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L'UE punta sui vaccini mRNA, riserva capacità per la prossima pandemia

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Oltre a pianificare un nuovo lancio della campagna di vaccinazione contro il Covid-19 in autunno, l'Unione Europea sta già riservando una nuova capacità di produzione di vaccini "sempre calda" per il GENERAZIONE emergenza sanitaria pubblica: questo nell'ambito di una cosiddetta iniziativa EU FAB sotto l'egida dell'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) dell'UE di recente creazione. 

La gara pubblica è stata indetta dalla Commissione Europea lo stesso 27 aprileth documenti in cui ha annunciato la sua intenzione di farlo prendere di mira i non vaccinati e bambini per la vaccinazione contro il Covid-19 in autunno.

La Commissione comunicato stampa spiega che lo scopo della gara è:

...per riservare capacità per la produzione di vaccini a base di mRNA, proteine ​​e vettori. Ciò riserverà la capacità di produzione di nuova creazione da utilizzare in future emergenze sanitarie. La gara è indirizzata ai produttori di vaccini con strutture nell'UE/SEE, che possono inviare la loro richiesta di partecipazione fino alle ore 3:2022 CEST del 16.00 giugno XNUMX.

Il bando è disponibile quie una scheda informativa qui. UN avviso di informazione preventiva sul tema “Istituzione di una rete di capacità produttive sempre calde per la produzione di vaccini e terapie (EU FAB)” è stato già pubblicato lo scorso settembre.

Il bando di gara e i relativi documenti menzionano tre diversi tipi di nuovi vaccini: mRNA, proteine ​​e vettori. Ma alla luce della risposta dell'UE al Covid-19, è chiaro che l'enfasi effettiva sarà probabilmente posta sull'mRNA. 

Sebbene i vaccini vettoriali virali Astra-Zeneca e Johnson e Johnson facessero parte del lancio iniziale del vaccino Covid-19 nell'UE nell'inverno 2020/2021, il loro uso è stato di fatto interrotto da quasi un anno. 

Al contrario, l'ordine iniziale della Commissione Europea di 600 milioni di dosi del vaccino mRNA BioNTech-Pfizer (come documentato qui) da allora è cresciuto a un totale di 2.4 miliardi di dosi (come si può vedere qui). Il vaccino Moderna mRNA continua ad essere utilizzato anche nell'UE, ma molto meno di BioNTech-Pfizer.

Il grafico "Our World in Data" di seguito illustra questa predominanza dei vaccini mRNA, e in particolare del vaccino BioNTech-Pfizer, nell'UE.

Lo scorso dicembre l'Agenzia Europea dei Medicinali ha autorizzato anche l'uso del vaccino a base di proteine ​​Novavax. Ma come chiarisce anche il grafico sopra, Novavax ha a malapena intaccato il mercato dell'UE. (Molti dei vaccini sopra elencati non sono nemmeno autorizzati dall'UE, ma solo nei singoli stati membri.) 

Questo non sorprende, dal momento che l'EMA ne ha autorizzato l'uso solo per l'immunizzazione primaria, non come richiamo, e, secondo le statistiche ufficiali, quasi l'85% degli adulti nell'UE è già stato vaccinato.

Il riferimento dell'annuncio EU FAB alla prenotazione “appena creato capacità produttiva” è forse un'allusione a quella di BioNTech Acquisto 2020 della Behringwerke stabilimento di produzione a Marburgo. A differenza del suo partner commerciale Pfizer, che commercializza il suo vaccino nella maggior parte del mondo occidentale, BioNTech non aveva infatti alcuna capacità produttiva prima dell'acquisizione del Behringwerke, poiché prima dell'autorizzazione del suo vaccino Covid-19 non aveva mai immesso sul mercato un prodotto.

La gara EU FAB segue – ed è chiaramente un modello su – una gara tedesca esattamente dello stesso tipo, che ha portato il governo tedesco a concludere “contratti di preparazione alla pandemia” con cinque fornitori ad aprile. Tutti e cinque sono tedeschi e tutti e cinque sono coinvolti nello sviluppo di nuovi vaccini.

Sono: BioNTech – qui senza il suo partner americano Pfizer – Curevac in collaborazione con GlaxoSmithKline, una partnership tedesco/tedesca di Wacker e CordenPharma, Celonic e IDT Dessau. Curevac, un altro aspirante produttore di vaccini mRNA, è stato anche un attore nella "corsa" per creare un vaccino contro il Covid-19. Ma, a parte BioNTech e Curevac, la maggior parte dei lettori probabilmente non avrà sentito parlare degli altri.

Neanche la maggior parte dei lettori tedeschi ne avrà sentito parlare. Come la Ärzte Zeitung, quotidiano tedesco specializzato per medici, note: “dei fornitori, solo BioNTech (Comirnaty®) … ha un prodotto sul mercato fino ad oggi.” E il vaccino di BioNTech, potremmo aggiungere, è ancora sul mercato in Europa solo con un'autorizzazione “condizionale”, cioè di emergenza.

In base ai contratti, il governo tedesco pagherà i fornitori per riservare la capacità di produrre fino a (o, nel caso di BioNTech, almeno) 80 milioni di dosi di vaccini fino ad allora non specificati all'anno. L'obiettivo, per un comunicato stampa di marzo del Ministero della Salute tedesco, è quello di garantire al governo tedesco l'accesso alle loro capacità "in caso di persistenza della pandemia di Covid-19 o di una nuova pandemia".

Inoltre, il comunicato stampa del ministero rileva che i contratti aiuteranno a garantire "la fornitura tedesca di vaccini di propria produzione". Questo è un obiettivo alquanto strano alla luce del fatto che gli Stati membri dell'UE in generale sono stati tenuti a ricevere la loro fornitura di vaccini Covid-19 tramite contratti negoziati centralmente dalla Commissione Europea, che, come notato sopra, si è procurata la maggior parte dei fornitura di vaccini proprio dalla partnership BioNTech-Pfizer. 

L'obiettivo dell'autarchia vaccinale tedesca è anche stranamente in contrasto con l'obiettivo dichiarato dell'UE di creare un "Unione Europea della Salute", di cui l'Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie dovrebbe essere un "pilastro principale". Il ministero tedesco descrive i contratti tedeschi come "espandibili a livello internazionale", suggerendo che alcune di queste società tedesche figureranno anche tra i destinatari dei contratti a livello dell'UE.



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