Per la prima volta dall'inizio della pandemia, un organismo consultivo federale sui vaccini negli Stati Uniti ha riconosciuto un grave punto debole nel sistema di sicurezza vaccinale del Paese.
Un rapporto riservato, trapelato e preparato per il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), rivela che molte persone con malattie di lunga durata dopo la vaccinazione contro il Covid-19 non sono state riconosciute dal sistema sanitario preposto al monitoraggio della sicurezza dei vaccini.
Il documento è stato scritto da gruppo di lavoro sul vaccino contro il Covid-19 fornire consulenza all'ACIP, presieduto dal professor Retsef Levi del MIT.
Il gruppo di lavoro scrive che le riforme sono "fondamentali e necessarie per riconquistare la fiducia del pubblico nei programmi di vaccinazione, che hanno obblighi morali e bioetici di solidarietà, giustizia ed equità".
Il documento, ottenuto in esclusiva da Referti medici, arriva in un contesto di sensibilità politica riguardo alla questione. L'ACIP in programma La riunione di febbraio è stata annullata bruscamente senza alcuna spiegazione pubblica.
Un ricercatore senior del CDC, a conoscenza della situazione e che ha parlato a condizione di anonimato, ha suggerito che il rapporto potrebbe essere stato politicamente delicato.
"Ovviamente c'erano di mezzo delle questioni politiche quando la riunione dell'ACIP di febbraio è stata rinviata", ha detto il ricercatore. Referti medici"Ma credo che il gruppo di lavoro nel suo complesso abbia appoggiato il documento."
Il ricercatore ha aggiunto di "sostenere pienamente" il documento programmatico, sottolineando che "era ora di riconoscere e curare le persone danneggiate dai vaccini".
Il rapporto non è stato ancora reso pubblico e si prevede che verrà discusso durante la prossima riunione dell'ACIP, che si terrà il 18 e 19 marzo. Levi ha rifiutato di commentare.
Il punto cieco del sistema
Il rapporto si concentra su ciò che chiama Sindrome post-acuta da vaccinazione Covid-19, o PACVS.
Il termine si riferisce a sintomi che persistono per almeno 12 settimane dopo la vaccinazione e non possono essere spiegati da un'altra condizione medica.
I pazienti affetti da PACVS presentano spesso una malattia complessa e multisistemica. I sintomi possono interessare il sistema nervoso, il sistema cardiovascolare, il sistema immunitario, il sistema endocrino e il sistema nervoso autonomo.
Il quadro clinico è molto variabile. Alcune persone sviluppano grave affaticamento, deficit cognitivi, neuropatia o disautonomia.
Altri manifestano dolore al petto, disturbi immunitari o problemi endocrini. I sintomi spesso fluttuano e si evolvono nel tempo, rendendo difficile una diagnosi precoce.
Le caratteristiche cliniche spesso si sovrappongono con lungo Covid — tra cui affaticamento, deficit cognitivi, disautonomia, neuropatia, dolore toracico e disturbi immunitari.
Eppure molti pazienti si ritrovano in una sorta di terra di nessuno diagnostica, soprattutto nelle fasi iniziali della malattia.
Alcuni finiscono per soddisfare i criteri per patologie riconosciute come la sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS), la neuropatia delle piccole fibre o la ME/CFS.
Ma anche in tal caso, il percorso verso il riconoscimento può richiedere anni.
Il gruppo di lavoro sostiene che queste difficoltà non riflettono necessariamente l'assenza di malattia. Piuttosto, riflettono i limiti dei sistemi utilizzati per individuare e classificare le patologie.
La lacuna nella sorveglianza
Uno dei principali problemi individuati nel rapporto riguarda i limiti dei sistemi di sorveglianza esistenti.
Gli Stati Uniti hanno diversi sistemi progettati per rilevare i danni da vaccino, ma la maggior parte è stata costruita per catturare acuto reazioni: eventi che si verificano entro giorni o settimane dalla vaccinazione.
Le malattie persistenti e in continua evoluzione non si adattano facilmente a questi schemi.
In pratica, i danni da vaccino vengono monitorati principalmente attraverso codici diagnostici generici e sistemi di segnalazione passiva come il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
Questi sistemi dipendono fortemente dalla capacità dei medici di riconoscere un problema e di segnalarlo.
Ma quando i sintomi si sviluppano gradualmente, coinvolgono più organi o assomigliano ad altre patologie, è molto più difficile classificarli.
Il rapporto rileva che attualmente c'è nessun codice diagnostico specifico per le malattie croniche post-vaccinazione. Inoltre, non esistono linee guida diagnostiche standard né un sistema coordinato per il follow-up a lungo termine.
Il risultato è un paesaggio frammentato.
I medici faticano a documentare i casi, le richieste di rimborso assicurativo possono essere respinte e i pazienti possono passare da uno specialista all'altro senza una diagnosi univoca.
Quando i casi vengono registrati in modo incoerente, raramente emergono chiaramente nei dati aggregati sulla sicurezza. Ciò può creare l'impressione che tali infortuni siano rari, anche quando il sistema di sorveglianza stesso non è in grado di rilevarli correttamente.
Il gruppo di lavoro solleva anche una questione clinica preoccupante.
Ad alcuni pazienti che hanno sviluppato sintomi dopo la prima dose di vaccino è stato consigliato, e in alcuni casi sono stati spinti, a continuare la vaccinazione. Alcuni hanno riferito che i loro sintomi sono peggiorati dopo le dosi successive.
Il rapporto conclude che la mancata individuazione delle lesioni ha falsato le valutazioni del rapporto rischio-beneficio, compromesso l'assistenza ai pazienti e minato la fiducia del pubblico.
Tre riforme
Il gruppo di lavoro propone tre riforme:
In primo luogo, richiede il creazione di codici diagnostici ICD-10 specifici per malattie persistenti post-vaccinazione.
I codici diagnostici sono la spina dorsale dell'assistenza sanitaria moderna: senza di essi, le patologie non possono essere documentate, rimborsate, studiate o integrate nelle linee guida in modo affidabile.
Il rapporto rileva che, quando al Long Covid è stato assegnato un codice specifico, il riconoscimento e la sorveglianza sono migliorati rapidamente.
In secondo luogo, raccomanda linee guida diagnostiche formali e formazione dei medici.
Molte patologie post-vaccinazione non compaiono nei test medici standard. Il loro riconoscimento può richiedere ai medici di valutare i modelli dei sintomi e l'evoluzione della malattia, anziché affidarsi esclusivamente ai risultati di laboratorio.
La maggior parte dei medici non ha mai ricevuto una formazione specifica per riconoscere i danni da vaccino in questo modo.
In terzo luogo, propone un rete nazionale di centri specializzati per il Covid lungo e le lesioni post-vaccinazione, coordinate dal CDC.
Modellato sul Gruppo Oncologico BambiniUna rete di questo tipo metterebbe in comune le competenze, standardizzerebbe le cure, raccoglierebbe campioni biologici e seguirebbe i pazienti nel tempo, passando da una sorveglianza basata sulla segnalazione passiva a un'indagine attiva.
Cosa succede dopo?
La proposta sarà ora sottoposta all'esame dell'ACIP.
La prossima riunione dell'ACIP, prevista per 18–19 marzo, sarà il primo vero banco di prova per verificare se questa idea passerà dalla carta alla politica.
Se adottate, queste raccomandazioni segnerebbero un profondo cambiamento nel modo in cui i danni da vaccino vengono riconosciuti, monitorati e trattati negli Stati Uniti.
Per i pazienti feriti e le loro famiglie, questo è più di un semplice documento programmatico. Rappresenta un riconoscimento formale dopo anni di indifferenza, una convalida dopo che era stato detto loro che la loro sofferenza era immaginaria o casuale.
Per i medici che hanno cercato di curare questi pazienti senza linee guida chiare, le proposte potrebbero fornire percorsi diagnostici a lungo attesi.
Nella sua essenza, il rapporto è al contempo un'ammissione di colpa e un piano d'azione: un riconoscimento del fatto che i sistemi di sicurezza non sono riusciti a rilevare danni complessi e persistenti e un piano per porvi rimedio.
La domanda ora è semplice.
Il sistema agirà o si ritirerà?
Documento completo
Letture consigliate
Si tratta di Long Covid o di danni da vaccino?
L'ACIP avvia un'ampia revisione dei vaccini contro il Covid-19 sotto la guida di Retsef Levi.
ESCLUSIVA: Retsef Levi svela i nuovi membri del suo gruppo di lavoro sul vaccino contro il Covid.
Ripubblicato dall'autore substack
Unisciti alla conversazione:
Pubblicato sotto a Licenza internazionale Creative Commons Attribution 4.0
Per le ristampe, reimpostare il collegamento canonico all'originale Istituto di arenaria Articolo e Autore.
