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In un recente pubblicato studio, i ricercatori della Repubblica Ceca riportano una rara analisi a livello nazionale sui vaccini Covid e sulla mortalità per tutte le cause. Chiunque abbia una mente critica dovrebbe almeno leggere l'esemplare sommario di Tomas Fürst su Brownstone e studia attentamente la figura.
Verso la fine dell'articolo su Brownstone, Fürst scrive:
“Eppure, nello Specchio delle Brame qui sopra, si può vedere che il vaccino può sembrare efficace all’80%, anche contro il Covid-estraneo morti! Ancora non ne siamo a conoscenza in qualsiasi studi sull'efficacia dei vaccini che hanno cercato di correggere questo enorme HVE [effetto vaccinale sano, ES]. Ciò significa che tutte le affermazioni sull'efficacia del vaccino Covid fatte fin dall'inizio della campagna di vaccinazione di massa devono essere riviste. La vera efficacia del vaccino contro la morte per Covid potrebbe essere stata nulla, o addirittura negativa; semplicemente non lo sappiamo".
Non potrei essere più d'accordo. Modello ripetuto basato circa milioni di anni di vita salvati non possono essere conciliati con semplici statistiche sulla mortalità, ad esempio, un contrasto di Israele con la Svezia nell'inverno 2020-2021 o elementare In tutto il mondo calcoli. Non essendo riuscito a penetrare il censura macchinari delle riviste biomediche, ho dedicato numerosi post a il pregiudizio del vaccinato sano e metodo per rimuoverlo. Tuttavia, solo poche settimane dopo la pubblicazione dello studio ceco, ho finalmente pubblicato uno studio peer-reviewed carta sull'efficacia (corretta) di un vaccino contro il Covid. La strada verso la pubblicazione non è stata facile. Persino medRxiv si è rifiutato di pubblicare un preprint con una scusa ridicola. ("Non è un articolo di ricerca clinica con nuovi dati").
Utilizzando i dati pubblicati dal Qatar, sono riuscito a rimuovere due distorsioni chiave, una delle quali era l'effetto del vaccinato sano. L'altra distorsione, formalmente chiamata tempo immortale, è nato dall'esclusione di eventi precoci nei vaccinati, una pratica comune negli studi sull'efficacia dei vaccini. Purtroppo, è troppo tecnico per essere spiegato qui. L'eliminazione di tale distorsione ha ridotto notevolmente le stime di efficacia – a volte da oltre il 95% a meno del 50% – e ha suggerito un'efficacia negativa precoce.
Come ho spiegato in un prenota (capitolo 37), il pregiudizio del vaccinato sano non può essere rimosso con un metodo esatto, quindi abbiamo due opzioni: accettare il pregiudizio o cercare di rimuoverlo con un metodo imperfetto. A mio parere cartaHo giustificato e applicato tre fattori di correzione alle stime dell'efficacia del vaccino. Si chiama analisi di sensibilità. Con ogni correzione, l'efficacia contro un esito grave di due varianti precoci è risultata negativa nel primo mese e prossima allo zero, nella migliore delle ipotesi, al raggiungimento dell'immunità completa. Il documento originale riportava un'efficacia del 100%...
Il tempo immortale e la salute del vaccinato non sono gli unici bias negli studi osservazionali sui vaccini contro il Covid. Almeno altri due fattori meritano di essere menzionati:
Le persone vaccinate avevano meno probabilità di essere sottoposte al test per il Covid rispetto alle loro controparti non vaccinate e, pertanto, avevano meno probabilità di essere classificate come casi gravi di Covid e decessi per Covid. tassonomia di pregiudizi, si chiama pregiudizio informativo. Abbiamo prove inconfutabili che il pregiudizio fosse presente in Israele – “Il laboratorio Pfizer” – durante la prima campagna vaccinale. Questo pregiudizio ha probabilmente influenzato gli studi condotti in molti Paesi.
Un'altra fonte di pregiudizio era l' sincronizzazione delle campagne vaccinali, che spesso coincidevano con un'ondata di Covid. Di conseguenza, il tempo a rischio in uno stato non vaccinato si concentrava nel momento dell'aumento dei tassi di infezione, mentre il tempo a rischio in uno stato vaccinato si concentrava nella fase di declino. Questo fenomeno è chiamato confondimento dovuto all'andamento temporale del rischio dell'esito. Alcuni studi hanno cercato di prevenire questo bias confrontando i dati in base al calendario; molti non ci sono riusciti.
All'epoca si stava scatenando una tempesta perfetta di pregiudizi e, come scrive Fürst, "Il vero valore dell'efficacia del vaccino può essere ricavato solo da studi prospettici randomizzati".
Mi chiedo se li vedremo mai. La FDA continuerà ad autorizzare nuovi vaccini mRNA contro il Covid ogni anno basandosi esclusivamente sulla loro capacità di generare anticorpi? Potremmo aumentare il rischio di infezione con più dosi a causa di... cambio di classe agli anticorpi IgG4? Queste iniezioni dovrebbero continuare a essere somministrate ai residenti delle case di cura, se efficacia negativa è almeno possibile, e decessi correlati ai vaccini sono indubbiamente accaduti? È etico continuare ad approvare una nuova terapia genica? senza un singolo studio randomizzato ben progettato con un endpoint sulla mortalità?
La FDA, sotto una nuova amministrazione, ha recentemente fatto progresso Nella giusta direzione. Spero che non si fermino qui. L'inverno è troppo vicino per una sperimentazione quest'anno, ma c'è tutto il tempo perché l'NIH scriva una richiesta di candidature per studi randomizzati il prossimo inverno. La popolazione dello studio dovrebbe essere composta da residenti di case di cura in grado di fornire il consenso, perché questa è la popolazione ad alto rischio. Vediamo un confronto tra le formulazioni del prossimo anno dei vaccini mRNA contro il Covid e il placebo, con un endpoint di mortalità: decessi per Covid. and decessi per tutte le cause. Forse dovrebbe esserci un terzo braccio per il colpo di influenza.
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Il dottor Eyal Shahar è professore emerito di salute pubblica in epidemiologia e biostatistica. La sua ricerca si concentra su epidemiologia e metodologia. Negli ultimi anni, il Dr. Shahar ha anche dato un contributo significativo alla metodologia di ricerca, specialmente nel dominio dei diagrammi causali e dei pregiudizi.
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