventi profilattici o terapeutici clinicamente o agricolamente utili contro tale agente o tossina o facilitare la loro capacità di eludere le metodologie di rilevamento;
(d) aumentare la stabilità, la trasmissibilità o la capacità di disseminare l'agente o la tossina;
(e) alterare la gamma di ospiti o il tropismo dell'agente o della tossina;
(f) aumentare la suscettibilità di una popolazione ospite umana all'agente o alla tossina; o
(g) generare o ricostituire un agente o una tossina eradicati o estinti.Sez. 9. Disposizioni generali. (a) Nulla in questo ordine deve essere interpretato per compromettere o influenzare in altro modo:
(i) l'autorità concessa dalla legge a un dipartimento esecutivo o a un'agenzia, o al suo capo; o
(ii) le funzioni del Direttore dell'Ufficio Gestione e Bilancio relative a proposte di bilancio, amministrative o legislative.
(b) La presente ordinanza sarà eseguita conformemente alla legge applicabile e subordinatamente alla disponibilità di stanziamenti.
(c) Questo ordine non è inteso e non crea alcun diritto o beneficio, sostanziale o procedurale, applicabile per legge o secondo equità da qualsiasi parte nei confronti degli Stati Uniti, dei suoi dipartimenti, agenzie o entità, dei suoi funzionari, dipendenti , o agenti, o qualsiasi altra persona.
(d) Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani fornirà i fondi per la pubblicazione del presente ordine nel Federal Register.
DONALD J. TRUMP
LA CASA BIANCA,
Maggio 5, 2025.
Ci sono 9 sezioni in questo lunghissimo EO e le discuterò in sequenza.
La Sezione 2 ci dice che la politica degli Stati Uniti prevede che i fondi federali non vengano utilizzati in un modo che possa danneggiare gli americani. È bene renderlo esplicito, perché ha ampie implicazioni.
Sezione 3: gli Stati Uniti non finanzieranno ricerche potenzialmente pericolose in altri Paesi a meno che non siano in grado di supervisionarle e garantire che non siano dannose. Stabiliremo inoltre linee guida per la sospensione delle ricerche pericolose negli Stati Uniti.
La Sezione 4 afferma che rivedremo le attuali linee guida politiche sulla ricerca a duplice uso, imponendo supervisione, responsabilità e applicazione. Questo è importante, poiché gli scienziati hanno ampliato la definizione di ricerca con guadagno di funzione (GAF) in quello che alcuni considerano un tentativo maldestro di impedire il divieto di tutta la ricerca sul GOF e di rendere più difficile la regolamentazione. Questo EO (vedi sotto) fa un buon lavoro nel definire la ricerca potenzialmente pericolosa, ma concede alle agenzie federali diversi mesi per formulare correttamente il testo, collaborare con la comunità scientifica ed eliminare potenziali scappatoie.
Un numero limitato di aziende vende sequenze di nucleotidi, utilizzabili per creare armi biologiche. Questa sezione prevede la supervisione di tali vendite.
La Sezione 5 contiene qualcosa di nuovo e importante: troveremo un modo per identificare e regolamentare la ricerca rischiosa negli Stati Uniti, anche al di fuori dei finanziamenti federali.
La Sezione 6 impone agli istituti di ricerca, alle università, ecc. di segnalare al governo federale le ricerche rischiose, il che è eccellente.
La Sezione 7 afferma che in futuro le sanzioni per la disobbedienza saranno molto esplicite nei contratti nel settore delle scienze biologiche, il che renderà l'applicazione delle stesse molto più semplice.
La Sezione 8 contiene un buon elenco iniziale di qualità che definiscono i tipi di ricerca che dovrebbero essere vietati.
Credo che questo sia un ottimo inizio per prendere sul serio la minaccia delle pandemie derivate da laboratorio. Ovviamente, abbiamo bisogno di un divieto globale e di un'applicazione globale delle norme. La Convenzione sulle armi biologiche (BWC) potrebbe essere rafforzata per rispondere a questa esigenza. Attualmente, 183 nazioni sono firmatarie della BWC e 193 nazioni sono firmatarie dell'ONU.
Israele NON è parte contraente, ma deve diventarlo e accettare di rispettare le misure necessarie per rendere il trattato efficace, come le ispezioni di contestazione, affinché questo piano funzioni. L'ordine esecutivo di Trump potrebbe essere la base per un vero Trattato sulla Pandemia, non il finto trattato sulla pandemia che è stato pubblicizzato per prevenire le pandemie ma scritto per incoraggiarle; per ottenere vaccini non testati e privi di responsabilità in tempi rapidi; e per conferire all'OMS poteri straordinari per gestire la salute pubblica globale.
Nota: ho collaborato con altri per proporre un EO che vietasse GOF. Questo sembra molto diverso dai miei suggerimenti, che non erano scritti in linguaggio legale, ma funziona davvero. Sono entusiasta del risultato!
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