La First Lady della cattiva etica

Christine Grady ha sottoscritto le regole etiche per il virus Zika. Suo marito le ha infrante. Insieme, hanno incassato gli assegni. Il suo silenzio non era neutralità, era complicità.

Christine Grady, responsabile della bioetica dell'HHS (ora in pensione, a meno che non scelga l'Alaska) ha trascorso decenni a sostenere i vulnerabili nella ricerca clinica, in particolare mettendo in discussione l' etica delle sperimentazioni cliniche sull'uomo che rischiano di sfruttare i poveri a vantaggio della scienza. Eppure, suo marito, il dottor Anthony Fauci del NIAID, ha infranto i suoi principi, prima ignorando una sentenza del 2017 di una commissione etica contro i trial clinici sul virus Zika che lei stessa aveva contribuito a elaborare, poi spingendo per l'iniezione nelle donne in Brasile e ora Baltimora, mettendo in netto risalto il suo silenzio in quanto massima bioeticista della nazione.

Sotto la loro supervisione, il NIAID ha deliberatamente ignorato una sentenza del comitato etico del 2017 contro le sperimentazioni cliniche sull’uomo del virus Zika, portando avanti gli esperimenti che il Brasile ha respinto e che ora sono in corso a Baltimora. Un ulteriore scandalo risiede nel modo in cui il collegamento tra Zika e microcefalia, presunto in modo frettoloso, si è trasformato in una crisi globale: un panico alimentato dalla paura, alimentato da I media/sinistra brasiliani (usando la minaccia della microcefalia causata dal virus Zika come leva) al ribaltamento delle restrizioni all'aborto in Brasile)—e dove Fauci, in particolare, ha amplificato la minaccia, ignorando le controprove.

La paura del virus Zika è emersa nel 2015-2016 quando il Brasile nord-orientale ha segnalato un forte aumento della microcefalia (bambini nati con teste anormalmente piccole) con tassi raggiungendo fino a 49.9 casi ogni 10,000 nati vivi in ​​alcune aree hanno raggiunto il picco nel novembre 2015, superando di gran lunga il valore basale tipico di 0.5–2 casi ogni 10,000La zanzara Aedes, nota portatrice del virus Zika, è stata subito accusata e il virus è stato collegato al difetto congenito con una rapidità allarmante. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato un'emergenza di sanità pubblica di interesse internazionale nel febbraio 2016, e di copertura mediatica ha amplificato la paura, dipingendo il virus Zika come una minaccia globale.

Un esame più attento rivela un problema evidente: il picco di microcefalia era quasi interamente limitato a Il passaparola nel nord-est del Brasile, non le aree di attività delle zanzare.

Regioni limitrofe (Colombia meridionale, Perù orientale, Venezuela e il più ampio bacino amazzonico)non ha visto alcun aumento comparabile, nonostante condividano la stessa zanzara, lo stesso virus e popolazioni geneticamente simili.

Questa discrepanza regionale avrebbe dovuto indurre una rigorosa revisione dell'ipotesi nulla: Zika causa davvero la microcefalia? Invece, la narrazione ha preso piede: Zika era il cattivo e un vaccino era la soluzione. Al culmine della paura del 2015-16, il Brasile aveva nessuna baseline affidabile dei tassi di microcefalia pregressa utilizzando criteri medici coerenti. Una volta che la polvere si è depositata, sono stati utilizzati standard appropriatie le diagnosi di microcefalia sono diminuite notevolmente.

Quando i dati retrospettivi furono finalmente compilati (come in questo studio trascurato dell'OMS), il presunto “anno Zika” non ha mostrato differenze reali rispetto agli anni precedenti.

Fauci, in qualità di direttore del NIAID, ha svolto un ruolo fondamentale nell'alimentare il fuoco. Alla fine del 2016, mentre i tassi di microcefalia nel Brasile nordorientale precipitavano ai livelli iniziali,

Non è riuscito a confrontarsi con le controprove, dando priorità a una narrazione in linea con gli obiettivi del NIAID rispetto a un approccio più ponderato e basato sulle prove.

Gli incentivi finanziari forniscono un indizio: Bill Gates ha promesso 100 milioni di dollari a Moderna nel 2017 se sviluppasse vaccini contro il Zika specificatamente come mRNA; un presagio dell'abuso di emergenza da parte del Covid-19 per saltare le sperimentazioni di fase II e III.

La resa dei conti etica è arrivata all’inizio del 2017, quando il NIAID e il Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) hanno convocato un comitato per valutare la fattibilità delle sperimentazioni sull’uomo.—infettare deliberatamente volontari sani con il virus Zika per accelerare lo sviluppo di un vaccino. Il risultato del panel è stato chiaro: simili sperimentazioni non erano giustificabili, dati i potenziali gravi danni al feto e l'incertezza degli effetti a lungo termine.

Ma Fauci e il NIAID lo hanno ignorato. Nel 2018 hanno proposto sperimentazioni cliniche sull'uomo nel nord-est del Brasile, offrendo 110 milioni di dollari in finanziamenti per la ricerca—una somma allettante per una regione povera.

L'agenzia sanitaria brasiliana ANVISA ha scoperto la farsa e ha respinto la proposta, dando priorità all'etica rispetto al guadagno economico. 

collaboratore brasiliano Dott. Esper Kallás dell'Università di San Paolo lo catturò: “Si tratta di un buon dilemma Perché non abbiamo più il virus Zika. Ma è un dilemma. Tutti ne sono preoccupati. È un grande investimento." Più si investe, più è difficile abbandonare un progetto, anche quando la logica svanisce – lo standard “errore dei costi irrecuperabili. " 

Di Christine Grady coautore frequente, Seema Shah, che ha presieduto il comitato etico del 2017, ha cambiato rotta nel 2018, affermando: “C'è una ragione convincente per condurre una sperimentazione clinica sull'uomo ora. I dettagli sono complicato (sic) ed è importante effettuare una revisione rigorosa.” La Dott.ssa Anna Durbin ha etichettato il divieto di HCT “debilitante per l’intera comunità” (dei ricercatori?).

La risposta del NIAID? Hanno reindirizzato i fondi verso gli Stati Uniti., in particolare alla Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, dove lo stesso Dottor Durbin-un sostenitore vocale degli studi sulle sfide umane-ha iniziato a condurre le sperimentazioni a Baltimora. 

Le donne di Baltimora ora vengono iniettate con il virus Zika, nonostante la sentenza etica del 2017 e l'assenza di una crisi di salute pubblica. Questa non è scienza, è arroganza.

Il fallimento etico non era solo procedurale, ma personale. Christine Grady, moglie di Fauci e principale bioeticista del Paese, aveva costruito la sua carriera mettendo in guardia proprio da questo: lo sfruttamento di popolazioni vulnerabili per la ricerca. I suoi lavori pubblicati tra la fine degli anni '1990 e l'inizio degli anni 2000 – su coercizione, pagamento e... etica delle sperimentazioni nei paesi in via di sviluppo—sembra un modello di cosa non fare. Eppure, quando suo marito insistette per iniettare il virus Zika alle povere donne brasiliane e di Baltimora, per combattere un virus in via di estinzione, lei non disse nulla.

Nel 2016 e oltre, quando la cosa più importante era, il Dottor Fauci ha calpestato proprio l'etica che la Signora Fauci aveva contribuito a definire. L'aveva mai presa sul serio? O il vero valore era nel mantenerla in un incarico federale di alto prestigio – bioeticista capo all'HHS – ignorando la sostanza del suo lavoro? Se era davvero degna di quel titolo, perché i suoi principi sono stati ignorati così facilmente?

Aziende come Moderna, Takeda e Pfizer trarranno profitto se un vaccino contro il virus Zika riceverà il via libera dall'OMS o dal CDC, creando un "prodotto eterno" che persiste indipendentemente dal bisogno. Una volta approvato, canteranno vittoria su una minaccia che non si è mai materializzata del tutto – o, come diceva scherzando mio padre, avvocato del Bronx, "Sono il cacciatore di tigri ufficiale del Bronx. [Nessuna tigre?] … Guarda che bel lavoro sto facendo! "

Il Brasile ha visto la verità e ha detto di no. Dovremmo ascoltare. Invece, ci ritroviamo con sperimentazioni in corso a Baltimora, uno spreco di fondi federali e una pipeline di vaccini che serve gli interessi delle multinazionali a discapito della salute pubblica. 

È tempo di rimproverare, riformulare e rimpiangere la narrazione del virus Zika. Il panico per il virus Zika era un miraggio alimentato dalla paura; eppure, nel momento in cui un vaccino contro il virus Zika otterrà l'approvazione dell'OMS, miliardi lo prenderanno e miliardi (di dollari) saranno guadagnati; anno dopo anno, "per sempre". E quando non si verificheranno casi, la comoda società di mutuo apprezzamento, controllata dalle normative di Big Pharma e Big Public Health, reclamerà il successo.

"La microcefalia Zika è scomparsa," diranno, "a causa del vaccino.Solo che questa volta il costo non sarà stato uno scherzo: sarà globale, permanente e pagato in modo fiduciario, non solo in dollari. E nessuno ammetterà che la microcefalia da Zika sia stata solo una tigre di carta.