Alla fine del 2020, le vie aeree si sono saturate di trionfo segnalazione dei vaccini covid-95 “efficaci al 19%” di Pfizer e Moderna. Milioni di persone si sono rimboccate le maniche con la convinzione che il raggiungimento dell'immunità di gregge avrebbe posto fine alla pandemia.
Ma a giugno 2021, la storia della fine del gioco della pandemia era andata fuori copione. Paesi altamente vaccinati come Israele stavano vivendo a nuova ondata di infezioni covid, i tassi di vaccinazione stavano iniziando a rallentare e lo scetticismo pubblico stava aumentando a valanga.
Le autorità hanno cercato di placare i timori affermando che i nuovi contagi erano “scoperte rare”, ma i dati sono diventati troppo difficili da ignorare.
All'inizio di luglio, il Ministero della Salute israeliano ha riferito che aveva l'efficacia del vaccino contro l'infezione e la malattia sintomatica sceso a 64 per cento. Tre settimane dopo, le stime riviste hanno fissato il vaccino di Pfizer a zero 39 per cento efficace.
Divulgazione ritardata
Regulatory limatura la data stampata dall'aprile 2021 mostra che Pfizer aveva prove evidenti che l'efficacia del suo vaccino era diminuita - risultati che la società non ha pubblicamente rilasciare fino alla fine di luglio.
Peter Doshi, professore associato presso la School of Pharmacy dell'Università del Maryland, ha avuto accesso a questi documenti dal regolatore canadese della droga, Health Canada.
"È chiaro dai documenti che queste analisi avevano quasi quattro mesi quando sono diventate pubbliche", ha detto Doshi.
"È deludente che né Pfizer, né le autorità di regolamentazione abbiano divulgato questi dati fino a quando non è stato troppo ovvio ignorare i nuovi focolai in Israele e nel Massachusetts, il che ha chiarito che le prestazioni del vaccino non stavano reggendo".
Quando i vaccini a mRNA sono stati autorizzati per la prima volta nel 2020, gli scienziati della FDA lo avevano fatto elencato "lacune" critiche nella base di conoscenza. Due di questi erano l'efficacia contro la trasmissione virale e la durata della protezione.
Ma il 1 aprile 2021, quando Pfizer ha annunciato i suoi dati di 6 mesi dal suo studio di Fase III, non è stata menzionata la diminuzione dell'immunità da parte di Pfizer o delle autorità di regolamentazione. Al contrario, i funzionari hanno ripetuto punti di discussione standard.
Parlando alla tv nazionale, Anthony Fauci detto il pubblico americano che "quando vieni vaccinato, non solo proteggi la tua salute... diventi un vicolo cieco per il virus".
Poi, durante una campagna di vaccinazione porta a porta, Fauci detto un residente non vaccinato, "nella possibilità molto, molto, molto rara che tu lo riceva anche se sei vaccinato... non ti senti nemmeno male, è come se non sapessi nemmeno di essere stato infettato".
Martin Kulldorff, biostatistico e professore di medicina ad Harvard (in congedo) si dice deluso dalla mancanza di trasparenza.
“Nella sanità pubblica, è importante essere onesti con il pubblico. Pfizer avrebbe dovuto segnalare il calo dell'efficacia del vaccino nel suo 1 aprile 2021 comunicato stampa, di cui erano chiaramente a conoscenza all'epoca", ha affermato Kulldorff.
Pfizer non ha fornito spiegazioni sul motivo per cui ha ritardato la pubblicazione dei suoi dati. La FDA non ha confermato quando ha appreso per la prima volta della diminuzione dell'efficacia e Health Canada non ha risposto entro la scadenza.
Risultato dell'occultamento dei dati?
In quel ritardo di quattro mesi, circa 90 milioni di americani hanno fatto la fila per farsi vaccinare (vedi grafico), ignari che i dati fossero già disponibili, suggerendo che due dosi potrebbero non essere l'ultima richiesta.
Doshi ha ipotizzato che se al pubblico fosse stato comunicato il calo dell'efficacia nell'aprile 2021, ciò avrebbe potuto ostacolare una campagna di vaccinazione che ha avuto un enorme slancio.
"Rivelare pubblicamente che l'efficacia è diminuita così presto dopo l'autorizzazione potrebbe aver minato la credibilità delle autorità, che avevano proiettato grande fiducia sulla capacità dei vaccini di porre fine alla pandemia", ha affermato Doshi.
"Inoltre, la valutazione della sicurezza si basava su un ciclo di due dosi, quindi la pubblicazione di dati che avrebbero potuto avviare una conversazione sulle persone che necessitavano di dosi extra, avrebbe certamente potuto sollevare interrogativi sulla sicurezza del vaccino", ha aggiunto Doshi.
Poche settimane dopo che Pfizer ha pubblicato i suoi dati sull'efficacia in calo, il presidente Biden mandato tutti i lavoratori federali (e i dipendenti degli appaltatori) devono essere vaccinati entro 75 giorni, altrimenti sarebbero soggetti a punizione o alla risoluzione del loro rapporto di lavoro.
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